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Methoden zur gleichzeitigen Arbeitslängenerkennung

16. Juli 2024 aktualisiert von: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Vergleich der Methoden zur elektronischen Apexlokalisierung und gleichzeitigen Arbeitslängenerkennung mit der radiologischen Methode im Hinblick auf postoperative Schmerzen

Die genaue Kenntnis der apikalen Konstruktion, die das Ende des Bereichs für die Kanalaufbereitung und -füllung bestimmt, ist für den Erfolg der Wurzelkanalbehandlung und die Behandlung postoperativer Schmerzen von entscheidender Bedeutung. Zu diesem Zweck werden Geräte verwendet, die auf verschiedenen Methoden zur Ermittlung der Arbeitslänge basieren. Es ist jedoch immer noch umstritten, welche Methode die genauesten Messungen liefert. In dieser Studie wurde die Kompatibilität der Methoden des elektronischen Apex-Locator (EAL) und der simultanen Arbeitslängenbestimmung (SWL) bei einwurzeligen Zähnen im Vergleich zur radiologischen Arbeit untersucht Die Methode wurde mit der Längenbestimmungsmethode (RWL) durchgeführt und ermittelt, welche Methode wirksamere Ergebnisse in Bezug auf postoperative Schmerzen liefert. Einhundert Patienten, die sich für eine endodontische Behandlung mit der Diagnose einer irreversiblen Pulpitis (IP) beworben hatten, wurden in die Studie einbezogen, die als geplant war Single-Center-Prospektivkohorte. Die Patienten wurden entsprechend der Methode zur Bestimmung der Wurzelkanalarbeitslänge (WL) in drei Gruppen eingeteilt. 35 Patienten, bei denen die WL mit EAL-Methode (EWL) angewendet wurde, wurden in Gruppe 1 aufgenommen; 35 Patienten, bei denen die SWL-Methode angewendet wurde, wurden in Gruppe 2 aufgenommen; 30 Patienten, bei denen die RWL-Methode angewendet wurde, wurden der Gruppe 3 zugeordnet. Die Patientengruppen wurden zufällig aus Personen mit ähnlichem Alter und Geschlecht ausgewählt. Alter, Geschlecht, vereinfachter Mundhygieneindex (OHI-S), mündliche und zahnärztliche Untersuchungen sowie Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS) aller Teilnehmer wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Geräte entwickelt, die verschiedene Methoden zur Bestimmung der Wurzelkanalarbeitslänge anwenden. Die gleichzeitige Bestimmung der Arbeitslänge ist eine neuere Entwicklung, die es Ärzten ermöglicht, Wurzelkanäle zu reinigen und zu formen und gleichzeitig die Position der Feile im Kanal mithilfe des dynamischen Feedbacks von EAL zu überwachen. Bei dieser Methode handelt es sich um einen endodontischen Motor mit integriertem EAL, der während der Wurzelkanalinstrumentierung eine kontinuierliche Rückmeldung liefert und es Ärzten ermöglicht, den WL in Echtzeit anzupassen. Somit liefert es kontinuierliches Feedback, sodass der Arzt Anpassungen in Echtzeit vornehmen kann. Der Motor von Geräten, die diese Methode verwenden, verfügt über eine automatische apikale Rückwärtsbewegung und einen automatischen apikalen Stoppbetrieb. Wenn die Spitze der Feile das apikale Foramen erreicht, kehrt die Feile auf diese Weise sicher um und hört auf, sich zu drehen. Dadurch verringert die SWL-Methode das Risiko einer Überinstrumentierung. Das Ziel dieser Studie, die vor dem Hintergrund der oben genannten Informationen geplant wurde, bestand darin, die Kompatibilität der EWL- und SWL-Methoden bei einwurzeligen Zähnen im Vergleich zur RWL-Methode zu untersuchen und festzustellen, welche Methode effektiver ist Ergebnisse in Bezug auf postoperative Schmerzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose einer irreversiblen Pulpitis. Klinische Indikation für eine Wurzelkanalbehandlung. Möglichkeit zur Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten während der letzten 3 Monate, übermäßige Schädigung der koronalen Struktur für die Anlage eines Kofferdams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Elektronische Arbeitslängenmethode
Es wurde ein elektronischer Apex-Locator verwendet
Gerät: EWL
die Arbeitslängenbestimmung mit der EAL-Methode
Experimental: Simultane Arbeitslängenmethode
Die Arbeitslänge wurde durch EAL bestimmt und dann während der Wurzelkanalaufbereitung ein endodontischer Motor mit gleichzeitiger Arbeitslängenkontrolle ausgewählt
Gerät: SWL
Bei dieser Methode handelt es sich um einen endodontischen Motor mit integriertem EAL, der während der Wurzelkanalinstrumentierung eine kontinuierliche Rückmeldung liefert und es Ärzten ermöglicht, den WL in Echtzeit anzupassen. Somit liefert es kontinuierliches Feedback, sodass der Arzt Anpassungen in Echtzeit vornehmen kann. Der Motor von Geräten, die diese Methode verwenden, verfügt über eine automatische apikale Rückwärtsbewegung und einen automatischen apikalen Stoppbetrieb. Wenn die Spitze der Feile das apikale Foramen erreicht, kehrt die Feile auf diese Weise sicher um und hört auf, sich zu drehen.
Placebo-Komparator: Radiologische Arbeitslängenmethode
30 Patienten, bei denen die radiologische Arbeitslängenmethode (RWL) angewendet wurde. Bei dieser Methode wurden periapikale Röntgenaufnahmen gemacht.
Gerät: RWL
Zur Bestimmung der Arbeitslänge wurde eine Röntgenmethode verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzbewertung anhand der VAS-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden postoperativ, 48 Stunden postoperativ, 72 Stunden postoperativ, Tag 3 und Tag 7
In der ersten Woche nach der Wurzelkanalbehandlung wurden die postoperativen Schmerzen beurteilt. Vom Beginn der endodontischen Behandlung bis zu einer Woche wurden die Schmerzen anhand der VAS-Skala bewertet. Es wurde die VAS-Skala verwendet, die eine Zahl von 1 bis 10 hat. Die Zahl 10 in VAS bedeutet starke Schmerzen, während 0 keine Schmerzen bedeutet
Ausgangswert, 24 Stunden postoperativ, 48 Stunden postoperativ, 72 Stunden postoperativ, Tag 3 und Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emine Guzel, PhD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 491

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage der Autoren mit begründetem Wunsch werden unsere Daten offengelegt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Annahme unserer Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unsere Daten werden per E-Mail weitergegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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