Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidige arbejdslængdedetektionsmetoder

16. juli 2024 opdateret af: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af elektronisk apexlocator og simultane arbejdslængdedetektionsmetoder med radiologisk metode i form af postoperativ smerte

Præcis viden om den apikale konstruktion, som bestemmer slutningen af ​​området for kanalforberedelse og fyldning, er afgørende for succes med rodbehandling og håndtering af postoperative smerter. Til dette formål anvendes enheder baseret på forskellige metoder, der bestemmer arbejdslængden. Det er dog stadig kontroversielt, hvilken metode der giver de mest nøjagtige målinger. I denne undersøgelse blev kompatibiliteten af ​​den elektroniske apex locator (EAL) og simultane working length determination (SWL) metoder i enkeltrodstænder undersøgt i sammenligning med radiografisk arbejde. længdebestemmelsesmetode (RWL)-metoden, og for at bestemme hvilken der gav mere effektive resultater med hensyn til postoperative smerter. Hundrede patienter ansøgte om endodontisk behandling med diagnosen irreversibel pulpitis (IP) blev inkluderet i undersøgelsen, som var planlagt som en single-center potentiel kohorte. Patienterne blev opdelt i tre grupper efter den metode, der blev brugt til at bestemme rodkanalens arbejdslængde (WL). 35 patienter, hvor WL med EAL-metoden (EWL) blev anvendt, var inkluderet i gruppe 1; 35 patienter, hvor SWL-metoden blev anvendt, var inkluderet i gruppe 2; 30 patienter, hvor RWL-metoden blev anvendt, blev tildelt gruppe 3. Patientgrupper blev tilfældigt udvalgt blandt personer med samme alder og køn. Alder, køn, forenklet mundhygiejneindeks (OHI-S), mundtlige og tandlægeundersøgelser og resultater fra Visual Analogue Scale (VAS) for alle deltagere blev registreret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er udviklet enheder, der anvender forskellige metoder til at bestemme rodkanalens arbejdslængde. Den samtidige arbejdslængdebestemmelse er en nyere udvikling, der gør det muligt for klinikere at rense og forme rodkanaler, mens de overvåger filens position inde i kanalen ved hjælp af dynamisk feedback fra EAL. I denne metode er en endodontisk motor med indbygget EAL, der giver kontinuerlig feedback under rodkanalinstrumentering og giver klinikere mulighed for at foretage realtidsjusteringer af WL. Det giver således kontinuerlig feedback, hvilket giver klinikeren mulighed for at foretage justeringer i realtid. Motoren på enheder, der anvender denne metode, har automatisk apikal reversering og automatisk apikal stopdrift. På denne måde, når spidsen af ​​filen når det apikale foramen, vender filen sikkert om og stopper med at rotere. Derved reducerer SWL-metoden risikoen for overinstrumentering. I denne undersøgelse, planlagt i lyset af ovenstående information, var formålet med denne undersøgelse at undersøge foreneligheden af ​​EWL- og SWL-metoderne i enkeltrods-tænder sammenlignet med RWL-metoden og at bestemme, hvilken der producerer mere effektiv resultater i form af postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af irreversibel pulpitis Klinisk indikation for rodbehandling Kan komme til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

hjerte-kar-sygdom antibiotika eller antiinflammatuært lægemiddelbrug i løbet af de sidste 3 måneder overskydende koronale strukturbeskadigelse for placering af gummidæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Elektronisk arbejdslængdemetode
Der blev brugt elektronisk apex locator
Enhed: EWL
arbejdslængdebestemmelsen med EAL-metoden
Eksperimentel: Samtidig arbejdslængde metode
Arbejdslængden blev bestemt af EAL, og under rodbehandlingspræparation blev der valgt en endodontisk motor ved hjælp af samtidig arbejdslængdekontrol
Enhed: SWL
I denne metode er en endodontisk motor med indbygget EAL, der giver kontinuerlig feedback under rodkanalinstrumentering og giver klinikere mulighed for at foretage realtidsjusteringer af WL. Det giver således kontinuerlig feedback, hvilket giver klinikeren mulighed for at foretage justeringer i realtid. Motoren på enheder, der anvender denne metode, har automatisk apikal reversering og automatisk apikal stopdrift. På denne måde, når spidsen af ​​filen når det apikale foramen, vender filen sikkert om og stopper med at rotere.
Placebo komparator: Radiologisk arbejdslængdemetode
30 patienter, hvor den radiologiske arbejdslængde (RWL) metode. Ved denne metode blev der taget periapikale røntgenbilleder.
Enhed: RWL
Radiografisk metode blev brugt til at bestemme arbejdslængden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteevaluering efter VAS-skala
Tidsramme: Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
i den første uge efter rodbehandling blev postoperativ smerte vurderet. Fra start af endodontisk behandling op til 1 uge blev smerter vurderet ved hjælp af VAS-skala. VAS-skala blev brugt, som har 1 til 10 nummer Nummer 10 i VAS angiver stærke smerter, mens 0 angiver ingen smerter
Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emine Guzel, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning fra forfatterne med en rimelig anmodning, vil vores data blive gjort åbne

IPD-delingstidsramme

Efter accept af vores undersøgelse

IPD-delingsadgangskriterier

Vores data vil blive delt via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger