Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody jednoczesnego wykrywania długości roboczej

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie metod elektronicznego lokalizatora wierzchołka i jednoczesnej detekcji długości roboczej z metodą radiologiczną w aspekcie bólu pooperacyjnego

Dokładna znajomość budowy wierzchołka, która wyznacza koniec obszaru opracowania i wypełnienia kanału, jest kluczowa dla powodzenia leczenia kanałowego i złagodzenia bólu pooperacyjnego. W tym celu stosuje się urządzenia oparte na różnych metodach określających długość roboczą. Nadal jednak dyskusyjne pozostaje, która metoda zapewnia najdokładniejsze pomiary. W niniejszym badaniu zbadano zgodność metody elektronicznego lokalizatora wierzchołka (EAL) i jednoczesnego wyznaczania długości roboczej (SWL) w zębach jednokorzeniowych w porównaniu z metodą radiograficzną. metodą wyznaczania długości (RWL) i określić, która z nich daje skuteczniejsze rezultaty w zakresie bólu pooperacyjnego. Do badania, które zaplanowano jako badanie, włączono stu pacjentów zgłaszających się do leczenia endodontycznego z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi (IP). jednoośrodkowa kohorta prospektywna. Pacjentów podzielono na trzy grupy w zależności od metody stosowanej do określenia długości roboczej kanału korzeniowego (WL). Do Grupy 1 włączono 35 pacjentów, u których zastosowano metodę WL z EAL (EWL); Do grupy 2 włączono 35 pacjentów, u których zastosowano metodę SWL; Do Grupy 3 przydzielono 30 pacjentów, u których zastosowano metodę RWL. Grupy pacjentów wybrano losowo spośród osób o podobnym wieku i płci. U wszystkich uczestników rejestrowano wiek, płeć, uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S), badania jamy ustnej i zębów oraz wyniki w skali wizualno-analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opracowano urządzenia wykorzystujące różne metody określania długości roboczej kanału korzeniowego. Jednoczesne określanie długości roboczej to nowość, która umożliwia lekarzom oczyszczanie i kształtowanie kanałów korzeniowych przy jednoczesnym monitorowaniu położenia pilnika w kanale przy użyciu dynamicznego sprzężenia zwrotnego z EAL. W tej metodzie wykorzystuje się silnik endodontyczny z wbudowanym EAL, który zapewnia ciągłą informację zwrotną podczas opracowywania kanału korzeniowego i umożliwia lekarzom wprowadzanie zmian w WL w czasie rzeczywistym. W ten sposób zapewnia ciągłą informację zwrotną, umożliwiając lekarzowi wprowadzanie zmian w czasie rzeczywistym. Silnik urządzeń wykorzystujących tę metodę posiada funkcję automatycznego cofania wierzchołka i automatycznego zatrzymywania wierzchołka. W ten sposób, gdy końcówka pilnika dotrze do otworu wierzchołkowego, pilnik bezpiecznie cofnie się i przestanie się obracać. Tym samym metoda SWL zmniejsza ryzyko nadmiernego oprzyrządowania. W niniejszej pracy, zaplanowanej w świetle powyższych informacji, celem pracy było zbadanie zgodności metod EWL i SWL w zębach jednokorzeniowych w porównaniu z metodą RWL oraz określenie, która z nich daje większą skuteczność wyniki w postaci bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne nieodwracalnego zapalenia miazgi. Wskazania kliniczne do leczenia kanałowego. Możliwość przychodzenia na wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

choroba sercowo-naczyniowa stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy nadmierne uszkodzenie struktury koronowej w celu założenia koferdamu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Elektroniczna metoda długości roboczej
Zastosowano elektroniczny lokalizator wierzchołka
Urządzenie: EWL
wyznaczanie długości roboczej metodą EAL
Eksperymentalny: Metoda jednoczesnej długości roboczej
Długość roboczą określano metodą EAL, a następnie podczas opracowywania kanału korzeniowego dobierano silnik endodontyczny z jednoczesną kontrolą długości roboczej
Urządzenie: SWL
W tej metodzie wykorzystuje się silnik endodontyczny z wbudowanym EAL, który zapewnia ciągłą informację zwrotną podczas opracowywania kanału korzeniowego i umożliwia lekarzom wprowadzanie zmian w WL w czasie rzeczywistym. W ten sposób zapewnia ciągłą informację zwrotną, umożliwiając lekarzowi wprowadzanie zmian w czasie rzeczywistym. Silnik urządzeń wykorzystujących tę metodę posiada funkcję automatycznego cofania wierzchołka i automatycznego zatrzymywania wierzchołka. W ten sposób, gdy końcówka pilnika dotrze do otworu wierzchołkowego, pilnik bezpiecznie cofnie się i przestanie się obracać.
Komparator placebo: Radiologiczna metoda długości roboczej
30 pacjentów, u których zastosowano radiologiczną metodę długości roboczej (RWL). W tej metodzie wykonywano zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe.
Urządzenie: RWL
Do określenia długości roboczej wykorzystano metodę radiograficzną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego w skali VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po operacji, 48 godzin po operacji, 72 godziny po operacji, dzień 3 i dzień 7
w pierwszym tygodniu po leczeniu kanałowym oceniano ból pooperacyjny. Od rozpoczęcia leczenia endodontycznego do 1 tygodnia ból oceniano za pomocą skali VAS. Zastosowano skalę VAS, która zawiera cyfry od 1 do 10. Liczba 10 w VAS oznacza silny ból, natomiast 0 oznacza brak bólu.
Wartość wyjściowa, 24 godziny po operacji, 48 godzin po operacji, 72 godziny po operacji, dzień 3 i dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emine Guzel, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 491

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie autorów uzasadnione żądanie, nasze dane zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po akceptacji naszego badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nasze dane będą udostępniane za pośrednictwem poczty elektronicznej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami