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Metodi di rilevamento simultaneo della lunghezza di lavoro

16 luglio 2024 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto tra il localizzatore elettronico dell'apice e i metodi di rilevamento simultaneo della lunghezza di lavoro con il metodo radiologico in termini di dolore postoperatorio

La conoscenza precisa della costruzione apicale, che determina la fine dell'area per la preparazione e l'otturazione del canale, è essenziale per il successo del trattamento canalare e la gestione del dolore postoperatorio. A tale scopo vengono utilizzati dispositivi basati su vari metodi che determinano la lunghezza di lavoro. Tuttavia, è ancora controverso quale metodo fornisca le misurazioni più accurate. In questo studio, è stata studiata la compatibilità dei metodi di localizzazione elettronica dell'apice (EAL) e di determinazione simultanea della lunghezza di lavoro (SWL) nei denti a radice singola rispetto al metodo di lavoro radiografico. metodo di determinazione della lunghezza (RWL) e determinare quale ha prodotto risultati più efficaci in termini di dolore postoperatorio. Nello studio, pianificato come un coorte potenziale monocentrica. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base al metodo utilizzato per determinare la lunghezza di lavoro del canale radicolare (WL). Nel Gruppo 1 sono stati inclusi 35 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo WL con EAL (EWL); 35 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo SWL sono stati inclusi nel Gruppo 2; 30 pazienti nei quali è stato utilizzato il metodo RWL sono stati assegnati al Gruppo 3. I gruppi di pazienti sono stati selezionati casualmente tra persone simili per età e sesso. Sono stati registrati età, sesso, indice di igiene orale semplificato (OHI-S), esami orali e dentistici e risultati della scala analogica visiva (VAS) di tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati sviluppati dispositivi che applicano vari metodi per determinare la lunghezza di lavoro del canale radicolare. La determinazione simultanea della lunghezza di lavoro è uno sviluppo più recente che consente ai medici di pulire e modellare i canali radicolari monitorando la posizione dello strumento all'interno del canale utilizzando il feedback dinamico dell'EAL. In questo metodo, un motore endodontico con EAL integrato fornisce un feedback continuo durante la strumentazione del canale radicolare e consente ai medici di apportare modifiche in tempo reale alla WL. Pertanto, fornisce un feedback continuo, consentendo al medico di apportare modifiche in tempo reale. Il motore dei dispositivi che utilizzano questo metodo è dotato di inversione apicale automatica e di arresto apicale automatico. In questo modo, quando la punta della lima raggiunge il forame apicale, la lima si inverte in tutta sicurezza e smette di ruotare. Pertanto, il metodo SWL riduce il rischio di un eccesso di strumentazione. In questo studio, pianificato alla luce delle informazioni di cui sopra, lo scopo di questo studio era di indagare la compatibilità dei metodi EWL e SWL in denti a radice singola, rispetto al metodo RWL, e di determinare quale produce più efficacia risultati in termini di dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di pulpite irreversibile Indicazione clinica per il trattamento canalare. Possibilità di presentarsi per i controlli

Criteri di esclusione:

malattia cardiovascolare uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi danno eccessivo alla struttura coronale per il posizionamento della diga di gomma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Metodo elettronico della lunghezza di lavoro
È stato utilizzato il localizzatore elettronico dell'apice
Dispositivo: EWL
la determinazione della lunghezza di lavoro con il metodo EAL
Sperimentale: Metodo della lunghezza di lavoro simultanea
La lunghezza di lavoro è stata determinata mediante EAL e quindi, durante la preparazione del canale radicolare, è stato selezionato un motore endodontico che utilizzava il controllo simultaneo della lunghezza di lavoro
Dispositivo: SWL
In questo metodo, un motore endodontico con EAL integrato fornisce un feedback continuo durante la strumentazione del canale radicolare e consente ai medici di apportare modifiche in tempo reale alla WL. Pertanto, fornisce un feedback continuo, consentendo al medico di apportare modifiche in tempo reale. Il motore dei dispositivi che utilizzano questo metodo è dotato di inversione apicale automatica e di arresto apicale automatico. In questo modo, quando la punta della lima raggiunge il forame apicale, la lima si inverte in tutta sicurezza e smette di ruotare.
Comparatore placebo: Metodo della lunghezza di lavoro radiologica
30 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo della lunghezza di lavoro radiologica (RWL). Con questo metodo sono state effettuate radiografie periapicali.
Dispositivo: RWL
Per determinare la lunghezza di lavoro è stato utilizzato il metodo radiografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore postoperatorio mediante scala VAS
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento, Giorno 3 e Giorno 7
durante la prima settimana dopo il trattamento canalare è stato valutato il dolore postoperatorio. Dall'inizio del trattamento endodontico fino a 1 settimana, il dolore è stato valutato utilizzando la scala VAS È stata utilizzata la scala VAS, che ha numeri da 1 a 10 Il numero 10 nella VAS indica dolore intenso, mentre 0 indica assenza di dolore
Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento, Giorno 3 e Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emine Guzel, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta degli autori con una richiesta ragionevole, i nostri dati saranno resi accessibili

Periodo di condivisione IPD

Dopo l'accettazione del nostro studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I nostri dati verranno condivisi via email

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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