Zlepšení dovedností gynekologických vyšetření u studentek porodní asistence: tréninková studie s využitím modelů
Vaginální, břišní a prsní vyšetření patří mezi základní gynekologické vyšetřovací dovednosti pro studentky porodní asistence a jsou zásadními kroky, které je třeba se naučit.
Vzhledem k soukromí genitálních oblastí však existují určité debaty o výuce těchto dovedností.
Low-fidelity figuríny a modely jsou zvláště efektivní a cenově výhodné při získávání základních psychomotorických dovedností.
Studenti porodní asistence tak mohou získat klinické zkušenosti, dělat chyby v bezpečném prostředí a zlepšit své dovednosti.
Vzorek této studie se skládá z 64 studentů porodní asistence (experimentální=32, kontrola=32) s použitím pre-test, post-test design s observační randomizovanou kontrolovanou studií.
Nástroje shromažďování dat zahrnují osobní informační formulář (PIF), příručku pro žáka (LG), škála sebevědomí (SCS) a škála sebevědomí ve vzdělávání (SSSCLS).
V experimentální skupině studenti po poskytnutí teoretických znalostí absolvují praktický nácvik na gynekologickém vyšetřovacím modelu včetně bimanuálního vyšetření, vaginálního vyšetření zrcátkem, pap stěru pro cervikální screening a pánevní palpaci.
Každý student pak provede zkoušku samostatně, přičemž na každého studenta je přiděleno přibližně 15 minut.
O dva týdny později budou titíž studenti požádáni, aby znovu provedli všechny kroky zkoušky.
Při zkouškách badatel označí úplné a neúplné postupy do žákovské příručky a případné nedostatky vysvětlí studentům k doplnění.
CS a SSSLS budou administrovány pro post-test.
V kontrolní skupině budou studentům po poskytnutí teoretických znalostí předvedeny názorné a video ukázky kroků gynekologického vyšetření.
PIF a SCS budou podávány v rámci předběžného testu a o dva týdny později budou studenti požádáni, aby provedli kroky vyšetření v laboratorním prostředí, po kterém bude následovat následný test.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.
Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Gynekologické vyšetření je důležitým krokem pro zdraví ženy.
Včasná diagnostika, léčba, intervence a sledování jsou základem zdravého života.
Porodní asistentky hrají důležitou roli při udržování zdraví žen, zejména při provádění podrobných gynekologických a porodnických hodnocení.
Měli by získat kvalitní teoretické vzdělání a zdokonalit se v praxi.
Praktický výcvik je důležitý při učení, zejména v oblasti zdraví, kde modely a simulační aplikace hrají významnou roli v klinických praktikách.
Proto se dovednosti klinického vyšetření někdy učí studentům pomocí různých materiálů, což studentům usnadňuje osvojení lékařských znalostí a snižuje čas strávený vzděláváním.
Cílem tohoto plánovaného studia je zlepšit dovednosti studentek porodní asistence při gynekologickém vyšetření s podporou modelu.
Typ studie
Typ studie
Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68
Fáze
Fáze
Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.
Věk způsobilý ke studiu
Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být studentkou 3. nebo 4. ročníku porodní asistence na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Karabük
Být ve věku 18-25 let
Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Být občanem Turecké republiky
Kritéria vyloučení:
Odejděte, kdy chcete, aniž byste pracovali.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm
Skupina účastníků / Arm
Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční (modelová) skupina
Postup: Studentům budou předány teoretické znalosti a následně budou prakticky na modelu v laboratorním prostředí vysvětleny různé typy gynekologických vyšetření.
Postup: Průvodce pro žáka bude vyplněn.
Postup: Po 15 dnech budou studenti převezeni zpět do laboratorního prostředí, aby znovu vyplnili příručku pro studenty.
U poslední zkoušky se navíc vyplní Škála sebevědomí (SCS) a Škála spokojenosti a sebevědomí studentů (SSSLS).
Postup: Studentům budou předány teoretické znalosti a následně budou prakticky na modelu v laboratorním prostředí vysvětleny různé typy gynekologických vyšetření.
Postup: Průvodce pro žáka bude vyplněn.
Postup: Po 15 dnech budou studenti převezeni zpět do laboratorního prostředí, aby znovu vyplnili příručku pro studenty.
U poslední zkoušky se navíc vyplní SCS a SSSLS.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Postup: Fáze vyhodnocení gynekologického vyšetření u studentek, jeho účel, postup přípravy pacientky a jejich vyhodnocení budou poskytnuty teoretickými znalostmi.
Postup: Proběhnou předběžné testy.
Postup: O dva týdny později, škála sebevědomí (SCS); Pro závěrečný test bude vyplněna příručka pro žáka (LG) a SSSCLS (škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání).
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení dovedností gynekologického vyšetření s využitím modelu
Časové okno: Skupiny po 5 lidech absolvují 15 minut laboratorního školení a o 15 dní později praxe v laboratoři.
Gynekologické onemocnění
Skupiny po 5 lidech absolvují 15 minut laboratorního školení a o 15 dní později praxe v laboratoři.
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
E-77192459-050.99-338662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Nastavení souborů cookie
Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.