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Migliorare le capacità di esame ginecologico con l'uso di un modello

3 febbraio 2025 aggiornato da: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Migliorare le capacità di esame ginecologico negli studenti di ostetricia: uno studio di formazione utilizzando modelli

Gli esami vaginali, addominali e mammari sono tra le competenze essenziali per gli esami ginecologici per gli studenti di ostetricia e sono passaggi cruciali che devono essere appresi. Tuttavia, a causa della privacy delle aree genitali, ci sono alcuni dibattiti sull’insegnamento di queste abilità. Manichini e modelli a bassa fedeltà sono particolarmente efficaci ed economici per l'acquisizione delle abilità psicomotorie di base. Pertanto, gli studenti di ostetricia possono acquisire esperienza clinica, commettere errori in un ambiente sicuro e migliorare le proprie capacità. Il campione di questo studio è composto da 64 studenti di ostetricia (sperimentale=32, controllo=32) che utilizzano un disegno pre-test e post-test con uno studio osservazionale randomizzato controllato. Gli strumenti di raccolta dati includono un modulo di informazioni personali (PIF), una guida per lo studente (LG), una scala di fiducia in se stessi (SCS) e una scala di fiducia in se stessi nell'apprendimento (SSSCLS). Nel gruppo sperimentale, dopo aver fornito le conoscenze teoriche, gli studenti riceveranno una formazione pratica su un modello di esame ginecologico, compreso l'esame bimanuale, l'esame vaginale con uno speculum, il pap test per lo screening cervicale e la palpazione pelvica. Ciascuno studente svolgerà quindi l'esame individualmente, con circa 15 minuti a disposizione per studente. Due settimane dopo, agli stessi studenti verrà chiesto di ripetere tutte le fasi dell'esame. Durante gli esami, il ricercatore segnerà le procedure complete e incomplete nella guida dello studente, ed eventuali carenze saranno spiegate agli studenti per il completamento. Il CS e l'SSSLS verranno somministrati per il post-test. Nel gruppo di controllo, dopo aver fornito le conoscenze teoriche, agli studenti verranno mostrate dimostrazioni visive e video delle fasi di una visita ginecologica. Il PIF e il SCS verranno somministrati per il pre-test e, due settimane dopo, agli studenti verrà chiesto di eseguire le fasi dell'esame in un ambiente di laboratorio, seguite dal post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La visita ginecologica è un passo importante per la salute della donna. La diagnosi precoce, il trattamento, l’intervento e il follow-up sono il fondamento di una vita sana. Le ostetriche svolgono un ruolo importante nel mantenimento della salute delle donne, soprattutto nel condurre valutazioni ginecologiche e ostetriche dettagliate. Dovrebbero ricevere un'istruzione teorica di qualità e migliorare le loro pratiche. La formazione pratica è importante nell'apprendimento, soprattutto nel campo sanitario dove i modelli e le applicazioni di simulazione svolgono un ruolo significativo nelle pratiche cliniche. Pertanto, le competenze relative all'esame clinico vengono talvolta insegnate agli studenti utilizzando materiali diversi, rendendo più facile per gli studenti l'apprendimento delle conoscenze mediche e riducendo il tempo dedicato all'istruzione. Lo scopo di questo studio pianificato è quello di migliorare le capacità degli studenti di ostetricia nell'esame ginecologico con il supporto di modelli.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karabuk, Tacchino, 78050
        • Ayşe Çuvadar
      • Karabük, Tacchino, 78050
        • Karabuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente di ostetricia del 3° o 4° anno presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Karabük

    • Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
    • Accettazione volontaria di partecipare allo studio
    • Essere cittadino della Repubblica di Turchia

Criteri di esclusione:

  • Parti quando vuoi senza lavorare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento (modello).
  1. Svolgimento: Agli studenti verranno fornite le conoscenze teoriche, quindi i diversi tipi di esami ginecologici verranno spiegati praticamente su un modello nell'ambiente di laboratorio.
  2. Processo: la guida per lo studente verrà compilata.
  3. Processo: dopo 15 giorni, gli studenti verranno riportati nell'ambiente di laboratorio per compilare nuovamente la guida dello studente. Inoltre, per l'ultimo esame verranno compilate la Self-Confidence Scale (SCS) e la Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale (SSSLS).
Altro: Gruppo di modelli
  1. Svolgimento: Agli studenti verranno fornite le conoscenze teoriche, quindi i diversi tipi di esami ginecologici verranno spiegati praticamente su un modello nell'ambiente di laboratorio.
  2. Processo: la guida per lo studente verrà compilata.
  3. Processo: dopo 15 giorni, gli studenti verranno riportati nell'ambiente di laboratorio per compilare nuovamente la guida dello studente. Inoltre, per l'ultimo esame verranno compilati SCS e SSSLS.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
  1. Procedura: Verranno fornite le conoscenze teoriche sulle fasi della valutazione della visita ginecologica per gli studenti, il suo scopo, il processo di preparazione della paziente e la sua valutazione.
  2. Procedura: verranno somministrati test preliminari.
  3. Procedura: due settimane dopo, scala della fiducia in se stessi (SCS); La Guida per lo studente (LG) e la SSSCLS (Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale) saranno compilate per il test finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare le capacità di esame ginecologico con l'uso di un modello
Lasso di tempo: Gruppi di 5 persone ricevono 15 minuti di formazione in laboratorio e 15 giorni dopo, pratica in laboratorio.
Malattia ginecologica
Gruppi di 5 persone ricevono 15 minuti di formazione in laboratorio e 15 giorni dopo, pratica in laboratorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karabuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-77192459-050.99-338662

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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