Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zadní cingulární kůra a výkonná kontrola epizodické paměti

15. září 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tento projekt bude využívat intrakraniální záznamy a stimulaci lidského mozku k pochopení jedinečného příspěvku zadní cingulární kůry (PCC) k chování epizodické paměti. Cílem je otestovat, jak různé podoblasti PCC rozdílně přispívají k rozhodování na základě paměti (např. viděl jsem tento obrázek již dříve?). Schopnost provádět invazivní studie lidského mozku je prostřednictvím rutinního klinického monitorování mozkové aktivity, ke kterému dochází během neurochirurgické léčby epilepsie. Tento projekt se však zaměřuje pouze na základní vědu o PCC a chování paměti. Konkrétně budou vyšetřovatelé používat měření mozkové aktivity jednotlivých buněk a populace k testování nové teorie funkce PCC, která se zaměřuje na výkonné procesy potřebné k podpoře získávání paměti a rozhodování na základě paměti. Studiem PCC, zóny konvergence paměťových a výkonných mozkových systémů, lze dosáhnout pokroku v objasnění toho, jak se selhání při úspěšném využití minulých zkušeností v každodenním chování může objevit jako společný příznak neurodegenerativního onemocnění (např. psychiatrické stavy (např. schizofrenie) implikující dysfunkci PCC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt odráží základní experimentální studii zahrnující lidské účastníky (BESH), která se zaměřuje na neurovědu epizodické paměti. Epizodická paměť zahrnuje kódování a získávání minulých zkušeností na podporu naučeného chování. Kromě těchto mnemotechnických procesů vyžaduje také schopnost regulovat paměť (tj. výkonné procesy). Například mnohá rozhodnutí v reálném světě budou zahrnovat epizodické vyhledávání, pro které musí výkonné procesy pomoci integrovat a vyhodnotit kvalitu zapamatovaných informací (mnemotechnické důkazy) a vést chování k rozhodnutí, akci nebo pokračujícímu hledání paměti. Zatímco neurální základ kódování a vyhledávání epizodické paměti byl hlavním zaměřením výzkumu, o jeho výkonných aspektech je známo mnohem méně. Výkonné mnemotechnické funkce pravděpodobně zahrnují anatomický substrát, který je (i) multisenzorický/asociativní, (ii) zapojený do paměti/exekutivního zpracování a (iii) silně propojen s oběma mnemotechnickými oblastmi v mediálním temporálním laloku (MTL) a exekutivním prefrontálním (PFC) ) regiony. Předchozí studie na nehumánních primátech, stejně jako humánní elektrofyziologická a neurozobrazovací data naznačují, že zadní cingulární kortex (PCC) splňuje tato kritéria. Ústřední hypotézou této práce je, že PCC hraje kritickou a jedinečnou roli ve výkonném řízení získávání epizodické paměti. Výzkumníci dále předpokládají, že zahrnuje tři podoblasti: dorzální PCC, ventrální PCC a retrospleniální kortex (RSC). Navrhuje se, aby tyto podoblasti hrály doplňkové role odpovídající regulaci vyhledávání, integraci vyhledávání a vnímání a transformaci scény. V tomto ohledu je PCC konvergenční zónou paměti a výkonných systémů, jejichž specifická funkční organizace odpovídá za předchozí nesrovnalosti mezi studiemi a druhy. Vyšetřovatelé využijí lidské intrakraniální záznamy, včetně jednobuněčných dat a stimulace v rámci PCC, aby lépe vyřešili funkční organizaci této oblasti. Vyšetřovatelé použijí řadu kognitivních experimentů k vymezení tří podoblastí PCC podporujících kódování, vyhledávání a výkonné řízení zpracování paměti (Cíl 1). Při vymezování těchto podoblastí se výzkumníci budou také snažit odlišit reakce PCC od reakcí vyskytujících se v paměťových a výkonných funkčních sítích (cíl 2). Nakonec na základě těchto pozorování výzkumníci prokážou kauzální roli podoblastí PCC na chování a místní/síťovou aktivitu (Cíl 3). Studiem PCC, zóny konvergence paměti a exekutivních systémů, lze dosáhnout pokroku v objasnění toho, jak se selhání při úspěšném využití minulých zkušeností v každodenním chování může objevit jako společný příznak obou neurodegenerativních onemocnění (např. Alzheimerova choroba) a četná psychiatrická onemocnění (např. schizofrenie) zahrnující dysfunkci PCC.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci jsou pacienti podstupující invazivní monitorování mozku kvůli epilepsii a budou požádáni o souhlas s účastí v tomto základním vědeckém protokolu (který je zaměřen na skupinu pacientů, ale není zaměřen na studium epilepsie).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nepodstupují invazivní monitorování mozku kvůli epilepsii.
  • Osoby mimo věkové rozmezí (18-50 let).
  • Jedinci s kognitivní poruchou nebo intelektuálními potížemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experiment 1 - epizodický / výkonný přepínač
Všichni přihlášení účastníci budou požádáni, aby provedli experiment 1, což je kognitivní úkol zahrnující přepínání mezi prováděním epizodických paměťových rozhodnutí (např. „jedl jsi včera ovoce?“) a výkonná rozhodnutí (např. "...je 5+3+8 = 17?"). Účastníci budou provádět tento počítačový úkol, zatímco elektrická mozková aktivita je zaznamenávána ze zadní cingulární kůry, hipokampu a prefrontálního kortexu. Tento úkol trvá 18 minut.
Behaviorální: Kognitivní testování
Kognitivní úlohy testující výkonná a epizodická rozhodnutí a přepínání mezi těmito procesy.
Experimentální: Experiment 2 - úloha exekutivního rozhodování
Všichni přihlášení účastníci budou požádáni, aby provedli experiment 2, což je kognitivní úkol zahrnující rozhodnutí na základě odměny mezi dvěma možnostmi. U každého rozhodnutí se budou tyto dvě možnosti lišit svým rizikem a odměnou (např. 100% šance na 10 bodů vs. 30% šance na 50 bodů). Účastníci budou provádět tento počítačový úkol, zatímco elektrická mozková aktivita je zaznamenávána ze zadní cingulární kůry, hipokampu a prefrontálního kortexu. Tento úkol trvá 15 minut.
Behaviorální: Kognitivní testování
Kognitivní úlohy testující výkonná a epizodická rozhodnutí a přepínání mezi těmito procesy.
Experimentální: Experiment 3 - epizodická rozhodovací úloha
Všichni zapsaní účastníci budou požádáni, aby provedli experiment 3, což je kognitivní úkol zahrnující rozhodování na základě paměti mezi dvěma možnostmi (obrázky lidí). U každého rozhodnutí se dva obrázky budou lišit silou paměti a odměnou (např. známý obrázek za 10 bodů vs. neznámý obrázek 50 bodů). Síla paměti pro každý obrázek bude definována tím, kolikrát byl obrázek předtím zobrazen (např. 2 vs. 10 prezentací) před provedením úlohy rozhodování o paměti. Účastníci budou provádět tento počítačový úkol, zatímco elektrická mozková aktivita je zaznamenávána ze zadní cingulární kůry, hipokampu a prefrontálního kortexu. Tento úkol trvá 15 minut.
Behaviorální: Kognitivní testování
Kognitivní úlohy testující výkonná a epizodická rozhodnutí a přepínání mezi těmito procesy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost provádění epizodických/výkonných behaviorálních úkolů
Časové okno: Výsledek hodnocen 10 minut po intervenci
Účastníci provedou tři úkoly, z nichž každý otestuje přesnost rozhodnutí založených na výkonných (odměna) nebo epizodických (síla paměti). Měřítkem výsledku bude přesnost rozhodnutí (% správnost).
Výsledek hodnocen 10 minut po intervenci
Rychlost provádění epizodických/výkonných behaviorálních úkolů
Časové okno: Výsledek hodnocen 10 minut po intervenci
Účastníci provedou tři úkoly, z nichž každý otestuje rychlost exekutivních (odměna) nebo epizodických (síla paměti) rozhodnutí. Měřítkem výsledku bude reakční doba odezvy/rozhodnutí (milisekundy).
Výsledek hodnocen 10 minut po intervenci
Změny vysokofrekvenční elektrofyziologické odezvy mozku
Časové okno: Výsledek hodnocen 1 hodinu po intervenci
Během provádění behaviorálního úkolu budou elektrofyziologické signály zaznamenané z mozku kvantifikovány pro změny střední amplitudy vysokofrekvenční aktivity (70-150 Hz) během správných a nesprávných epizodických/výkonných rozhodnutí. Cílem je sledovat tuto elektrofyziologickou aktivitu, aby bylo možné kvantifikovat, zda a kdy se mozková aktivita v zadní cingulární kůře vyskytuje během rozhodování založeného na paměti a bez paměti.
Výsledek hodnocen 1 hodinu po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01MH129439 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena prostřednictvím archivu dat Národního institutu duševního zdraví (NIMH NDA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení