Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tylna kora obręczy i kontrola wykonawcza pamięci epizodycznej

15 września 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
W projekcie tym zostaną wykorzystane nagrania wewnątrzczaszkowe i stymulacja ludzkiego mózgu, aby zrozumieć wyjątkowy wkład tylnej kory obręczy (PCC) w zachowanie pamięci epizodycznej. Celem jest sprawdzenie, w jaki sposób różne podregiony PCC w różny sposób przyczyniają się do decyzji opartych na pamięci (np. czy widziałem już to zdjęcie?). Możliwość przeprowadzenia inwazyjnych badań ludzkiego mózgu polega na rutynowym klinicznym monitorowaniu aktywności mózgu podczas neurochirurgicznego leczenia padaczki. Jednak projekt ten skupia się wyłącznie na podstawach nauki o PCC i zachowaniu pamięci. W szczególności badacze wykorzystają pomiary aktywności mózgu na poziomie pojedynczych komórek i populacji, aby przetestować nową teorię funkcji PCC, która koncentruje się na procesach wykonawczych niezbędnych do wspomagania odzyskiwania pamięci i podejmowania decyzji opartych na pamięci. Badając PCC, strefę zbieżności układów pamięci i mózgu wykonawczego, można poczynić postępy w wyjaśnieniu, w jaki sposób niepowodzenie w skutecznym wykorzystaniu przeszłych doświadczeń w codziennym zachowaniu może stać się częstym objawem zarówno chorób neurodegeneracyjnych (np. choroby Alzheimera), jak i wielu chorób neurodegeneracyjnych. schorzenia psychiczne (np. schizofrenia) powodujące dysfunkcję PCC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ten odzwierciedla podstawowe badanie eksperymentalne z udziałem ludzi (BESH), które koncentruje się na neuronauce pamięci epizodycznej. Pamięć epizodyczna obejmuje kodowanie i odzyskiwanie przeszłych doświadczeń w celu wsparcia wyuczonych zachowań. Oprócz tych procesów mnemonicznych wymaga również zdolności do regulowania pamięci (tj. procesy wykonawcze). Na przykład wiele decyzji w świecie rzeczywistym będzie wymagało odzyskiwania epizodycznego, w przypadku którego procesy wykonawcze muszą pomóc w integracji i ocenie jakości zapamiętanych informacji (dowody mnemoniczne) oraz kierować zachowaniem w kierunku decyzji, działania lub ciągłego przeszukiwania pamięci. Chociaż głównym przedmiotem badań są neuronalne podstawy kodowania i odtwarzania pamięci epizodycznej, znacznie mniej wiadomo na temat ich aspektów wykonawczych. Wykonawcze funkcje mnemoniczne prawdopodobnie obejmują podłoże anatomiczne, które jest (i) multisensoryczne/asocjacyjne, (ii) zaangażowane w przetwarzanie pamięciowe/wykonawcze oraz (iii) silnie powiązane z obydwoma obszarami mnemonicznymi w przyśrodkowym płacie skroniowym (MTL) i wykonawczym przedczołowym (PFC). ) regiony. Wcześniejsze badania na naczelnych innych niż ludzie, a także dane z elektrofizjologii i neuroobrazowania człowieka sugerują, że tylna kora obręczy (PCC) spełnia te kryteria. Główną hipotezą tej pracy jest to, że PCC odgrywa kluczową i wyjątkową rolę w kontroli wykonawczej odzyskiwania pamięci epizodycznej. Badacze dalej stawiają hipotezę, że obejmuje on trzy podregiony: grzbietowy PCC, brzuszny PCC i korę retrosplenialną (RSC). Proponuje się, aby te podregiony pełniły uzupełniające się role, odpowiadające odpowiednio regulacji wyszukiwania, integracji wyszukiwania oraz percepcji i transformacji sceny. Na tym koncie PCC jest strefą zbieżności systemów pamięci i wykonawczych, których specyficzna organizacja funkcjonalna odpowiada za wcześniejsze rozbieżności między badaniami i gatunkami. Badacze wykorzystają zapisy wewnątrzczaszkowe człowieka, w tym dane dotyczące pojedynczych komórek i stymulację w obrębie PCC, aby lepiej określić funkcjonalną organizację tego regionu. Badacze przeprowadzą szereg eksperymentów poznawczych, aby wyznaczyć trzy podregiony PCC wspierające kodowanie, wyszukiwanie i kontrolę wykonawczą przetwarzania pamięci (Cel 1). Wyznaczając te podregiony, badacze będą również starali się odróżnić odpowiedzi PCC od tych zachodzących w sieciach funkcjonalnych pamięci i wykonawczych (Cel 2). Wreszcie, w oparciu o te obserwacje, badacze wykażą przyczynową rolę podregionów PCC w zachowaniu i aktywności lokalnej/sieciowej (Cel 3). Badając PCC, strefę zbieżności systemów pamięci i wykonawczych, można poczynić postępy w wyjaśnieniu, w jaki sposób niepowodzenie w skutecznym wykorzystaniu przeszłych doświadczeń w codziennym zachowaniu może stać się częstym objawem zarówno chorób neurodegeneracyjnych (np. choroba Alzheimera) i liczne schorzenia psychiczne (np. schizofrenia) wskazująca na dysfunkcję PCC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy to pacjenci poddawani inwazyjnemu monitorowaniu mózgu pod kątem padaczki i zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w tym podstawowym protokole naukowym (który koncentruje się na grupie pacjentów, ale nie koncentruje się na badaniach nad padaczką).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie poddawane inwazyjnemu monitorowaniu mózgu pod kątem padaczki.
  • Osoby spoza przedziału wiekowego (18-50 lat).
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub trudnościami intelektualnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperyment 1 – przełącznik epizodyczny/wykonawczy
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie eksperymentu 1, który jest zadaniem poznawczym polegającym na przełączaniu się między podejmowaniem decyzji w pamięci epizodycznej (np. „Czy jadłeś wczoraj owoc?”). i decyzje wykonawcze (np. „...czy 5+3+8 = 17?”). Uczestnicy wykonają to zadanie przy użyciu komputera, podczas gdy aktywność elektryczna mózgu będzie rejestrowana w tylnej części kory obręczy, hipokampie i korze przedczołowej. Wykonanie tego zadania zajmuje 18 minut.
Behawioralne: Testy poznawcze
Zadania poznawcze testujące decyzje wykonawcze i epizodyczne oraz przełączanie między tymi procesami.
Eksperymentalny: Eksperyment 2 – zadanie decyzji wykonawczej
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie eksperymentu 2, który jest zadaniem poznawczym obejmującym decyzje oparte na nagrodach pomiędzy dwiema opcjami. W przypadku każdej decyzji obie opcje będą się różnić pod względem ryzyka i nagrody (np. 100% szansy na 10 punktów w porównaniu z 30% szansą na 50 punktów). Uczestnicy wykonają to zadanie przy użyciu komputera, podczas gdy aktywność elektryczna mózgu będzie rejestrowana w tylnej części kory obręczy, hipokampie i korze przedczołowej. Wykonanie tego zadania zajmuje 15 minut.
Behawioralne: Testy poznawcze
Zadania poznawcze testujące decyzje wykonawcze i epizodyczne oraz przełączanie między tymi procesami.
Eksperymentalny: Eksperyment 3 – epizodyczne zadanie decyzyjne
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie eksperymentu 3, czyli zadania poznawczego polegającego na podejmowaniu decyzji na podstawie pamięci pomiędzy dwiema opcjami (zdjęcia ludzi). W przypadku każdej decyzji oba obrazy będą się różnić siłą pamięci i nagrodą (np. znajomy obraz za 10 punktów vs. nieznany obraz za 50 punktów). Siła pamięci każdego obrazu będzie określona na podstawie tego, ile razy obraz był wcześniej pokazywany (np. 2 na 10 prezentacji) przed wykonaniem zadania polegającego na decyzji dotyczącej pamięci. Uczestnicy wykonają to zadanie przy użyciu komputera, podczas gdy aktywność elektryczna mózgu będzie rejestrowana w tylnej części kory obręczy, hipokampie i korze przedczołowej. Wykonanie tego zadania zajmuje 15 minut.
Behawioralne: Testy poznawcze
Zadania poznawcze testujące decyzje wykonawcze i epizodyczne oraz przełączanie między tymi procesami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykonania zadania behawioralnego epizodycznego/wykonawczego
Ramy czasowe: Wynik oceniano 10 minut po interwencji
Uczestnicy wykonają trzy zadania, każde sprawdzając trafność decyzji wykonawczych (nagroda) lub epizodycznych (siła pamięci). Miarą wyniku będzie trafność decyzji (% poprawności).
Wynik oceniano 10 minut po interwencji
Szybkość wykonywania zadań behawioralnych epizodycznych/wykonawczych
Ramy czasowe: Wynik oceniano 10 minut po interwencji
Uczestnicy wykonają trzy zadania, każde sprawdzając szybkość podejmowania decyzji wykonawczych (nagroda) lub epizodycznych (siła pamięci). Miarą wyniku będzie czas reakcji/decyzji (w milisekundach).
Wynik oceniano 10 minut po interwencji
Zmiany w elektrofizjologicznej odpowiedzi mózgu o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Wynik oceniano 1 godzinę po interwencji
Podczas wykonywania zadań behawioralnych sygnały elektrofizjologiczne rejestrowane z mózgu będą oceniane ilościowo pod kątem zmian średniej amplitudy aktywności o wysokiej częstotliwości (70–150 Hz) podczas prawidłowych i nieprawidłowych decyzji epizodycznych/wykonawczych. Celem jest śledzenie tej aktywności elektrofizjologicznej w celu ilościowego określenia, czy i kiedy aktywność mózgu w tylnej części kory obręczy występuje podczas podejmowania decyzji opartych na pamięci i innych.
Wynik oceniano 1 godzinę po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01MH129439 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH NDA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami