Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Cingulate Cortex og Executive Control of Episodic Memory

5. september 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
Dette projekt vil bruge intrakranielle optagelser og stimulering af den menneskelige hjerne til at forstå de unikke bidrag fra posterior cingulate cortex (PCC) til episodisk hukommelsesadfærd. Målet er at teste, hvordan forskellige underregioner af PCC'en bidrager forskelligt til hukommelsesbaserede beslutninger (har jeg f.eks. set dette billede før?). Evnen til at udføre invasive undersøgelser af den menneskelige hjerne er gennem rutinemæssig klinisk overvågning af hjerneaktivitet, som opstår under den neurokirurgiske behandling af epilepsi. Dette projekt fokuserer dog kun på den grundlæggende videnskab om PCC og hukommelsesadfærd. Specifikt vil efterforskerne bruge enkeltcelle- og befolkningsmål for hjerneaktivitet til at teste en ny teori om PCC-funktion, som fokuserer på de eksekutive processer, der er nødvendige for at understøtte hukommelseshentning og hukommelsesbaserede beslutninger. Ved at studere PCC, en konvergenszone af hukommelse og udøvende hjernesystemer, kan der gøres fremskridt med at belyse, hvordan manglende succes med at udnytte tidligere erfaringer i daglig adfærd kan forekomme som et almindeligt symptom på både neurodegenerativ sygdom (f.eks. Alzheimers sygdom) og multiple psykiatriske tilstande (f.eks. skizofreni), der implicerer PCC-dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt afspejler en grundlæggende eksperimentel undersøgelse, der involverer menneskelige deltagere (BESH), som fokuserer på neurovidenskaben om episodisk hukommelse. Episodisk hukommelse involverer kodning og genfinding af tidligere erfaringer for at understøtte indlært adfærd. Bortset fra disse mnemoniske processer, kræver det også evnen til at regulere hukommelsen (dvs. eksekutive processer). For eksempel vil mange beslutninger i den virkelige verden involvere episodisk hentning, hvor eksekutive processer skal hjælpe med at integrere og evaluere kvaliteten af ​​husket information (mnemonisk bevis) og guide adfærd til enten beslutning, handling eller fortsat hukommelsessøgning. Mens det neurale grundlag for episodisk hukommelseskodning og genfinding har været et hovedfokus for forskning, er langt mindre kendt om dets udøvende aspekter. Eksekutive mnemoniske funktioner involverer sandsynligvis et anatomisk substrat, der er (i) multisensorisk/associativt, (ii) engageret af hukommelse/eksekutiv bearbejdning og (iii) stærkt forbundet med både mnemoniske regioner i den mediale temporallap (MTL) og eksekutiv præfrontal (PFC) ) regioner. Tidligere undersøgelser af ikke-menneskelige primater samt human elektrofysiologi og neuroimaging data tyder på, at posterior cingulate cortex (PCC) opfylder disse kriterier. Den centrale hypotese i dette arbejde er, at PCC spiller en kritisk og unik rolle i den udøvende kontrol af episodisk hukommelseshentning. Forskerne antager yderligere, at det omfatter tre subregioner regioner: dorsal PCC, ventral PCC og retrosplenial cortex (RSC). Disse underregioner foreslås at spille komplementære roller, svarende til henholdsvis genfindingsregulering, genfindingsintegration og sceneopfattelse og transformation. I denne konto er PCC en konvergenszone af hukommelse og eksekutivsystemer, hvis specifikke funktionelle organisation tegner sig for tidligere uoverensstemmelser mellem undersøgelser og arter. Efterforskerne vil bruge humane intrakranielle optagelser, herunder enkeltcelledata og stimulering inden for PCC, for bedre at løse den funktionelle organisation af denne region. Efterforskerne vil anvende en række kognitive eksperimenter til at afgrænse tre PCC-underregioner, der understøtter kodning, genfinding og eksekutiv kontrol af hukommelsesbehandling (Mål 1). Ved afgrænsning af disse underregioner vil efterforskerne også søge at differentiere PCC-svar fra dem, der forekommer i hukommelses- og udøvende funktionelle netværk (Mål 2). Endelig, baseret på disse observationer, vil efterforskerne demonstrere den kausale rolle, som PCC-underregioner spiller for adfærd og lokal/netværksaktivitet (Mål 3). Ved at studere PCC, en konvergenszone af hukommelse og ledelsessystemer, kan der gøres fremskridt med at belyse, hvordan manglende succes med at udnytte tidligere erfaringer i daglig adfærd kan forekomme som et almindeligt symptom på både neurodegenerative sygdomme (f. Alzheimers sygdom) og flere psykiatriske tilstande (f.eks. skizofreni), hvilket implicerer PCC-dysfunktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere er patienter, der gennemgår invasiv hjernemonitorering for epilepsi og vil blive bedt om at give samtykke til deltagelse i denne grundlæggende videnskabelige protokol (som er fokuseret på patientgruppen, men ikke fokuseret på studiet af epilepsi).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke gennemgår invasiv hjerneovervågning for epilepsi.
  • Personer uden for aldersgruppen (18-50 år).
  • Personer med kognitiv svækkelse eller intellektuelle vanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperiment 1 - episodisk / executive switch
Alle tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udføre eksperiment 1, som er en kognitiv opgave, der involverer skiftet mellem at udføre episodiske hukommelsesbeslutninger (f.eks. "spiste du frugt i går?") og udøvende beslutninger (f. "... er 5+3+8 = 17?"). Deltagerne vil udføre denne computerbaserede opgave, mens elektrisk hjerneaktivitet registreres fra den bageste cingulate cortex, hippocampus og præfrontale cortex. Denne opgave tager 18 minutter at udføre.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv testning
Kognitive opgaver, der tester eksekutive og episodiske beslutninger, og skiftet mellem disse processer.
Eksperimentel: Forsøg 2 - eksekutiv beslutningsopgave
Alle tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udføre eksperiment 2, som er en kognitiv opgave, der involverer belønningsbaserede beslutninger mellem to muligheder. For hver beslutning vil de to muligheder være forskellige i deres risiko og belønning (f.eks. 100 % chance for 10 point vs. 30 % chance for 50 point). Deltagerne vil udføre denne computerbaserede opgave, mens elektrisk hjerneaktivitet registreres fra den bageste cingulate cortex, hippocampus og præfrontale cortex. Denne opgave tager 15 minutter at udføre.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv testning
Kognitive opgaver, der tester eksekutive og episodiske beslutninger, og skiftet mellem disse processer.
Eksperimentel: Forsøg 3 - episodisk beslutningsopgave
Alle tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udføre eksperiment 3, som er en kognitiv opgave, der involverer hukommelsesbaserede beslutninger mellem to muligheder (billeder af mennesker). For hver beslutning vil de to billeder adskille sig i hukommelsesstyrke og belønning (f.eks. kendt billede for 10 point vs. ukendt billede 50 point). Hukommelsesstyrken for hvert billede vil blive defineret af, hvor mange gange billedet tidligere blev vist (f.eks. 2 vs. 10 præsentationer) før udførelse af hukommelsesbeslutningsopgaven. Deltagerne vil udføre denne computerbaserede opgave, mens elektrisk hjerneaktivitet registreres fra den bageste cingulate cortex, hippocampus og præfrontale cortex. Denne opgave tager 15 minutter at udføre.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv testning
Kognitive opgaver, der tester eksekutive og episodiske beslutninger, og skiftet mellem disse processer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed i udførelsen af ​​episodisk/eksekutiv adfærdsopgave
Tidsramme: Resultat vurderet 10 minutter efter intervention
Deltagerne vil udføre tre opgaver, der hver tester nøjagtigheden af ​​udøvende (belønning) eller episodiske (hukommelsesstyrke) baserede beslutninger. Resultatmål vil være beslutningsnøjagtighed (% korrekt).
Resultat vurderet 10 minutter efter intervention
Udførelseshastighed for episodisk/eksekutiv adfærdsopgave
Tidsramme: Resultat vurderet 10 minutter efter intervention
Deltagerne vil udføre tre opgaver, der hver tester hastigheden af ​​udøvende (belønning) eller episodiske (hukommelsesstyrke) baserede beslutninger. Resultatmål vil være respons/beslutningsreaktionstid (millisekunder).
Resultat vurderet 10 minutter efter intervention
Ændringer i højfrekvent elektrofysiologisk hjernerespons
Tidsramme: Resultat vurderet 1 time efter intervention
Under udførelsen af ​​adfærdsmæssige opgaver vil elektrofysiologiske signaler optaget fra hjernen blive kvantificeret for ændringer i den gennemsnitlige højfrekvente aktivitets (70-150 Hz) amplitude under korrekte og ukorrekte episodiske/eksekutive beslutninger. Målet er at spore denne elektrofysiologiske aktivitet for at kvantificere, om og hvornår hjerneaktivitet i den bageste cingulate cortex forekommer under hukommelses- og ikke-hukommelsesbaserede beslutninger.
Resultat vurderet 1 time efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH129439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NIMH NDA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger