Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задняя поясная извилина и исполнительный контроль эпизодической памяти

15 сентября 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
В этом проекте будут использоваться внутричерепные записи и стимуляция человеческого мозга, чтобы понять уникальный вклад задней поясной извилины (PCC) в поведение эпизодической памяти. Цель состоит в том, чтобы проверить, как отдельные субрегионы PCC по-разному способствуют принятию решений, основанных на памяти (например, видел ли я эту картину раньше?). Возможность проводить инвазивные исследования головного мозга человека обеспечивается посредством рутинного клинического мониторинга активности мозга, который происходит во время нейрохирургического лечения эпилепсии. Однако этот проект фокусируется только на фундаментальных науках о PCC и поведении памяти. В частности, исследователи будут использовать одноклеточные и популяционные измерения активности мозга, чтобы проверить новую теорию функции PCC, которая фокусируется на исполнительных процессах, необходимых для поддержки извлечения данных из памяти и принятия решений на основе памяти. Изучая PCC, зону конвергенции памяти и исполнительных систем мозга, можно добиться прогресса в выяснении того, как неспособность успешно использовать прошлый опыт в повседневном поведении может стать распространенным симптомом как нейродегенеративных заболеваний (например, болезни Альцгеймера), так и множественных заболеваний. психиатрические состояния (например, шизофрения), связанные с дисфункцией PCC.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Этот проект отражает фундаментальное экспериментальное исследование с участием людей (BESH), которое фокусируется на нейробиологии эпизодической памяти. Эпизодическая память включает в себя кодирование и извлечение прошлого опыта для поддержки усвоенного поведения. Помимо этих мнемических процессов, для этого также требуется способность регулировать память (т. исполнительные процессы). Например, многие реальные решения будут включать эпизодический поиск, для чего исполнительные процессы должны помогать интегрировать и оценивать качество запомненной информации (мнемонические данные) и направлять поведение к решению, действию или продолжению поиска в памяти. Хотя нейронные основы кодирования и извлечения эпизодической памяти были в центре внимания исследований, о ее исполнительных аспектах известно гораздо меньше. Исполнительные мнемонические функции, вероятно, включают анатомический субстрат, который (i) мультисенсорный/ассоциативный, (ii) задействован памятью/исполнительной обработкой и (iii) тесно взаимосвязан как с мнемоническими областями в медиальной височной доле (MTL), так и с исполнительной префронтальной долей (PFC). ) регионы. Предыдущие исследования на приматах, а также данные электрофизиологии человека и нейровизуализации позволяют предположить, что задняя поясная кора (PCC) соответствует этим критериям. Центральная гипотеза этой работы заключается в том, что PCC играет решающую и уникальную роль в исполнительном контроле извлечения эпизодических воспоминаний. Исследователи также предполагают, что он состоит из трех субрегионов: дорсального PCC, вентрального PCC и ретросплениальной коры (RSC). Предполагается, что эти субрегионы играют взаимодополняющие роли, соответствующие регуляции поиска, интеграции поиска, а также восприятию и преобразованию сцены соответственно. С этой точки зрения PCC представляет собой зону конвергенции памяти и исполнительных систем, чья специфическая функциональная организация объясняет предшествующие расхождения между исследованиями и видами. Исследователи будут использовать внутричерепные записи человека, в том числе данные об отдельных клетках и стимуляцию внутри PCC, чтобы лучше определить функциональную организацию этой области. Исследователи проведут ряд когнитивных экспериментов, чтобы выделить три субрегиона PCC, поддерживающие кодирование, извлечение и исполнительный контроль обработки памяти (цель 1). Очерчивая эти субрегионы, исследователи также будут стремиться дифференцировать реакции PCC от тех, которые происходят в сетях памяти и исполнительных функциональных сетях (Цель 2). Наконец, на основе этих наблюдений исследователи продемонстрируют причинную роль субрегионов PCC в поведении и локальной/сетевой активности (цель 3). Изучая PCC, зону конвергенции памяти и исполнительных систем, можно добиться прогресса в выяснении того, как неспособность успешно использовать прошлый опыт в повседневном поведении может стать распространенным симптомом как нейродегенеративных заболеваний (например, болезнь Альцгеймера) и множественные психические заболевания (например, шизофрения), сопровождающаяся дисфункцией PCC.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
130

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все участники — пациенты, проходящие инвазивный мониторинг головного мозга на предмет эпилепсии, и им будет предложено дать согласие на участие в этом фундаментальном научном протоколе (который ориентирован на группу пациентов, но не на изучение эпилепсии).

Критерий исключения:

  • Лица, не подвергающиеся инвазивному мониторингу головного мозга на предмет эпилепсии.
  • Лица вне возрастного диапазона (18-50 лет).
  • Лица с когнитивными нарушениями или интеллектуальными трудностями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Эксперимент 1 – эпизодическое/исполнительное переключение
Всем зарегистрированным участникам будет предложено выполнить эксперимент 1, который представляет собой когнитивную задачу, включающую переключение между выполнением эпизодических решений памяти (например, «Вы ели фрукты вчера?»). и исполнительные решения (например, «...5+3+8 = 17?»). Участники будут выполнять это компьютерное задание, в то время как электрическая активность мозга будет записываться в задней части поясной извилины, гиппокампе и префронтальной коре. Выполнение этой задачи занимает 18 минут.
Поведенческий: Когнитивное тестирование
Когнитивные задачи, проверяющие исполнительные и эпизодические решения, а также переключение между этими процессами.
Экспериментальный: Эксперимент 2 – задача принятия исполнительного решения
Всем зарегистрированным участникам будет предложено провести эксперимент 2, который представляет собой когнитивную задачу, включающую решения, основанные на вознаграждении, между двумя вариантами. Для каждого решения два варианта будут различаться по риску и вознаграждению (например, 100% вероятность получения 10 очков против 30% вероятности получения 50 очков). Участники будут выполнять это компьютерное задание, в то время как электрическая активность мозга будет записываться в задней части поясной извилины, гиппокампе и префронтальной коре. Выполнение этой задачи занимает 15 минут.
Поведенческий: Когнитивное тестирование
Когнитивные задачи, проверяющие исполнительные и эпизодические решения, а также переключение между этими процессами.
Экспериментальный: Эксперимент 3 – эпизодическая задача по принятию решений
Всем зарегистрированным участникам будет предложено выполнить эксперимент 3, который представляет собой когнитивную задачу, включающую принятие решений на основе памяти между двумя вариантами (изображениями людей). Для каждого решения две картинки будут различаться по силе запоминания и вознаграждению (например, знакомая картинка — 10 баллов против незнакомой картинки — 50 баллов). Сила памяти для каждого изображения будет определяться тем, сколько раз изображение было показано ранее (например, 2 или 10 презентаций) до выполнения задачи по определению памяти. Участники будут выполнять это компьютерное задание, в то время как электрическая активность мозга будет записываться в задней части поясной извилины, гиппокампе и префронтальной коре. Выполнение этой задачи занимает 15 минут.
Поведенческий: Когнитивное тестирование
Когнитивные задачи, проверяющие исполнительные и эпизодические решения, а также переключение между этими процессами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность выполнения эпизодических/исполнительных поведенческих задач
Временное ограничение: Результат оценивается через 10 минут после вмешательства
Участники будут выполнять три задания, каждое из которых проверит точность исполнительных (награда) или эпизодических (сила памяти) решений, основанных на результатах. Результатом измерения будет точность решения (% правильных).
Результат оценивается через 10 минут после вмешательства
Скорость выполнения эпизодических/исполнительных поведенческих задач
Временное ограничение: Результат оценивается через 10 минут после вмешательства
Участники будут выполнять по три задания, каждое из которых проверит скорость принятия исполнительных (награда) или эпизодических (сила памяти) решений. Результатом будет время реакции/принятия решения (миллисекунды).
Результат оценивается через 10 минут после вмешательства
Изменения высокочастотной электрофизиологической реакции мозга
Временное ограничение: Результат оценивается через 1 час после вмешательства
Во время выполнения поведенческих задач электрофизиологические сигналы, записываемые из мозга, будут количественно оценивать изменения средней амплитуды высокочастотной активности (70-150 Гц) при правильных и неправильных эпизодических/исполнительных решениях. Цель состоит в том, чтобы отслеживать эту электрофизиологическую активность, чтобы количественно определить, возникает ли активность мозга в задней части поясной извилины во время принятия решений, основанных на памяти или не на основе памяти.
Результат оценивается через 1 час после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R01MH129439 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут передаваться через Архив данных Национального института психического здоровья (NIMH NDA).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками