Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou preventivních cvičebních programů pro plavcovo rameno na točivý moment ramenních rotátorových svalů u závodních plavců

10. srpna 2024 aktualizováno: Nuno Tavares, School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)

Vliv dvou preventivních cvičebních programů pro plavcovo rameno na točivý moment ramenních rotátorových svalů u závodních plavců: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie bylo ověřit účinnost dvou 12týdenních preventivních cvičebních programů pro plavcovo rameno s monitorováním a progresí v čase, na maximální točivý moment a příslušný konvenční koncentrický poměr a funkční poměr. Jeden z těchto programů byl prováděn se závažím a druhý s gumičkou. Tato studie předpokládala, že dva preventivní cvičební programy minimalizují nerovnováhu ramenních rotátorů během plavecké sezóny. Design studie je zaslepená, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie poskytovatele péče a účastníků

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3045-093
        • Instituto Politécnico de Coimbra - RoboCorp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Závodní plavec v aktuální sezóně.
  • Věk mezi 16-35 lety.
  • Mít minimálně 5 let praxe v národních soutěžích.
  • Týdně absolvoval minimálně 8 hodin plaveckého výcviku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které absolvovaly alespoň 6 týdnů léčby, jako je fyzikální terapie, injekce a léky.
  • Klinické situace, jako je anamnéza významné bolesti ramene v posledních 6 měsících, anamnéza traumatických poranění ramene, jako jsou zlomeniny, subluxace, cervikální nebo hrudní stavy, předchozí operace ramene, deficity rozsahu pohybu v rameni nebo neurologická poranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Řízení
Jiný: falešný zásah
Kontrolní skupina prováděla falešnou intervenci dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Tato intervence se skládala ze 2 sérií po 10 opakováních 5 cviků na mobilitu ramene, bez preventivního cíle, běžně prováděné v zahřátí před tréninkem: maximální flexe a extenze ramene, horizontální abdukce a addukce začínající od 90º abdukce ramene, maximální vnitřní/vnější rotace začínající od 90º abdukce ramene, cirkumdukce ramene ve směru hodinových ručiček a cirkumdukce ramene proti směru hodinových ručiček. Po 6 týdnech této falešné intervence nedošlo k žádné progresi. Trenér příslušného týmu kontroloval provádění cviků, ale nedocházelo k individualizovanému sledování s pravidelnou korekcí techniky cvičení fyzioterapeutem.
Experimentální: Skupina váhových programů
Jiný: 12týdenní program prevence nadváhy
Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů skupina s váhovým programem prováděla silový program s 5 cvičeními s otevřeným kinetickým řetězcem nejčastěji uváděným v literatuře k prevenci ramene plavce – vnitřní rotace o 90°, vnější rotace o 90°, údery lopatkou , T a Y - se dvěma závažími Domyos s 1, 2, 3, 4 nebo 5 kg. Zátěž použitá k provádění programů se závažím byla předem vyhodnocena a upravena pro každého plavce, což odpovídá 75 % maxima jednoho opakování. Po 6 týdnech provádění programu každý plavec provedl další jedno opakování maximálního testu, aby si ověřil možnost progrese zátěžového nástroje.
Experimentální: Programová skupina elastických pásů
Jiný: 12týdenní preventivní program elastických pásek
Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů prováděla skupina s programem elastických pásů silový program s 5 cvičeními s otevřeným kinetickým řetězcem nejčastěji uváděným v literatuře k prevenci ramene plavce - vnitřní rotace 90°, vnější rotace 90°, lopatka údery, T a Y - s elastickým pásem Bodytone Power Band se závažím Domyos o hmotnosti 10, 15, 20, 25 nebo 30 kg. Zátěž použitá k provádění programů se závažím byla předem vyhodnocena a upravena pro každého plavce, což odpovídá 75 % z maxima jednoho opakování. Po 6 týdnech provádění programu každý plavec provedl další jedno opakování maximálního testu, aby si ověřil možnost progrese zátěžového nástroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový točivý moment
Časové okno: 12 týdnů
Soustředný a excentrický špičkový točivý moment vnitřních a vnějších rotátorů dominantních a nedominantních ramen při 60°/s, 120°/s a 180°/s, hodnocený pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, New York ).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konvenční soustředný poměr externích/vnitřních ramenních rotátorů
Časové okno: 12 týdnů
Kvocient mezi špičkovými hodnotami točivého momentu soustředných vnějších a vnitřních rotátorů ramene vynásobený 100.
12 týdnů
Funkční excentrický poměr externích/soustředných vnitřních ramenních rotátorů
Časové okno: 12 týdnů
Kvocient mezi špičkovými hodnotami točivého momentu excentrických vnějších rotátorů ramene a soustředných vnitřních rotátorů ramene vynásobený 100.
12 týdnů
Čas na vrchol točivého momentu
Časové okno: 12 týdnů
Čas mezi začátkem popisku točivého momentu a výše popsaným špičkovým točivým momentem.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Coimbra
Instituto Politécnico de Leiria

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Maria António Castro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SchoolAHSP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení