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Efeito de dois programas de exercícios preventivos para o ombro do nadador no torque dos músculos rotadores do ombro em nadadores competitivos

10 de agosto de 2024 atualizado por: Nuno Tavares, School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)

Efeito de dois programas de exercícios preventivos para o ombro do nadador no torque dos músculos rotadores do ombro em nadadores competitivos: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia de dois programas de exercícios preventivos de ombro de nadadores com duração de 12 semanas, com monitoramento e progressão ao longo do tempo, no pico de torque e respectiva razão concêntrica convencional e razão funcional. Um desses programas foi realizado com pesos e o outro com elástico. Este estudo levantou a hipótese de que os dois programas de exercícios preventivos minimizam o desequilíbrio dos rotadores dos ombros durante a temporada de natação. O desenho do estudo é um prestador de cuidados e participantes cegos, paralelos, randomizados e controlados

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3045-093
        • Instituto Politécnico de Coimbra - RoboCorp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Nadador competitivo na atual temporada.
  • Idade entre 16 e 35 anos.
  • Ter no mínimo 5 anos de experiência em competições nacionais.
  • Realizou um mínimo de 8 horas de treinamento semanal de natação.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que realizaram pelo menos 6 semanas de tratamento, como fisioterapia, injeções e medicamentos.
  • Situações clínicas como história de dor significativa no ombro nos últimos 6 meses, história de lesões traumáticas no ombro, como fraturas, subluxações, condições cervicais ou torácicas, cirurgias anteriores no ombro, déficits de amplitude de movimento do ombro ou lesões neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Falso: Ao controle
Outro: intervenção falsa
O grupo controle realizou uma intervenção simulada, duas vezes por semana, durante 12 semanas. Esta intervenção consistiu em 2 séries de 10 repetições de 5 exercícios de mobilidade de ombros, sem finalidade preventiva, normalmente realizados no aquecimento antes do treino: flexão e extensão máxima de ombro, abdução e adução horizontal a partir de 90º de abdução de ombro, rotação interna/externa máxima. rotação a partir de 90º de abdução do ombro, circundução do ombro no sentido horário e circundução do ombro no sentido anti-horário. Não houve progressão após 6 semanas desta intervenção simulada. O treinador da respetiva equipa verificava a execução dos exercícios, mas não existia um acompanhamento individualizado com correção regular da técnica de exercício por um fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de programa de peso
Outro: Programa de prevenção de peso de 12 semanas
Duas vezes por semana, durante 12 semanas, o grupo do programa de musculação realizou um programa de força com os 5 exercícios de cadeia cinética aberta mais frequentemente relatados na literatura para prevenir o ombro do nadador - rotação interna a 90°, rotação externa a 90°, socos escapulares , T's e Y's - com dois pesos Domyos de 1, 2, 3, 4 ou 5 kg. A carga utilizada para a execução dos programas com pesos foi previamente avaliada e ajustada para cada nadador, correspondendo a 75% de uma repetição máxima. Após 6 semanas de execução do programa, cada nadador realizou mais uma repetição máxima de avaliação do teste, para verificar a possibilidade de progressão do instrumento de carga.
Experimental: Grupo de programa de banda elástica
Outro: Programa de prevenção de elásticos de 12 semanas
Duas vezes por semana, durante 12 semanas, o grupo do programa de banda elástica realizou um programa de força com os 5 exercícios de cadeia cinética aberta mais frequentemente relatados na literatura para prevenir o ombro do nadador - rotação interna a 90°, rotação externa a 90°, rotação escapular socos, T's e Y's - com elástico Bodytone Power Band com pesos Domyos de 10, 15, 20, 25 ou 30 kg. A carga utilizada para a execução dos programas com pesos foi previamente avaliada e ajustada para cada nadador, correspondendo a 75 % de uma repetição no máximo. Após 6 semanas de execução do programa, cada nadador realizou mais uma repetição máxima de avaliação do teste, para verificar a possibilidade de progressão do instrumento de carga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Torque máximo
Prazo: 12 semanas
Os picos de torque concêntrico e excêntrico dos rotadores internos e externos dos ombros dominantes e não dominantes a 60°/s, 120°/s e 180°/s, avaliados através de um dinamômetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, New York ).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação concêntrica convencional dos rotadores externos/internos do ombro
Prazo: 12 semanas
O quociente entre os valores de pico de torque dos rotadores concêntricos externos e internos do ombro multiplicado por 100.
12 semanas
Relação funcional dos rotadores excêntricos externos/concêntricos internos do ombro
Prazo: 12 semanas
O quociente entre os valores de pico de torque dos rotadores externos excêntricos do ombro e dos rotadores internos concêntricos do ombro multiplicado por 100.
12 semanas
Tempo para atingir o pico de torque
Prazo: 12 semanas
O tempo entre o início da captação do torque e o pico de torque descrito anteriormente.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Coimbra
Instituto Politécnico de Leiria

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Maria António Castro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SchoolAHSP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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