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Effetto di due programmi di esercizi preventivi per la spalla del nuotatore sulla coppia dei muscoli rotatori della spalla nei nuotatori agonisti

10 agosto 2024 aggiornato da: Nuno Tavares, School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)

Effetto di due programmi di esercizi preventivi per la spalla del nuotatore sulla coppia dei muscoli rotatori della spalla nei nuotatori competitivi: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di verificare l'efficacia di due programmi di esercizi preventivi di 12 settimane per la spalla del nuotatore con monitoraggio e progressione nel tempo, sul picco di coppia e sui rispettivi rapporti concentrici convenzionali e rapporti funzionali. Uno di questi programmi è stato eseguito con i pesi e l'altro con un elastico. Questo studio ha ipotizzato che i due programmi di esercizi preventivi minimizzino lo squilibrio dei rotatori della spalla durante la stagione balneare. Il disegno dello studio prevede uno studio controllato randomizzato, parallelo, in cieco, con fornitori di assistenza e partecipanti

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3045-093
        • Instituto Politécnico de Coimbra - RoboCorp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nuotatore agonista nella stagione in corso.
  • Età compresa tra 16 e 35 anni.
  • Avere almeno 5 anni di esperienza in competizioni nazionali.
  • Eseguito un minimo di 8 ore di allenamento settimanale di nuoto.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che avevano eseguito almeno 6 settimane di trattamento come terapia fisica, iniezioni e farmaci.
  • Situazioni cliniche come una storia di dolore significativo alla spalla negli ultimi 6 mesi, una storia di lesioni traumatiche alla spalla come fratture, sublussazioni, condizioni cervicali o toraciche, precedenti interventi chirurgici alla spalla, deficit di mobilità della spalla o lesioni neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Controllo
Altro: intervento fittizio
Il gruppo di controllo ha eseguito un intervento fittizio, due volte a settimana, per 12 settimane. Questo intervento consisteva in 2 serie da 10 ripetizioni di 5 esercizi di mobilità della spalla, senza scopo preventivo, normalmente eseguiti nel riscaldamento prima dell'allenamento: massima flessione ed estensione della spalla, abduzione e adduzione orizzontale a partire da 90º di abduzione della spalla, massima abduzione interna/esterna rotazione a partire da 90º di abduzione della spalla, circonduzione della spalla in senso orario e circonduzione della spalla in senso antiorario. Non vi è stata alcuna progressione dopo 6 settimane di questo intervento fittizio. L'allenatore della rispettiva squadra ha controllato l'esecuzione degli esercizi, ma non è stato effettuato un monitoraggio personalizzato con una correzione regolare della tecnica di esercizio da parte di un fisioterapista.
Sperimentale: Gruppo di programmi di peso
Altro: Programma di prevenzione del peso di 12 settimane
Due volte a settimana, per 12 settimane, il gruppo di programma con i pesi ha effettuato un programma di forza con i 5 esercizi a catena cinetica aperta più spesso riportati in letteratura per prevenire la spalla del nuotatore: rotazione interna a 90°, rotazione esterna a 90°, pugni scapolari. , T e Y - con due pesi Domyos da 1, 2, 3, 4 o 5 kg. Il carico utilizzato per eseguire i programmi con pesi è stato precedentemente valutato e adattato per ciascun nuotatore, corrispondente al 75% di una ripetizione massima. Dopo 6 settimane di esecuzione del programma, ciascun nuotatore ha effettuato un'altra valutazione del test di massima ripetizione, per verificare la possibilità di una progressione del carico strumentale.
Sperimentale: Gruppo di programmi per la fascia elastica
Altro: Programma di prevenzione con fascia elastica di 12 settimane
Due volte a settimana, per 12 settimane, il gruppo di programma con elastici ha svolto un programma di forza con i 5 esercizi a catena cinetica aperta più spesso riportati in letteratura per prevenire la spalla del nuotatore: rotazione interna a 90°, rotazione esterna a 90°, scapolare pugni, T e Y - con elastico Bodytone Power Band con pesi Domyos da 10, 15, 20, 25 o 30 kg. Il carico utilizzato per eseguire i programmi con i pesi è stato precedentemente valutato e adattato per ciascun nuotatore, corrispondente a 75 % di una ripetizione massima. Dopo 6 settimane di esecuzione del programma, ciascun nuotatore ha effettuato un'altra valutazione del test di massima ripetizione, per verificare la possibilità di una progressione del carico strumentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia di picco
Lasso di tempo: 12 settimane
Il picco di coppia concentrica ed eccentrica dei rotatori interni ed esterni delle spalle dominanti e non dominanti a 60°/s, 120°/s e 180°/s, valutato attraverso un dinamometro isocinetico Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, New York ).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto concentrico convenzionale dei rotatori della spalla esterni/interni
Lasso di tempo: 12 settimane
Il quoziente tra i valori di picco della coppia dei rotatori concentrici esterni ed interni della spalla moltiplicato per 100.
12 settimane
Rapporto funzionale eccentrico esterno/concentrico interno dei rotatori della spalla
Lasso di tempo: 12 settimane
Il quoziente tra i valori di picco della coppia dei rotatori esterni eccentrici della spalla e dei rotatori interni concentrici della spalla moltiplicato per 100.
12 settimane
Tempo per raggiungere il picco di coppia
Lasso di tempo: 12 settimane
Il tempo che intercorre tra l'inizio della didascalia di coppia e il picco di coppia precedentemente descritto.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Coimbra
Instituto Politécnico de Leiria

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Maria António Castro, PhD, Instituto Politécnico de Leiria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SchoolAHSP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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