Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlcující cvičební hry ve virtuální realitě a kardiometabolické zdraví kancelářských pracovníků

14. srpna 2024 aktualizováno: Zhao Jing, Guangzhou University

Domácí pohlcující hry ve virtuální realitě ke snížení kardiometabolického rizika mezi administrativními pracovníky: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou zkoušku

Celosvětový nárůst prevalence nepřenosných nemocí zvýšil uznání nezbytnosti identifikace ovlivnitelných rizik při prevenci a zvládání těchto nemocí. Zatímco kancelářský pracovník je jako reprezentativní skupina pohybové nečinnosti vystaven rizikovému faktoru metabolického syndromu, který je považován za cestu nepřenosných onemocnění. Tato studie se zaměřuje především na účel zkoumání intervenční účinnosti domácí hry s pohlcující virtuální realitou na několika biomarkerech metabolického syndromu u administrativních pracovníků. Kromě toho má za cíl určit dopady domácího cvičení s pohlcující virtuální realitou na životní styl kancelářských pracovníků. V této průzkumné studii bude použita dvouramenná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), aby se prozkoumaly terapeutické účinky domácí pohlcující hry virtuální reality. 120 japonských administrativních pracovníků s méně než 150 minutami týdně středně náročnými až intenzivními sportovními aktivitami bude nabráno metodou vhodného vzorku. Jsou náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin, které zahrnují intervenční skupinu: 12týdenní trénink po dobu nejméně 150 minut týdně doma pohlcující cvičení ve virtuální realitě hraní se zařízením Meta Quest 2, kontrolní skupina: 12týdenní udržování pravidelného cvičení, stravování a pracovních návyků bez významných změn. Během této 12týdenní studie jsou zahrnuty 3 hlavní kroky následného sledování v časovém plánu 0 týdne, 6 týdnů, 12 týdnů. Pro každé sledování shromáždíme tři typy proměnných, včetně hlavních klinických rizikových faktorů metabolického syndromu, faktorů životního stylu metabolického syndromu a demografie (pouze 0 týdnů). K analýze rozptylu mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou bude použit smíšený lineární model pro pochopení výsledku účinnosti této intervence. Rozptyl klinických rizikových faktorů metabolického syndromu mezi skupinami by se použil k vyjádření terapeutických účinků domácí imerzivní hry virtuální reality. Změny faktorů životního stylu by byly aplikovány k ukázce dopadů domácí imerzivní virtuální reality hry na životní styl.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-64 let
  • Schopný stát a cvičit.
  • Bez anamnézy diagnózy srdečního onemocnění, rakoviny nebo demence.
  • Zájem o hraní s exergames.
  • Ochota dodržovat 12týdenní intervenční léčbu exergamem.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří se již věnují více než 150 minutám týdně středně náročným až intenzivním aktivitám.
  • Jedinci s nějakou farmakologickou léčbou, nějakou operací (bariatrická chirurgie) a nějakou tradiční čínskou medicínou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 12týdenní domácí pohlcující virtuální realita
12týdenní trénink po dobu nejméně 150 minut týdně doma pohlcující virtuální realitu exergame hraním se zařízením Meta Quest 2 a udržováním pravidelných stravovacích a pracovních návyků bez provádění významných změn.
Behaviorální: 12týdenní domácí pohlcující virtuální realita
12týdenní trénink po dobu nejméně 150 minut týdně doma pohlcující virtuální realitu exergame hraním se zařízením Meta Quest 2 a udržováním pravidelných stravovacích a pracovních návyků bez provádění významných změn.
Žádný zásah: 12týdenní kontrola čeká
Udržování pravidelných stravovacích a pracovních návyků bez významných změn po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Koncentrace HDL-C nižší než 35 mg/dl pro muže (39 mg/dl pro ženy).
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
LDL-C < 160 mg/dl
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Zhoršená hladina glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
koncentrace plazmatické glukózy nalačno (FPG) mezi 6,1 a 6,9 mmol/l.
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Koncentrace triglyceridů > 150 mg/dl.
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Hypertenze
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
a Systolický krevní tlak > 140 mmHg A diastolický krevní tlak < 90 mmHg.
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2.
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na cvičení (včetně času na cvičení)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů, vlastní odhad), Střední sledování (1-6 týdnů), Konečné sledování (7-12 týdnů).
Celkový počet minut cvičení a času na cvičení za týden.
Výchozí stav (0 týdnů, vlastní odhad), Střední sledování (1-6 týdnů), Konečné sledování (7-12 týdnů).
Sedavý čas
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů, vlastní odhad), Střední sledování (1-6 týdnů), Konečné sledování (7-12 týdnů).
Celkový počet minut sezení za týden.
Výchozí stav (0 týdnů, vlastní odhad), Střední sledování (1-6 týdnů), Konečné sledování (7-12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VRGOWH2024Z

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení