Exergame immersivi di realtà virtuale e salute cardiometabolica degli impiegati
Exergames di realtà virtuale immersiva a domicilio per ridurre il rischio cardiometabolico tra gli impiegati: protocollo per uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jing Zhao, PhD
- Numero di telefono: +86-13170322723
- Email: zhaojing@gzhu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiuling Li, Masters
- Numero di telefono: +81-7083895217
- Email: hebitoto123@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-64 anni
- Capace di stare in piedi e di fare esercizio.
- Non avere una storia di diagnosi di malattie cardiache, cancro o demenza.
- Essere interessato a giocare con gli exergames.
- Disponibilità ad aderire ad un trattamento interventistico exergame di 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- Individui che sono già impegnati in più di 150 minuti a settimana di attività da moderate a vigorose.
- Individui sottoposti ad alcuni trattamenti farmacologici, ad alcuni interventi chirurgici (chirurgia bariatrica) e ad alcuni di medicina tradizionale cinese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercitazioni di realtà virtuale immersiva di 12 settimane a casa
Allenamento di 12 settimane di almeno 150 minuti settimanali a casa, esercizi di realtà virtuale immersiva giocando con un dispositivo impostato di Meta Quest 2 e mantenendo abitudini alimentari e lavorative regolari senza apportare modifiche significative.
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Allenamento di 12 settimane di almeno 150 minuti settimanali a casa, esercizi di realtà virtuale immersiva giocando con un dispositivo impostato di Meta Quest 2 e mantenendo abitudini alimentari e lavorative regolari senza apportare modifiche significative.
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Nessun intervento: Controllo a 12 settimane in attesa
Mantenere abitudini alimentari e lavorative regolari senza apportare cambiamenti significativi durante le 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Concentrazione di HDL-C inferiore a 35 mg/dl per gli uomini (39 mg/dl per le donne).
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Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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C-LDL < 160 mg/dl
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Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Alterata glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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una concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) compresa tra 6,1 e 6,9 mmol/l.
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Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Concentrazione di trigliceridi > 150 mg/dl.
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Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Ipertensione
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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a Pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg E pressione arteriosa diastolica < 90 mmHg.
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Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m^2.
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Baseline (0 settimane), follow-up intermedio (6 settimane), follow-up finale (12 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di allenamento (compreso il tempo di exergaming)
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane, autostima), follow-up intermedio (1-6 settimane), follow-up finale (7-12 settimane).
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Minuti totali di esercizio e tempo di exergaming a settimana.
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Baseline (0 settimane, autostima), follow-up intermedio (1-6 settimane), follow-up finale (7-12 settimane).
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Tempo sedentario
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane, autostima), follow-up intermedio (1-6 settimane), follow-up finale (7-12 settimane).
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Minuti totali di tempo sedentario a settimana.
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Baseline (0 settimane, autostima), follow-up intermedio (1-6 settimane), follow-up finale (7-12 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRGOWH2024Z
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