Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž rekreačních vodních nemocí v důsledku expozice sinic a jejich toxinů na sladkovodních plážích v Kanadě

2. září 2025 aktualizováno: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Zátěž rekreačních vodních nemocí v důsledku expozice sinic a jejich toxinů na sladkovodních plážích v Kanadě: prospektivní kohortová studie

Koupání a další rekreační vodní aktivity na veřejných plážích jsou mezi Kanaďany stále oblíbenějšími volnočasovými aktivitami. Škodlivé květy řas způsobené modrozelenými řasami (tj. sinicemi) se však v posledních letech také množí na kanadských veřejných plážích. Tyto květy řas mohou způsobit různá akutní onemocnění mezi rekreačními uživateli vody požitím, vdechováním aerosolů nebo kontaktem kůže s kontaminovanou vodou. Kromě toho kvetou modrozelené řasy a jejich toxiny mohou způsobit onemocnění domácích zvířat a volně žijících zvířat. V současné době chybí základní údaje o riziku rekreačních vodních onemocnění v důsledku expozice modrozeleným květům řas v Kanadě. Tato studie bude identifikovat zátěž rekreačních vodních onemocnění mezi rekreačními uživateli vody na čtyřech cílených plážových lokalitách v Ontariu, Manitobě a Novém Skotsku po dobu dvou let. Bude použit design prospektivní kohortové studie. Zjistíme riziko akutních onemocnění u rekreačních uživatelů vody a jejich domácích psů, kteří se dostanou do různých úrovní kontaktu s vodou na plážích s rizikem květu modrozelených řas. Budeme zkoumat rozdíly v rizicích onemocnění podle pohlaví, věku a místa. Budeme zkoumat vztahy mezi počtem buněk sinic, hladinami toxinů a podmínkami prostředí s rizikem akutního onemocnění mezi účastníky. Celkově výsledky poskytnou důležité údaje o riziku rekreačních vodních onemocnění při vystavení modrozeleným řasám a jejich toxinům na kanadských plážích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat výskyt rekreačních vodních onemocnění v důsledku expozice květům sinic a jejich toxinům na čtyřech cílených a oblíbených sladkovodních plážích v Ontariu, Manitobě a Novém Skotsku v Kanadě. Bude použit prospektivní návrh kohorty a přístup One Health. Nábor rekreačních uživatelů vody na místě bude probíhat na dvou plážích ročně během léta 2024 a 2025. Zájmovou populaci tvoří rekreační uživatelé vody jakéhokoli věku a jejich psi. Po zápisu osobní průzkum určí expozici na pláži a matoucí faktory a třídenní následný průzkum zjistí jakékoli akutní výsledky onemocnění, které účastníci nebo jejich psi zažili. Cílová velikost vzorku je 2500 rekreačních uživatelů vody. Vzorky vody budou odebírány každý den náboru a analyzovány na indikátory sinic (pigmenty), počty buněk a hladiny toxinů. Bude provedena regresní analýza za účelem odhadu souvislosti s kontaktem s vodou, úrovněmi sinic a riziky různých výsledků akutních onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé rekreační vody jakéhokoli věku a psi v zájmovém chovu také přítomní na plážích/pobřežích během dnů náboru do studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • schopnost vyplňovat průzkumy v angličtině nebo francouzštině
  • se nesmí účastnit studie v posledních 21 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rekreační uživatelé vody
V této studii se během náborových dnů vyskytují na plážích a nábřežích rekreační uživatelé vody jakéhokoli věku a jejich psi.
Behaviorální: Expozice sinic při kontaktu s vodou
Úrovně sinic v plážové vodě mezi účastníky, kteří hlásili kontakt s vodou v plážovém průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt gastrointestinální nemoci mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Gastrointestinální onemocnění je definováno jako jedna nebo více: (a) průjem (≥ 3 volné stolice za 24 hodin); (b) zvracení; c) nevolnost s žaludečními křečemi; nebo (d) nevolnost nebo žaludeční křeče, které narušují pravidelné denní aktivity (např. Zmeškaná práce nebo škola)
Do 3 dnů od návštěvy pláže

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt respiračních chorob mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Definováno jako: bolest v krku, rýma nebo přetížený nos, obtížné dýchání nebo kašel
Do 3 dnů od návštěvy pláže
Incidence očních infekcí mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Definované jako: oční infekce nebo podráždění
Do 3 dnů od návštěvy pláže
Výskyt kožních infekcí mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Definované jako: vyrážka nebo svědění kůže
Do 3 dnů od návštěvy pláže
Výskyt zobecněných příznaků mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Definováno jako: Bolest hlavy, horečka, únava, závratě, ztráta chuti k jídlu, zimnice, bolest svalů nebo obecná bolest
Do 3 dnů od návštěvy pláže

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence měření závažnosti nemoci mezi účastníky
Časové okno: Do 3 dnů od návštěvy pláže
Lékařské konzultace, návštěvy nemocnice, užívání léků a hospitalizace
Do 3 dnů od návštěvy pláže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Toronto Metropolitan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2324-HQ-000024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná datová sada bude po zveřejnění výsledků veřejně sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie je již zveřejněn. Kód a datová sada budou sdíleny po zveřejnění výsledků studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení