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Carga de doenças recreativas na água devido à exposição a cianobactérias e suas toxinas em praias de água doce no Canadá

2 de setembro de 2025 atualizado por: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Carga de doenças recreativas na água devido à exposição a cianobactérias e suas toxinas em praias de água doce no Canadá: um estudo de coorte prospectivo

A natação e outras atividades recreativas aquáticas em praias públicas são atividades de lazer cada vez mais populares entre os canadenses. No entanto, a proliferação de algas prejudiciais causada por algas verde-azuladas (ou seja, cianobactérias) também tem aumentado nos últimos anos. A proliferação de algas pode causar várias doenças agudas entre os usuários recreativos de água por meio da ingestão, inalação de aerossóis ou contato da pele com água contaminada. Além disso, a proliferação de algas verde-azuladas e suas toxinas podem causar doenças em animais de estimação e na vida selvagem. Atualmente, faltam dados de base sobre o risco de doenças aquáticas recreativas devido à exposição à proliferação de algas verde-azuladas no Canadá. Este estudo identificará o peso das doenças relacionadas com a água recreativa entre os utilizadores recreativos da água em quatro locais de praia específicos em Ontário, Manitoba e Nova Escócia, durante um período de dois anos. Um desenho de estudo de coorte prospectivo será usado. Determinaremos o risco de contrair doenças agudas em usuários recreativos da água, bem como em seus cães de estimação, que se envolvem em diferentes níveis de contato com a água em praias com risco de proliferação de algas verde-azuladas. Examinaremos as diferenças nos riscos de doenças por sexo, idade e localização. Examinaremos as relações entre contagens de células cianobacterianas, níveis de toxinas e condições ambientais com o risco de doença aguda entre os participantes. No geral, os resultados fornecerão dados importantes sobre o risco de doenças aquáticas recreativas devido à exposição a algas verde-azuladas e suas toxinas nas praias canadenses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo investigará a incidência de doenças aquáticas recreativas devido à exposição a florações de cianobactérias e suas toxinas em quatro praias de água doce populares e direcionadas em Ontário, Manitoba e Nova Escócia, Canadá. Um projeto de coorte prospectivo e uma abordagem One Health serão usados. O recrutamento local de utilizadores recreativos da água será realizado em duas praias por ano durante os verões de 2024 e 2025. A população de interesse inclui usuários recreativos de água de qualquer idade e seus cães de estimação. Após a inscrição, uma pesquisa presencial determinará as exposições à praia e os fatores de confusão, e uma pesquisa de acompanhamento de três dias verificará quaisquer resultados de doenças agudas vivenciadas pelos participantes ou seus cães. O tamanho da amostra alvo é de 2.500 usuários de água para fins recreativos. Amostras de água serão coletadas a cada dia de recrutamento e analisadas quanto a indicadores de cianobactérias (pigmentos), contagens de células e níveis de toxinas. A análise de regressão será conduzida para estimar a associação com contato com água, níveis de cianobactérias e riscos de diferentes desfechos de doenças agudas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Canadá, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Canadá, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usuários recreativos de água de qualquer idade, e quaisquer cães de estimação também presentes nas praias/áreas da orla marítima, durante os dias de recrutamento do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • capacidade de fornecer consentimento informado
  • capacidade de responder às pesquisas em inglês ou francês
  • não deve ter participado do estudo nos últimos 21 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Usuários recreativos de água
Usuários recreativos de água de qualquer idade e seus cães de estimação presentes nas praias e orlas deste estudo durante os dias de recrutamento.
Comportamental: Exposição a cianobactérias durante contato com água
Níveis de cianobactérias na água da praia entre os participantes que relataram contato com a água na pesquisa na praia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de doenças gastrointestinais entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
A doença gastrointestinal é definida como uma ou mais de: (a) diarréia (≥3 fezes soltas em 24 horas); (b) vômito; (c) náusea com cólicas estomacais; ou (d) náuseas ou cólicas estomacais que interferem nas atividades diárias regulares (por exemplo, trabalho perdido ou escola)
Dentro de 3 dias após a visita de praia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de doenças respiratórias entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
Definido como: dor de garganta, nariz escorrendo ou congestionado, dificuldade em respirar ou tosse
Dentro de 3 dias após a visita de praia
Incidência de infecções oculares entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
Definido como: infecção ocular ou irritação
Dentro de 3 dias após a visita de praia
Incidência de infecções de pele entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
Definido como: cutânea ou coceira na pele
Dentro de 3 dias após a visita de praia
Incidência de sintomas generalizados entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
Definido como: dor de cabeça, febre, fadiga, tontura, perda de apetite, calafrios, dor muscular ou dor geral
Dentro de 3 dias após a visita de praia

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de medidas de gravidade da doença entre os participantes
Prazo: Dentro de 3 dias após a visita de praia
Consultas médicas, visitas hospitalares, uso de medicamentos e hospitalização
Dentro de 3 dias após a visita de praia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Toronto Metropolitan University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2324-HQ-000024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados anonimizado será compartilhado publicamente após a publicação dos resultados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo já está publicado. O código e o conjunto de dados serão compartilhados após a publicação dos resultados do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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