Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Carga de enfermedades en aguas recreativas debido a la exposición a cianobacterias y sus toxinas en playas de agua dulce en Canadá

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Carga de enfermedades en aguas recreativas debido a la exposición a cianobacterias y sus toxinas en playas de agua dulce en Canadá: un estudio de cohorte prospectivo

La natación y otras actividades acuáticas recreativas en las playas públicas son actividades de ocio cada vez más populares entre los canadienses. Sin embargo, en los últimos años también se ha reportado un aumento en las floraciones de algas nocivas causadas por algas verdiazules (es decir, cianobacterias) en las playas públicas canadienses. Estas floraciones de algas pueden causar diversas enfermedades agudas entre los usuarios de agua recreativa mediante la ingestión, la inhalación de aerosoles o el contacto de la piel con agua contaminada. Además, la proliferación de algas verdiazules y sus toxinas pueden causar enfermedades en las mascotas y la vida silvestre. Actualmente, faltan datos de referencia sobre el riesgo de enfermedades en el agua recreativa por la exposición a la proliferación de algas verdiazules en Canadá. Este estudio identificará la carga de enfermedades del agua recreativa entre los usuarios de aguas recreativas en cuatro sitios de playa seleccionados en Ontario, Manitoba y Nueva Escocia, durante un período de dos años. Se utilizará un diseño de estudio de cohorte prospectivo. Determinaremos el riesgo de adquirir resultados de enfermedades agudas en usuarios de agua recreativa, así como en sus perros, que participan en diferentes niveles de contacto con el agua en playas con riesgo de proliferación de algas verdiazules. Examinaremos las diferencias en los riesgos de enfermedad por género, edad y ubicación. Examinaremos las relaciones entre los recuentos de células de cianobacterias, los niveles de toxinas y las condiciones ambientales con el riesgo de enfermedades agudas entre los participantes. En general, los resultados proporcionarán datos importantes sobre el riesgo de enfermedades en aguas recreativas por la exposición a algas verdiazules y sus toxinas en las playas canadienses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio investigará la incidencia de enfermedades en aguas recreativas debido a la exposición a floraciones de cianobacterias y sus toxinas en cuatro playas de agua dulce populares y específicas en Ontario, Manitoba y Nueva Escocia, Canadá. Se utilizará un diseño de cohorte prospectivo y un enfoque One Health. El reclutamiento in situ de usuarios de aguas recreativas se llevará a cabo en dos playas por año durante los veranos de 2024 y 2025. La población de interés incluye usuarios de agua recreativa de cualquier edad y sus perros. Después de la inscripción, una encuesta en persona determinará las exposiciones a la playa y los factores de confusión, y una encuesta de seguimiento de tres días determinará los resultados de enfermedades agudas experimentadas por los participantes o sus perros. El tamaño de muestra objetivo es de 2500 usuarios de aguas recreativas. Se tomarán muestras de agua cada día de reclutamiento y se analizarán en busca de indicadores de cianobacterias (pigmentos), recuentos de células y niveles de toxinas. Se realizará un análisis de regresión para estimar la asociación con el contacto con el agua, los niveles de cianobacterias y los riesgos de diferentes resultados de enfermedades agudas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Canadá, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Canadá, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Usuarios de aguas recreativas de cualquier edad, y cualquier perro mascota también presente en las playas/zonas costeras, durante los días de reclutamiento del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capacidad de proporcionar consentimiento informado
  • Capacidad para completar las encuestas en inglés o francés.
  • no debe haber participado en el estudio en los últimos 21 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Usuarios de agua recreativa
Los usuarios de aguas recreativas de cualquier edad y sus perros presentes en las playas y frentes costeros de este estudio durante los días de reclutamiento.
Conductual: Exposición a cianobacterias durante el contacto con el agua.
Niveles de cianobacterias en el agua de la playa entre los participantes que informaron contacto con el agua en la encuesta de playa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de enfermedades gastrointestinales entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
La enfermedad gastrointestinal se define como una o más de: (a) diarrea (≥3 heces sueltas en 24 horas); (b) vómitos; (c) náuseas con calambres estomacales; o (d) náuseas o calambres estomacales que interfieren con actividades diarias regulares (por ejemplo, trabajo o escuela perdida)
Dentro de los 3 días de la visita a la playa

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de enfermedades respiratorias entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
Definido como: dolor de garganta, secreción o nariz congestionada, dificultad para respirar o tos
Dentro de los 3 días de la visita a la playa
Incidencia de infecciones oculares entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
Definido como: infección o irritación ocular
Dentro de los 3 días de la visita a la playa
Incidencia de infecciones de la piel entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
Definido como: erupción o picazón en la piel
Dentro de los 3 días de la visita a la playa
Incidencia de síntomas generalizados entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
Definido como: dolor de cabeza, fiebre, fatiga, mareos, pérdida de apetito, escalofríos, dolor muscular o dolor general
Dentro de los 3 días de la visita a la playa

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de medidas de gravedad de la enfermedad entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días de la visita a la playa
Consultas médicas, visitas al hospital, uso de medicamentos y hospitalización
Dentro de los 3 días de la visita a la playa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Toronto Metropolitan University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2324-HQ-000024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Un conjunto de datos anónimos se compartirá públicamente después de que se publiquen los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo del estudio ya está publicado. El código y el conjunto de datos se compartirán después de la publicación de los resultados del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones