Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrde af rekreativ vandsygdom på grund af eksponering for cyanobakterier og deres toksiner i ferskvandsstrande i Canada

2. september 2025 opdateret af: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Byrden af ​​rekreativ vandsygdom på grund af eksponering for cyanobakterier og deres toksiner i ferskvandsstrande i Canada: en prospektiv kohorteundersøgelse

Svømning og andre rekreative vandaktiviteter ved offentlige strande er i stigende grad populære fritidsaktiviteter blandt canadiere. Skadelige algeopblomstringer forårsaget af blågrønalger (dvs. cyanobakterier) er dog også blevet rapporteret stigende på canadiske offentlige strande i de seneste år. Disse algeopblomstringer kan forårsage forskellige akutte sygdomme blandt rekreative vandbrugere gennem indtagelse, indånding af aerosoler eller hudkontakt med forurenet vand. Derudover blomstrer blågrønalger og deres giftstoffer kan forårsage sygdomme hos kæledyr og dyreliv. I øjeblikket mangler baseline-data om risikoen for rekreativ vandsygdom fra eksponering for blågrønalgeopblomstring i Canada. Denne undersøgelse vil identificere byrden af ​​rekreativ vandsygdom blandt rekreative vandbrugere på fire målrettede strandsteder i Ontario, Manitoba og Nova Scotia over en toårig periode. Et prospektivt kohortestudiedesign vil blive brugt. Vi vil bestemme risikoen for at få akutte sygdomsudfald hos rekreative vandbrugere såvel som deres kæledyrshunde, der deltager i forskellige niveauer af vandkontakt ved strande med risiko for blågrønalgeopblomstring. Vi vil undersøge forskelle i sygdomsrisici efter køn, alder og sted. Vi vil undersøge sammenhænge mellem cyanobakteriecelletal, toksinniveauer og miljøforhold med risiko for akut sygdom blandt deltagerne. Samlet set vil resultaterne give vigtige data om risikoen for rekreative vandsygdomme fra eksponering for blågrønne alger og deres toksiner i canadiske strandmiljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge forekomsten af ​​rekreative vandsygdomme på grund af eksponering for cyanobakterielle opblomstringer og deres toksiner i fire målrettede og populære ferskvandsstrande i Ontario, Manitoba og Nova Scotia, Canada. Et prospektivt kohortedesign og One Health-tilgang vil blive brugt. On-site rekruttering af rekreative vandbrugere vil blive udført ved to strande om året i somrene 2024 og 2025. Populationen af ​​interesse omfatter rekreative vandbrugere i alle aldre og deres kæledyrshunde. Efter tilmelding vil en personlig undersøgelse bestemme strandeksponeringer og forvirrende faktorer, og en tre-dages opfølgningsundersøgelse vil fastslå eventuelle akutte sygdomsudfald, som deltagere eller deres hunde oplever. Målprøvestørrelsen er 2500 rekreative vandbrugere. Vandprøver vil blive taget hver rekrutteringsdag og analyseret for cyanobakterielle indikatorer (pigmenter), celletal og toksinniveauer. Regressionsanalyse vil blive udført for at estimere sammenhængen med vandkontakt, cyanobakterieniveauer og risici for forskellige akutte sygdomsudfald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Canada, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekreative vandbrugere i alle aldre og eventuelle kæledyrshunde er også til stede på strandene/vandfrontsområderne under studierekrutteringsdagene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mulighed for at give informeret samtykke
  • mulighed for at gennemføre undersøgelserne på engelsk eller fransk
  • må ikke have deltaget i undersøgelsen inden for de seneste 21 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Rekreative vandbrugere
Rekreative vandbrugere i alle aldre og deres kæledyrshunde er til stede ved strandene og havnefronterne i denne undersøgelse under rekrutteringsdage.
Adfærdsmæssigt: Cyanobakterier eksponering under vandkontakt
Cyanobakterieniveauer i strandvand blandt deltagere, der rapporterer vandkontakt i strandundersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gastrointestinal sygdom blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Gastrointestinal sygdom er defineret som en eller flere af: (a) diarré (≥3 løs afføring i 24 timer); (b) opkast; (c) kvalme med mavekramper; eller (d) kvalme eller mavekramper, der forstyrrer regelmæssige daglige aktiviteter (f.eks. Ubesat arbejde eller skole)
Inden for 3 dage efter strandbesøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftvejssygdom blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Defineret som: ondt i halsen, løbende eller overbelastet næse, åndedrætsbesvær eller hoste
Inden for 3 dage efter strandbesøg
Forekomst af øjeninfektioner blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Defineret som: øjeinfektion eller irritation
Inden for 3 dage efter strandbesøg
Forekomst af hudinfektioner blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Defineret som: udslæt eller kløende hud
Inden for 3 dage efter strandbesøg
Forekomst af generaliserede symptomer blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Defineret som: Hovedpine, feber, træthed, svimmelhed, appetitløshed, kulderystelser, muskelsmerter eller generel smerte
Inden for 3 dage efter strandbesøg

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sygdoms alvorlighedsforanstaltninger blandt deltagerne
Tidsramme: Inden for 3 dage efter strandbesøg
Medicinske konsultationer, hospitalbesøg, medicinbrug og indlæggelse
Inden for 3 dage efter strandbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Toronto Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2324-HQ-000024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et anonymiseret datasæt vil blive delt offentligt, efter at resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokol er allerede offentliggjort. Kode og datasæt vil blive delt efter undersøgelsens offentliggørelse af resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger