Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie chorobami związanymi z wodą rekreacyjną wynikającą z narażenia na sinice i ich toksyny na plażach słodkowodnych w Kanadzie

2 września 2025 zaktualizowane przez: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Obciążenie chorobami związanymi z wodą rekreacyjną wynikającą z narażenia na sinice i ich toksyny na słodkowodnych plażach w Kanadzie: prospektywne badanie kohortowe

Pływanie i inne rekreacyjne zajęcia wodne na publicznych plażach są coraz popularniejszym sposobem spędzania wolnego czasu wśród Kanadyjczyków. Jednakże w ostatnich latach na kanadyjskich plażach publicznych coraz częściej zgłasza się szkodliwe zakwity glonów powodowane przez sinice (tj. sinice). Te zakwity glonów mogą powodować różne ostre choroby wśród użytkowników wody rekreacyjnej w wyniku spożycia, wdychania aerozoli lub kontaktu skóry ze zanieczyszczoną wodą. Ponadto zakwity sinic i ich toksyny mogą powodować choroby u zwierząt domowych i dzikich. Obecnie w Kanadzie brakuje podstawowych danych na temat ryzyka chorób związanych z wodą rekreacyjną w wyniku narażenia na zakwity sinic. Badanie to określi obciążenie chorobami związanymi z wodą rekreacyjną wśród użytkowników wody rekreacyjnej na czterech docelowych plażach w Ontario, Manitobie i Nowej Szkocji w okresie dwóch lat. Zastosowany zostanie projekt prospektywnego badania kohortowego. Określimy ryzyko wystąpienia ostrych chorób u użytkowników wody rekreacyjnej, a także ich psów domowych, które mają kontakt z wodą na różnych poziomach na plażach narażonych na zakwity sinic. Zbadamy różnice w ryzyku chorób ze względu na płeć, wiek i lokalizację. Zbadamy związki pomiędzy liczbą komórek sinic, poziomem toksyn i warunkami środowiskowymi a ryzykiem ostrej choroby wśród uczestników. Ogólnie rzecz biorąc, wyniki dostarczą ważnych danych na temat ryzyka chorób związanych z wodą rekreacyjną na skutek narażenia na niebieskozielone algi i ich toksyny na kanadyjskich plażach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadana zostanie częstość występowania chorób związanych z wodą w celach rekreacyjnych w wyniku narażenia na zakwity sinic i ich toksyny na czterech wybranych i popularnych plażach słodkowodnych w Ontario, Manitobie i Nowej Szkocji w Kanadzie. Zastosowany zostanie prospektywny projekt kohorty i podejście „Jedno zdrowie”. Rekrutacja na miejscu użytkowników wód rekreacyjnych będzie prowadzona na dwóch plażach rocznie w latach 2024 i 2025. Populacja będąca przedmiotem zainteresowania obejmuje użytkowników wody rekreacyjnej w każdym wieku i ich psy domowe. Po zapisaniu się do badania osobista ankieta określi narażenie na plażę i czynniki zakłócające, a trzydniowa ankieta uzupełniająca ustali wszelkie skutki ostrych chorób, których doświadczają uczestnicy lub ich psy. Docelowa wielkość próby to 2500 użytkowników wody rekreacyjnej. Próbki wody będą pobierane każdego dnia rekrutacji i analizowane pod kątem wskaźników cyjanobakterii (pigmentów), liczby komórek i poziomu toksyn. Przeprowadzona zostanie analiza regresji w celu oszacowania związku z kontaktem z wodą, poziomem sinic i ryzykiem różnych skutków ostrych chorób.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Użytkownicy wody rekreacyjnej w każdym wieku oraz wszelkie psy domowe również obecne na plażach/nabrzeżach w dniach rekrutacji do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • możliwość wypełnienia ankiet w języku angielskim lub francuskim
  • nie mogła brać udziału w badaniu w ciągu ostatnich 21 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Użytkownicy wód rekreacyjnych
Użytkownicy wody rekreacyjnej w każdym wieku i ich psy domowe obecni na plażach i nabrzeżach objętych tym badaniem w dniach rekrutacji.
Behawioralne: Narażenie na sinice podczas kontaktu z wodą
Poziom sinic w wodzie plażowej wśród uczestników, którzy zgłaszają kontakt z wodą w badaniu plaży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie choroby przewodu pokarmowego wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Choroba żołądkowo -jelitowa jest zdefiniowana jako jedna lub więcej: (a) biegunki (≥3 luźne stolce w ciągu 24 godzin); (b) wymioty; (c) nudności ze skurczami żołądka; lub (d) skurcze nudności lub żołądka, które zakłócają regularne codzienne czynności (np. Prace lub szkoła)
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie chorób oddechowych wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Zdefiniowane jako: ból gardła, krążony lub zatkany nos, trudność oddychania lub kaszel
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Występowanie infekcji oczu wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Zdefiniowane jako: infekcja oka lub podrażnienie
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Występowanie infekcji skóry wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Zdefiniowane jako: wysypka lub swędząca skóra
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Występowanie uogólnionych objawów wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Zdefiniowane jako: ból głowy, gorączka, zmęczenie, zawroty głowy, utrata apetytu, dreszcze, ból mięśni lub ogólny ból
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie miar ciężkości choroby wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wizyty plażowej
Konsultacje medyczne, wizyty szpitalne, stosowanie leków i hospitalizacja
W ciągu 3 dni od wizyty plażowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Toronto Metropolitan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2324-HQ-000024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zbiór danych zostanie udostępniony publicznie po opublikowaniu wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania jest już opublikowany. Kod i zbiór danych zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami