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Belastung durch Freizeitwasserkrankheiten aufgrund der Exposition gegenüber Cyanobakterien und ihren Toxinen an Süßwasserstränden in Kanada

2. September 2025 aktualisiert von: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Belastung durch Freizeitwasserkrankheiten aufgrund der Exposition gegenüber Cyanobakterien und ihren Toxinen an Süßwasserstränden in Kanada: eine prospektive Kohortenstudie

Schwimmen und andere Freizeitaktivitäten im Wasser an öffentlichen Stränden werden bei Kanadiern immer beliebter. Allerdings wird in den letzten Jahren auch an öffentlichen Stränden Kanadas zunehmend über schädliche Algenblüten berichtet, die durch Blaualgen (also Cyanobakterien) verursacht werden. Diese Algenblüten können bei Freizeitwassernutzern durch Verschlucken, Einatmen von Aerosolen oder Hautkontakt mit kontaminiertem Wasser verschiedene akute Erkrankungen verursachen. Darüber hinaus können Blaualgenblüten und ihre Giftstoffe Krankheiten bei Haustieren und Wildtieren verursachen. Derzeit fehlen Basisdaten zum Risiko einer Freizeitgewässerkrankheit durch die Exposition gegenüber Blaualgenblüten in Kanada. Diese Studie wird über einen Zeitraum von zwei Jahren die Belastung von Freizeitwassernutzern durch Freizeitwasserkrankheiten an vier Zielstrandstandorten in Ontario, Manitoba und Nova Scotia ermitteln. Es wird ein prospektives Kohortenstudiendesign verwendet. Wir werden das Risiko akuter Krankheitsfolgen bei Freizeitwassernutzern und deren Haustieren ermitteln, die an Stränden, an denen das Risiko einer Blaualgenblüte besteht, in unterschiedlichem Maße Wasserkontakt haben. Wir werden Unterschiede im Krankheitsrisiko nach Geschlecht, Alter und Standort untersuchen. Wir werden Zusammenhänge zwischen der Zellzahl von Cyanobakterien, dem Toxinspiegel und den Umweltbedingungen mit dem Risiko einer akuten Erkrankung bei den Teilnehmern untersuchen. Insgesamt werden die Ergebnisse wichtige Daten zum Risiko von Freizeitgewässerkrankheiten durch die Exposition gegenüber Blaualgen und ihren Toxinen an kanadischen Stränden liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird das Auftreten von Freizeitwasserkrankheiten aufgrund der Exposition gegenüber Cyanobakterienblüten und deren Toxinen an vier ausgewählten und beliebten Süßwasserstränden in Ontario, Manitoba und Nova Scotia, Kanada, untersucht. Es werden ein prospektives Kohortendesign und ein One-Health-Ansatz verwendet. Die Rekrutierung von Freizeitwassernutzern vor Ort wird in den Sommern 2024 und 2025 an zwei Stränden pro Jahr durchgeführt. Die interessierende Bevölkerung umfasst Freizeitwassernutzer jeden Alters und ihre Hunde. Nach der Einschreibung werden in einer persönlichen Befragung Strandexpositionen und Störfaktoren ermittelt, und in einer dreitägigen Folgebefragung werden alle akuten Krankheitsfolgen ermittelt, die bei den Teilnehmern oder ihren Hunden aufgetreten sind. Die angestrebte Stichprobengröße beträgt 2500 Freizeitwassernutzer. An jedem Rekrutierungstag werden Wasserproben entnommen und auf Cyanobakterienindikatoren (Pigmente), Zellzahlen und Toxinwerte analysiert. Eine Regressionsanalyse wird durchgeführt, um den Zusammenhang mit Wasserkontakt, Cyanobakterienkonzentrationen und Risiken verschiedener akuter Krankheitsausgänge abzuschätzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Kanada, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freizeitwassernutzer jeden Alters und alle Hunde, die sich während der Rekrutierungstage für die Studie ebenfalls an den Stränden/Ufergebieten aufhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Fähigkeit, die Umfragen auf Englisch oder Französisch auszufüllen
  • darf in den letzten 21 Tagen nicht an der Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Freizeitwassernutzer
Freizeitwassernutzer jeden Alters und ihre Hunde waren während der Rekrutierungstage an den Stränden und Uferpromenaden dieser Studie anwesend.
Verhalten: Exposition gegenüber Cyanobakterien bei Wasserkontakt
Cyanobakteriengehalt im Strandwasser bei Teilnehmern, die im Rahmen der Strandumfrage Wasserkontakt melden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Magen -Darm -Erkrankungen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Magen -Darm -Erkrankungen sind definiert als eine oder mehrere von: (a) Durchfall (≥3 lose Stühle in 24 Stunden); (b) Erbrechen; (c) Übelkeit mit Magenkrämpfen; oder (d) Übelkeit oder Magenkrämpfe, die regelmäßige tägliche Aktivitäten beeinträchtigen (z. B. verpasste Arbeit oder Schule)
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Atemwegserkrankungen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Definiert als: Halsschmerzen, fließende oder überlastete Nase, Schwierigkeitsatmung oder Husten
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Inzidenz von Augeninfektionen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Definiert als: Augeninfektion oder Reizung
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Inzidenz von Hautinfektionen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Definiert als: Hautausschlag oder juckende Haut
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Inzidenz verallgemeinerter Symptome bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Definiert als: Kopfschmerzen, Fieber, Müdigkeit, Schwindel, Appetitverlust, Schüttelfrost, Muskelschmerzen oder allgemeine Schmerzen
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Krankheiten Schweregradmaßnahmen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch
Medizinische Konsultationen, Krankenhausbesuche, Medikamentenverbrauch und Krankenhausaufenthalt
Innerhalb von 3 Tagen nach Strandbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Toronto Metropolitan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2324-HQ-000024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse wird ein anonymisierter Datensatz öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studienprotokoll ist bereits veröffentlicht. Code und Datensatz werden nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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