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Carico delle malattie legate all’acqua ricreativa dovute all’esposizione ai cianobatteri e alle loro tossine nelle spiagge d’acqua dolce del Canada

2 settembre 2025 aggiornato da: Ian Young, Toronto Metropolitan University

Carico delle malattie legate all'acqua ricreativa dovute all'esposizione ai cianobatteri e alle loro tossine nelle spiagge d'acqua dolce in Canada: uno studio prospettico di coorte

Il nuoto e altre attività acquatiche ricreative nelle spiagge pubbliche sono attività ricreative sempre più popolari tra i canadesi. Tuttavia, negli ultimi anni sono aumentate le fioriture algali dannose causate da alghe blu-verdi (cioè cianobatteri) anche nelle spiagge pubbliche canadesi. Queste fioriture algali possono causare varie malattie acute tra gli utenti di acque ricreative attraverso l'ingestione, l'inalazione di aerosol o il contatto della pelle con acqua contaminata. Inoltre, la fioritura delle alghe blu-verdi e le loro tossine possono causare malattie negli animali domestici e nella fauna selvatica. Attualmente, mancano dati di riferimento sul rischio di malattie dell’acqua ricreativa derivanti dall’esposizione alla fioritura di alghe blu-verdi in Canada. Questo studio identificherà il peso delle malattie legate all’acqua ricreativa tra gli utenti dell’acqua ricreativa in quattro siti balneari mirati in Ontario, Manitoba e Nuova Scozia, per un periodo di due anni. Verrà utilizzato un disegno di studio prospettico di coorte. Determineremo il rischio di contrarre esiti di malattie acute negli utenti di acque ricreative, così come nei loro cani da compagnia, che sono coinvolti in diversi livelli di contatto con l'acqua in spiagge a rischio di fioritura di alghe blu-verdi. Esamineremo le differenze nei rischi di malattia per sesso, età e luogo. Esamineremo le relazioni tra la conta delle cellule cianobatteriche, i livelli di tossine e le condizioni ambientali con il rischio di malattie acute tra i partecipanti. Nel complesso, i risultati forniranno dati importanti sul rischio di malattie dell'acqua ricreativa derivanti dall'esposizione alle alghe blu-verdi e alle loro tossine nelle spiagge canadesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio indagherà l’incidenza delle malattie legate all’acqua ricreativa dovute all’esposizione a fioriture di cianobatteri e alle loro tossine in quattro spiagge d’acqua dolce mirate e popolari in Ontario, Manitoba e Nuova Scozia, Canada. Verranno utilizzati un disegno di coorte prospettico e un approccio One Health. Il reclutamento in loco degli utenti delle acque ricreative sarà condotto in due spiagge all’anno durante le estati del 2024 e 2025. La popolazione di interesse comprende gli utenti di acqua ricreativa di qualsiasi età e i loro cani da compagnia. Dopo l'iscrizione, un sondaggio di persona determinerà l'esposizione alla spiaggia e i fattori di confusione, mentre un sondaggio di follow-up di tre giorni accerterà eventuali esiti di malattie acute sperimentate dai partecipanti o dai loro cani. La dimensione del campione target è di 2500 utenti di acque ricreative. Campioni di acqua verranno prelevati ogni giorno di reclutamento e analizzati per indicatori di cianobatteri (pigmenti), conteggi cellulari e livelli di tossine. Verrà condotta un'analisi di regressione per stimare l'associazione con il contatto con l'acqua, i livelli di cianobatteri e i rischi di diversi esiti di malattie acute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R0E 0T0
        • Grand Beach
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B2X 2W5
        • Shubenacadie Canal
    • Ontario
      • Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1R2
        • Kinsmen beach
      • Windsor, Ontario, Canada, N0R 1G0
        • Colchester Beach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utenti di acqua ricreativa di qualsiasi età ed eventuali cani da compagnia presenti anche nelle spiagge/aree del lungomare, durante i giorni di reclutamento dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • capacità di fornire il consenso informato
  • capacità di completare i sondaggi in inglese o francese
  • non deve aver partecipato allo studio negli ultimi 21 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Utenti dell'acqua ricreativa
Utenti di acqua ricreativa di qualsiasi età e i loro cani da compagnia presenti sulle spiagge e sui lungomare in questo studio durante i giorni di reclutamento.
Comportamentale: Esposizione ai cianobatteri durante il contatto con l'acqua
Livelli di cianobatteri nell’acqua della spiaggia tra i partecipanti che segnalano il contatto con l’acqua nel sondaggio sulla spiaggia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di malattie gastrointestinali tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
La malattia gastrointestinale è definita come una o più di: (a) diarrea (≥3 feci sciolte in 24 ore); (b) vomito; (c) nausea con crampi allo stomaco; o (d) nausea o crampi di stomaco che interferiscono con le normali attività quotidiane (ad es. lavoro mancato o scuola)
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della malattia respiratoria tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
Definito come: mal di gola, naso che cola o congestionato, difficoltà a respirare o tosse
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
Incidenza di infezioni oculari tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
Definito come: infezione oculare o irritazione
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
Incidenza di infezioni cutanee tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
Definito come: cutanea o prurito
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
Incidenza di sintomi generalizzati tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
Definito come: mal di testa, febbre, affaticamento, vertigini, perdita di appetito, brividi, dolore muscolare o dolore generale
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di misure di gravità della malattia tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia
Consultazioni mediche, visite ospedaliere, uso di farmaci e ricovero
Entro 3 giorni dalla visita in spiaggia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Toronto Metropolitan University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Health Canada
Ontario Ministry of the Environment, Conservation and Parks
Manitoba Environment and Climate Change
Windsor-Essex County Health Unit
Canadian Veterinary Medical Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2324-HQ-000024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un set di dati anonimo verrà condiviso pubblicamente dopo la pubblicazione dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio è già pubblicato. Il codice e il set di dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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