Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky navijáku versus kalkaneální tejpování u fotbalisty s plantární fasciitidou.

1. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky navijáku versus tejpování patní kosti na bolest, flexibilitu a funkci dolních končetin u fotbalistů s plantární fasciitidou.

Plantární fasciitida je převládající onemocnění, které postihuje plantární fascii, hustý tkáňový pruh, který se klene na spodní straně nohy, od patní kosti po prsty. Fotbaloví hráči jsou k tomuto onemocnění obzvláště náchylní kvůli povaze sportu s vysokým dopadem, který zahrnuje opakované sprinty, skákání a rychlé změny směru. Tejpování se používá již řadu let na různé neduhy. Účelem této studie je určit účinky dvou tejpovacích technik, tj. tejpování vrátkem a tejpování patní kosti na bolest, flexibilitu a funkci dolních končetin u fotbalistů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude randomizovaná klinická studie provedená v Pákistánské sportovní radě a fotbalovém klubu The Raider's po dobu 10 měsíců po schválení synopse. Požadovaná velikost vzorku pro každou skupinu, po započtení 10% míry opotřebení, bude 37. Budou zřízeny dvě studijní skupiny: skupina A, která bude dostávat tejpování patní kosti mezi fotbalisty, a skupina B, která bude dostávat tejpování rumpálu mezi fotbalisty. Bude použito nepravděpodobné účelové vzorkování. Data budou shromažďována pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), Hubscherova manévru, goniometru a funkční škály dolních končetin (LEFS) k posouzení závažnosti bolesti, flexibility typu ploché nohy, rozsahu pohybu kloubu a funkce dolních končetin. Tato komplexní studie si klade za cíl přispět cennými poznatky o účincích calcaneal a rumpálu na fotbalové hráče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Zatím nenabíráme
        • Raiders football club
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maheen Shahid, MS-SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 619
        • Nábor
        • Pakistan sports board
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maheen Shahid, MS-SPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Muhammad Asrar Yousaf, Mphil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pozitivní rumpálový test

    • Bolest se může objevit po období intenzivního tréninku, normálně ustupuje po zahřátí a znovu se objeví na konci tréninku.
    • Intenzivní a akutní bolest paty lokalizovaná primárně tam, kde se plantární fascie připojuje k přední patní kosti.
    • Bolest se projevuje při první ranní chůzi nebo po odpočinku.

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená deformita kotníku a chodidla.

    • Anamnéza zlomenin nohy a kotníku.
    • Historie operace kotníku a nohy.
    • Předchozí operace nebo léčba plantární fasciitidy v předchozích 6 měsících.
    • Použití pomocného zařízení pro chůzi
    • Použití pomocného zařízení pro chůzi
    • Odmítněte se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kalkaneální tejpování
Calcaneal tejpování je metoda, která nabízí pomoc a zmírňuje nepohodlí v oblasti paty a kotníku. Začněte s čistým povrchem a aplikujte první pásku z laterálního kotníku, tahem patní kosti mediálním směrem a připevněte k mediálnímu kotníku. Stejným způsobem aplikujte další dvě pásky distálně. Na zadní část paty naneste kotvící pásku.
Jiný: Kalkaneální tejpování
Calcaneal tejpování je metoda, která nabízí pomoc a zmírňuje nepohodlí v oblasti paty a kotníku. Začněte s čistým povrchem a aplikujte první pásku z laterálního kotníku, tahem patní kosti mediálním směrem a připevněte k mediálnímu kotníku. Stejným způsobem aplikujte další dvě pásky distálně. Na zadní část paty naneste kotvící pásku.
Experimentální: Lepicí páska
Začněte ukotvením pásky těsně nad bříškem chodidla (hlavičky metatarzu). Roztrhněte nebo odstřihněte proužek pásky, přibližně 2-3 palce dlouhý, a umístěte jej vodorovně kolem chodidla, čímž zajistíte výchozí bod. Táhněte pásku diagonálně přes spodní část chodidla a zaměřte se na podporu klenby. Páska by měla být aplikována s mírným napětím, aby poskytovala podporu, aniž by způsobovala nepohodlí. Držte pásku napnutou a natáhněte palec (velký palec) nahoru. Když se špička prodlouží, páska by se měla utáhnout, aktivovat mechanismus navijáku a poskytnout další podporu klenby.
Jiný: Lepicí páska
Začněte ukotvením pásky těsně nad bříškem chodidla (hlavičky metatarzu). Roztrhněte nebo odstřihněte proužek pásky, přibližně 2-3 palce dlouhý, a umístěte jej vodorovně kolem chodidla, čímž zajistíte výchozí bod. Táhněte pásku diagonálně přes spodní část chodidla a zaměřte se na podporu klenby. Páska by měla být aplikována s mírným napětím, aby poskytovala podporu, aniž by způsobovala nepohodlí. Držte pásku napnutou a natáhněte palec (velký palec) nahoru. Když se špička prodlouží, páska by se měla utáhnout, aktivovat mechanismus navijáku a poskytnout další podporu klenby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 týden
Jedná se o self-report hodnocení, kde účastníci hodnotí svou bolest pomocí číselné škály. Stupnice se obvykle pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená nepřítomnost bolesti a 10 znamená nejtěžší agónii, jakou si lze představit.
1 týden
hubscherův manévr
Časové okno: 1 týden
Je to metoda hodnocení flexibility typu pes planus nebo ploché nohy. Test se provádí tak, že pacient nese váhu, chodidlo leží na zemi, zatímco lékař dorziflexoruje hallux a sleduje rostoucí konkávnost klenby nohy.
1 týden
calcaneal stance fázový úhel
Časové okno: 1 týden
je to úhel mezi půlením kalkanea a svislou linií k podlaze, když pacient stojí vzpřímeně na rovném povrchu.
1 týden
funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 1 týden
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je pacientem hlášený nástroj používaný k posouzení úrovně fungování v případech muskuloskeletálních poruch dolních končetin (MSK). LEFS má 20 otázek se skóre v rozmezí od 0 (velká obtížnost/neschopnost provést aktivitu) do 4 (žádné potíže). Celkové skóre lze vypočítat sečtením bodů za každou položku.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení