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Efectos de Windlass versus vendaje calcáneo en jugadores de fútbol con fascitis plantar.

1 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de Windlass versus vendaje calcáneo sobre el dolor, la flexibilidad y la función de las extremidades inferiores en jugadores de fútbol con fascitis plantar.

La fascitis plantar es una dolencia frecuente que afecta la fascia plantar, una franja de tejido denso que se extiende por la parte inferior del pie, desde el hueso del talón hasta los dedos. Los jugadores de fútbol son especialmente susceptibles a esta dolencia debido a la naturaleza de alto impacto del deporte, que incluye carreras repetitivas, saltos y cambios rápidos de dirección. El vendaje se ha utilizado durante muchos años para diversas dolencias. El propósito de este estudio es determinar los efectos de dos técnicas de vendaje, es decir, vendaje de molinete y vendaje de calcáneo sobre el dolor, la flexibilidad y la función de las extremidades inferiores en jugadores de fútbol.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio será un ensayo clínico aleatorio realizado en la Junta de Deportes de Pakistán y el club de fútbol The Raider durante 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. El tamaño de muestra requerido para cada grupo, después de tener en cuenta una tasa de deserción del 10%, será 37. Se establecerán dos grupos de estudio: el Grupo A, que recibirá vendaje de calcáneo entre jugadores de fútbol, ​​y el Grupo B, que recibirá vendaje de molinete entre jugadores de fútbol. Se empleará un muestreo intencional no probabilístico. Los datos se recopilarán utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), la maniobra de Hubscher, el goniómetro y la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) para evaluar la gravedad del dolor, la flexibilidad del tipo de pie plano, el rango de movimiento de las articulaciones y la función de las extremidades inferiores, respectivamente. Este estudio integral tiene como objetivo aportar información valiosa sobre los efectos del vendaje del calcáneo y del molinete en los jugadores de fútbol.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
34

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
        • Aún no reclutando
        • Raiders football club
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maheen Shahid, MS-SPT
        • Sub-Investigador:
          • Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 619
        • Reclutamiento
        • Pakistan sports board
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maheen Shahid, MS-SPT
        • Sub-Investigador:
          • Muhammad Asrar Yousaf, Mphil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prueba de molinete positiva

    • El dolor puede aparecer tras un periodo de entrenamiento intenso, normalmente disminuye con el calentamiento y reaparece al final del entrenamiento.
    • Dolor intenso y agudo en el talón localizado principalmente donde la fascia plantar se une al calcáneo anterior.
    • El dolor se presenta al caminar por primera vez por la mañana o después de un período de descanso.

Criterios de exclusión:

  • Deformidad congénita de tobillo y pie.

    • Historia de fractura de pie y tobillo.
    • Historia de la cirugía de tobillo y pie.
    • Cirugía o tratamiento previo por fascitis plantar en los 6 meses anteriores.
    • Uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación.
    • Uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación.
    • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Vendaje calcáneo
El vendaje del calcáneo es un método empleado para ofrecer asistencia y aliviar las molestias en la zona del talón y el tobillo. Comience con una superficie limpia y aplique la primera cinta desde el maléolo lateral, tirando del calcáneo en dirección medial y fíjela al maléolo medial. Aplique dos cintas más de la misma manera en sentido distal. Aplique una cinta de anclaje en la parte posterior del talón.
Otro: Vendaje calcáneo
El vendaje del calcáneo es un método empleado para ofrecer asistencia y aliviar las molestias en la zona del talón y el tobillo. Comience con una superficie limpia y aplique la primera cinta desde el maléolo lateral, tirando del calcáneo en dirección medial y fíjela al maléolo medial. Aplique dos cintas más de la misma manera en sentido distal. Aplique una cinta de anclaje en la parte posterior del talón.
Experimental: Cinta de molinete
Comience fijando la cinta justo por encima de la punta del pie (cabezas de los metatarsianos). Rasgue o corte una tira de cinta, de aproximadamente 2 a 3 pulgadas de largo, y colóquela horizontalmente alrededor del pie, asegurando el punto de partida. Tire de la cinta en diagonal a lo largo de la planta del pie, con el objetivo de sostener el arco. La cinta debe aplicarse con una tensión moderada para brindar soporte sin causar molestias. Mientras mantiene la tensión en la cinta, extienda el dedo gordo del pie (dedo gordo) hacia arriba. A medida que la punta se extiende, la cinta debe apretarse, activando el mecanismo del molinete y proporcionando soporte adicional para el arco.
Otro: Cinta de molinete
Comience fijando la cinta justo por encima de la punta del pie (cabezas de los metatarsianos). Rasgue o corte una tira de cinta, de aproximadamente 2 a 3 pulgadas de largo, y colóquela horizontalmente alrededor del pie, asegurando el punto de partida. Tire de la cinta en diagonal a lo largo de la planta del pie, con el objetivo de sostener el arco. La cinta debe aplicarse con una tensión moderada para brindar soporte sin causar molestias. Mientras mantiene la tensión en la cinta, extienda el dedo gordo del pie (dedo gordo) hacia arriba. A medida que la punta se extiende, la cinta debe apretarse, activando el mecanismo del molinete y proporcionando soporte adicional para el arco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
Esta es una evaluación de autoinforme en la que los participantes evalúan su dolor utilizando una escala numérica. La escala normalmente va del 0 al 10, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 significa la agonía más severa imaginable.
1 semana
maniobra de hubscher
Periodo de tiempo: 1 semana
Es un método para evaluar la flexibilidad de un tipo de pie plano o pie plano. La prueba se realiza con el paciente soportando peso, con el pie apoyado en el suelo, mientras el médico realiza la dorsiflexión del hallux y observa una concavidad creciente de los arcos del pie.
1 semana
ángulo de fase de postura del calcáneo
Periodo de tiempo: 1 semana
es la unión entre la bisección del calcáneo y la línea vertical al suelo cuando el paciente está de pie sobre una superficie plana.
1 semana
escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 semana
La Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un instrumento informado por el paciente que se utiliza para evaluar el nivel de funcionamiento en casos de trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores (MSK). El LEFS tiene 20 preguntas con puntuaciones que van desde 0 (dificultad severa/incapacidad para ejecutar la actividad) a 4 (sin dificultades). La puntuación global se puede calcular sumando los puntos de cada ítem.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de enero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR&AHS/24/0407

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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