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Efeitos do molinete versus bandagem calcânea em jogadores de futebol com fascite plantar.

1 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do molinete versus bandagem calcânea na dor, flexibilidade e função dos membros inferiores em jogadores de futebol com fascite plantar.

A fasceíte plantar é uma doença prevalente que afeta a fáscia plantar, uma faixa de tecido denso que se estende pela parte inferior do pé, desde o osso do calcanhar até os dedos dos pés. Os jogadores de futebol são especialmente suscetíveis a esta doença devido à natureza de alto impacto do esporte, que inclui corridas repetitivas, saltos e mudanças rápidas de direção. A fita adesiva tem sido usada há muitos anos para várias doenças. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de duas técnicas de bandagem, ou seja, bandagem de molinete e bandagem de calcâneo na dor, flexibilidade e função dos membros inferiores em jogadores de futebol.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio clínico randomizado conduzido no Pakistan Sports Board e no clube de futebol The Raider durante um período de 10 meses após a aprovação da sinopse. O tamanho da amostra exigido para cada grupo, após contabilizar uma taxa de desgaste de 10%, será de 37. Serão criados dois grupos de estudo: Grupo A, que receberá bandagem de calcâneo entre jogadores de futebol, e Grupo B, que receberá bandagem de molinete entre jogadores de futebol. Amostragem proposital não probabilística será empregada. Os dados serão coletados usando a Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS), manobra de Hubscher, goniômetro e escala funcional de extremidade inferior (LEFS) para avaliar a intensidade da dor, flexibilidade do tipo pé plano, amplitude de movimento articular e função dos membros inferiores, respectivamente. Este estudo abrangente visa contribuir com informações valiosas sobre os efeitos da bandagem do calcâneo e do molinete em jogadores de futebol.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
        • Ainda não está recrutando
        • Raiders football club
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maheen Shahid, MS-SPT
        • Subinvestigador:
          • Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 619
        • Recrutamento
        • Pakistan sports board
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maheen Shahid, MS-SPT
        • Subinvestigador:
          • Muhammad Asrar Yousaf, Mphil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • teste de molinete positivo

    • A dor pode surgir após um período de treino intenso, normalmente diminui com o aquecimento e reaparece no final do treino.
    • Dor intensa e aguda no calcanhar, localizada principalmente onde a fáscia plantar se liga ao calcâneo anterior.
    • A dor se manifesta na primeira caminhada pela manhã ou após um período de descanso.

Critérios de exclusão:

  • Deformidade congênita do tornozelo e do pé.

    • História de fratura no pé e tornozelo.
    • História de cirurgia de tornozelo e pé.
    • Cirurgia anterior ou tratamento para fascite plantar nos últimos 6 meses.
    • Uso de dispositivo auxiliar para deambulação
    • Uso de dispositivo auxiliar para deambulação
    • Recusar-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Gravação de calcâneo
A bandagem de calcâneo é um método empregado para oferecer assistência e aliviar desconfortos na região do calcanhar e tornozelo. Comece com uma superfície limpa e aplique a primeira fita do maléolo lateral, puxando o calcâneo na direção medial e fixe no maléolo medial. Aplique mais duas fitas da mesma maneira indo distalmente. Aplique uma fita adesiva na parte de trás do calcanhar.
Outro: Gravação de calcâneo
A bandagem de calcâneo é um método empregado para oferecer assistência e aliviar desconfortos na região do calcanhar e tornozelo. Comece com uma superfície limpa e aplique a primeira fita do maléolo lateral, puxando o calcâneo na direção medial e fixe no maléolo medial. Aplique mais duas fitas da mesma maneira indo distalmente. Aplique uma fita adesiva na parte de trás do calcanhar.
Experimental: Gravação de molinete
Comece fixando a fita logo acima da planta do pé (cabeças dos metatarsos). Rasgue ou corte uma tira de fita adesiva, com aproximadamente 5 a 7 centímetros de comprimento, e coloque-a horizontalmente ao redor do pé, fixando o ponto inicial. Puxe a fita diagonalmente pela planta do pé, com o objetivo de apoiar o arco. A fita deve ser aplicada com tensão moderada para dar suporte sem causar desconforto. Mantendo a tensão na fita, estenda o dedão do pé (dedão) para cima. À medida que a ponta se estende, a fita deve apertar, ativando o mecanismo do molinete e fornecendo suporte adicional ao arco.
Outro: Gravação de molinete
Comece fixando a fita logo acima da planta do pé (cabeças dos metatarsos). Rasgue ou corte uma tira de fita adesiva, com aproximadamente 5 a 7 centímetros de comprimento, e coloque-a horizontalmente ao redor do pé, fixando o ponto inicial. Puxe a fita diagonalmente pela planta do pé, com o objetivo de apoiar o arco. A fita deve ser aplicada com tensão moderada para dar suporte sem causar desconforto. Mantendo a tensão na fita, estenda o dedão do pé (dedão) para cima. À medida que a ponta se estende, a fita deve apertar, ativando o mecanismo do molinete e fornecendo suporte adicional ao arco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 1 semana
Esta é uma avaliação de autorrelato onde os participantes avaliam sua dor usando uma escala numérica. A escala normalmente varia de 0 a 10, onde 0 significa ausência de dor e 10 significa a agonia mais severa imaginável.
1 semana
manobra de Hubscher
Prazo: 1 semana
É um método para avaliar a flexibilidade de um pé plano ou pé plano. O teste é realizado com o paciente sustentando o peso, com o pé apoiado no chão, enquanto o clínico realiza a dorsiflexão do hálux e observa o aumento da concavidade dos arcos do pé
1 semana
ângulo de fase de apoio do calcâneo
Prazo: 1 semana
é a distância entre a bissecção do calcâneo e a linha vertical até o chão quando o paciente está em pé em uma superfície plana.
1 semana
escala funcional dos membros inferiores
Prazo: 1 semana
A Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS) é um instrumento relatado pelo paciente usado para avaliar o nível de funcionalidade em casos de distúrbios musculoesqueléticos de extremidades inferiores (MSK). O LEFS possui 20 questões com pontuação que varia de 0 (grave dificuldade/incapacidade de executar a atividade) a 4 (sem dificuldades). A pontuação geral pode ser calculada somando os pontos de cada item.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0407

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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