Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie: Tea(m)Time – Posílení týmové odolnosti nemocničního personálu prostřednictvím Tea(m)Time intervence

19. března 2026 aktualizováno: Ivonne Ledtermann, Catholic University of Applied Sciences Mainz

Studie: Tea(m)Time – Posílení týmové odolnosti nemocničního personálu: Kvaziexperimentální, kvantitativní studie před intervencí

Zaměstnanci v nemocnicích jsou vystaveni různým stresorům a mohou být ohroženi psychickou zátěží. Aby se tomu zabránilo, jsou stále častěji nabízeny programy odolnosti. Většina intervencí se zaměřuje na individuální odolnost. V této studii je kladen důraz na odolnost týmů. Z tohoto důvodu se tento výzkumný dokument zaměří na intervenci Tea(m)Time. Tea(m)Time je intervence na podporu zdraví, která kombinuje hodnocení rizik duševního stresu se zaměřením na týmovou odolnost. Aby bylo možné získat znalosti o intervenci Tea(m)Time, tato studie si klade za cíl identifikovat faktory, které podporují a brzdí její implementaci a zprostředkovávají její účinnost. Cílem je získat přehled o podpoře odolnosti v týmech. Cílem je provést průzkum mezi účastníky intervenční skupiny a kontrolní skupiny ve třech různých časových bodech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Kreuznach, Německo, 55543
      • Bad Kreuznach, Německo, 55583
        • Aktivní, ne nábor
        • Geriatrische Fachklinik Rheinhessen-Nahe
      • Meisenheim, Německo, 55590
        • Aktivní, ne nábor
        • Gesundheitszentrum Glantal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • být starší 18 let
  • mít dostatečnou znalost němčiny
  • nejsou v době t0 na nemocenské
  • pracovat na jedné z plánovaných klinik

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let
  • nemají dostatečnou znalost němčiny
  • jsou v době t0 na nemocenské
  • nepracují v jedné z plánovaných klinik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nepřijímá žádný zásah
Experimentální: Čaj(m)Čas

Tea(m)Time intervence: Tea(m)Time je rozdělena do dvou fází, počínaje kvalifikací vedoucích týmů.

Po kvalifikaci následuje implementace Tea(m)Time v různých týmech.
Behaviorální: Čaj(m)Čas
Tea(m)Time je rozdělen do dvou fází, počínaje kvalifikací vedoucích týmů. To začíná přenosem znalostí o zdravém vedení, odolnosti, bezpečnosti a ochraně zdraví při práci, práci s držením těla, psychologickém posílení, agilním řízení a roli manažera. Vedoucí týmů se také učí různé techniky moderování/koučování. Po kvalifikaci následuje realizace Tea(m)Time. Týmy začínají každou hodinu sebereflexí. Následuje vyhodnocení stresu a stanovení priorit. Týmy pak pracují na zjištěných problémech a společně hledají řešení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník FITOR (dotazník o individuální, týmové a organizační odolnosti)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Schulte, E. M. a kol. (2021)
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Big-Five-Inventory-10 (BFI-10)
Časové okno: t0 základní linie
Rammstedt, B. a kol. (2012)
t0 základní linie
Psychologické posílení
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Schermuly, C.C. (2019)
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Nástroj pro měření kultury pro psychologické posílení v organizacích (IMPEC)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Schermuly, C.C. a kol. (2022)
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Dotazník organizačního závazku (OCQ-G) Německá verze dotazníku organizačního závazku
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Maier, G.W. & Woschée, R. (2014) byly použity jednotlivé položky
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Hodnocení meziodborové týmové spolupráce na stupnici II (AITCS-II)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Byly použity jednotlivé položky Orchard C. (2015).
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Dotazník k zaznamenání ochoty ke změně (HOREČKA)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Hasler, G. a kol. (2003). Testování německé verze škály URICA (University of Rhode Island Change Assessment Scale) jednotlivých použitých a přizpůsobených položek
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Německá standardní verze COPSOQ (Kodaňský psychosociální dotazník)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
Byly použity jednotlivé položky FFAW (2023).
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Catholic University of Applied Sciences Mainz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Ungar, Dr., Professorship for Psychology in Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení