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Studio: Tea(m)Time - Rafforzare la resilienza del team del personale ospedaliero attraverso l'intervento Tea(m)Time

19 marzo 2026 aggiornato da: Ivonne Ledtermann, Catholic University of Applied Sciences Mainz

Studio: Tea(m)Time - Rafforzare la resilienza del team del personale ospedaliero: uno studio quasi sperimentale e quantitativo pre-post intervento

I dipendenti negli ospedali sono esposti a diversi fattori di stress e possono essere a rischio di stress psicologico. Per contrastare ciò, vengono offerti sempre più spesso programmi di resilienza. La maggior parte degli interventi si concentra sulla resilienza individuale. In questo studio, l’attenzione si concentra sulla resilienza dei team. Per questo motivo, questo documento di ricerca si concentrerà sull’intervento Tea(m)Time. Tea(m)Time è un intervento di promozione della salute che combina la valutazione del rischio di stress mentale con un focus sulla resilienza del team. Al fine di generare conoscenze sull’intervento Tea(m)Time, questo studio mira a identificare i fattori che promuovono e inibiscono la sua attuazione e ne mediano l’efficacia. L’obiettivo è acquisire conoscenze sulla promozione della resilienza nei team. Lo scopo è condurre il sondaggio tra i partecipanti al gruppo di intervento e al gruppo di controllo in tre diversi momenti nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Kreuznach, Germania, 55543
      • Bad Kreuznach, Germania, 55583
        • Attivo, non reclutante
        • Geriatrische Fachklinik Rheinhessen-Nahe
      • Meisenheim, Germania, 55590
        • Attivo, non reclutante
        • Gesundheitszentrum Glantal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere almeno 18 anni
  • avere una conoscenza sufficiente del tedesco
  • non sono in congedo per malattia al tempo t0
  • lavorare in una delle cliniche previste

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 18 anni
  • non hanno una conoscenza sufficiente del tedesco
  • sono in congedo per malattia al tempo t0
  • non lavorare in una delle cliniche previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non riceve alcun intervento
Sperimentale: L'ora del tè

Intervento Tea(m)Time: Tea(m)Time si articola in due fasi, a partire dalla qualificazione dei team leader.

Alla qualificazione segue l'implementazione del Tea(m)Time nei vari team.
Comportamentale: L'ora del tè
Tea(m)Time si articola in due fasi, a partire dalla qualificazione dei team leader. Ciò inizia con il trasferimento di conoscenze su leadership sana, resilienza, salute e sicurezza sul lavoro, postura lavorativa, empowerment psicologico, gestione agile e ruolo del manager. I team leader apprendono anche varie tecniche di moderazione/coaching. Alla qualificazione segue l'implementazione di Tea(m)Time. Le squadre iniziano ogni ora con un'autoriflessione. Segue una valutazione dello stress e la definizione delle priorità. I team lavorano poi sui problemi individuati e cercano insieme le soluzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario FITOR (questionario sulla resilienza individuale, di squadra e organizzativa)
Lasso di tempo: t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Schulte, EM et al. (2021)
t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Big-Five-Inventory-10 (BFI-10)
Lasso di tempo: t0 riferimento
Rammstedt, B. et al. (2012)
t0 riferimento
Empowerment psicologico
Lasso di tempo: t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Schermuly, CC (2019)
t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Strumento per misurare la cultura dell'empowerment psicologico nelle organizzazioni (IMPEC)
Lasso di tempo: t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Schermuly, CC et al. (2022)
t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Questionario sull'impegno organizzativo (OCQ-G) Versione tedesca del questionario sull'impegno organizzativo
Lasso di tempo: t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Maier, G.W. & Woschée, R. (2014) sono stati utilizzati singoli item
t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Valutazione della Scala di Collaborazione di Team Interprofessionale II (AITCS-II)
Lasso di tempo: t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Sono stati utilizzati singoli item di Orchard C. (2015).
t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Il questionario per registrare la disponibilità al cambiamento (FEBBRE)
Lasso di tempo: t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Hasler, G. et al. (2003). Test della versione tedesca della scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA) utilizzati e adattati i singoli elementi
t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Versione standard tedesca del COPSOQ (questionario psicosociale di Copenaghen)
Lasso di tempo: t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi
Sono state utilizzate le singole voci FFAW (2023).
t0 basale, t1 follow-up a 6 mesi, t2 follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Catholic University of Applied Sciences Mainz

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nadine Ungar, Dr., Professorship for Psychology in Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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