- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06694584
Studie: Tea(m)Time – Posílení týmové odolnosti nemocničního personálu prostřednictvím Tea(m)Time intervence
19. března 2026 aktualizováno: Ivonne Ledtermann, Catholic University of Applied Sciences Mainz
Studie: Tea(m)Time – Posílení týmové odolnosti nemocničního personálu: Kvaziexperimentální, kvantitativní studie před intervencí
Zaměstnanci v nemocnicích jsou vystaveni různým stresorům a mohou být ohroženi psychickou zátěží.
Aby se tomu zabránilo, jsou stále častěji nabízeny programy odolnosti.
Většina intervencí se zaměřuje na individuální odolnost.
V této studii je kladen důraz na odolnost týmů.
Z tohoto důvodu se tento výzkumný dokument zaměří na intervenci Tea(m)Time.
Tea(m)Time je intervence na podporu zdraví, která kombinuje hodnocení rizik duševního stresu se zaměřením na týmovou odolnost.
Aby bylo možné získat znalosti o intervenci Tea(m)Time, tato studie si klade za cíl identifikovat faktory, které podporují a brzdí její implementaci a zprostředkovávají její účinnost.
Cílem je získat přehled o podpoře odolnosti v týmech.
Cílem je provést průzkum mezi účastníky intervenční skupiny a kontrolní skupiny ve třech různých časových bodech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ivonne Ledtermann, MSc
- Telefonní číslo: +49 6131 289 44-185
- E-mail: ivonne.ledtermann@kh-mz.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: André Hennig, Diploma
- Telefonní číslo: +49 6731-50-1318
- E-mail: a.hennig@rfk.landeskrankenhaus.de
Studijní místa
-
-
-
Bad Kreuznach, Německo, 55543
- Nábor
- Klinik Viktoriastift Bad Kreuznach
-
Kontakt:
- Frank Müller
- Telefonní číslo: +496708 620-1600
- E-mail: f.mueller@gfk.landeskrankenhaus.de
-
Kontakt:
- André Hennig
- Telefonní číslo: +496731-50-1318
- E-mail: a.hennig@rfk.landeskrankenhaus.de
-
Bad Kreuznach, Německo, 55583
- Aktivní, ne nábor
- Geriatrische Fachklinik Rheinhessen-Nahe
-
Meisenheim, Německo, 55590
- Aktivní, ne nábor
- Gesundheitszentrum Glantal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- být starší 18 let
- mít dostatečnou znalost němčiny
- nejsou v době t0 na nemocenské
- pracovat na jedné z plánovaných klinik
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let
- nemají dostatečnou znalost němčiny
- jsou v době t0 na nemocenské
- nepracují v jedné z plánovaných klinik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nepřijímá žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Čaj(m)Čas
Tea(m)Time intervence: Tea(m)Time je rozdělena do dvou fází, počínaje kvalifikací vedoucích týmů. Po kvalifikaci následuje implementace Tea(m)Time v různých týmech. |
Tea(m)Time je rozdělen do dvou fází, počínaje kvalifikací vedoucích týmů.
To začíná přenosem znalostí o zdravém vedení, odolnosti, bezpečnosti a ochraně zdraví při práci, práci s držením těla, psychologickém posílení, agilním řízení a roli manažera.
Vedoucí týmů se také učí různé techniky moderování/koučování.
Po kvalifikaci následuje realizace Tea(m)Time.
Týmy začínají každou hodinu sebereflexí.
Následuje vyhodnocení stresu a stanovení priorit.
Týmy pak pracují na zjištěných problémech a společně hledají řešení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník FITOR (dotazník o individuální, týmové a organizační odolnosti)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Schulte, E. M. a kol. (2021)
|
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Big-Five-Inventory-10 (BFI-10)
Časové okno: t0 základní linie
|
Rammstedt, B. a kol. (2012)
|
t0 základní linie
|
|
Psychologické posílení
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Schermuly, C.C. (2019)
|
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
|
Nástroj pro měření kultury pro psychologické posílení v organizacích (IMPEC)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Schermuly, C.C. a kol. (2022)
|
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
|
Dotazník organizačního závazku (OCQ-G) Německá verze dotazníku organizačního závazku
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Maier, G.W. & Woschée, R. (2014) byly použity jednotlivé položky
|
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
|
Hodnocení meziodborové týmové spolupráce na stupnici II (AITCS-II)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Byly použity jednotlivé položky Orchard C. (2015).
|
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
|
Dotazník k zaznamenání ochoty ke změně (HOREČKA)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Hasler, G. a kol. (2003).
Testování německé verze škály URICA (University of Rhode Island Change Assessment Scale) jednotlivých použitých a přizpůsobených položek
|
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
|
Německá standardní verze COPSOQ (Kodaňský psychosociální dotazník)
Časové okno: t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Byly použity jednotlivé položky FFAW (2023).
|
t0 výchozí hodnota, t1 sledování 6 měsíců, t2 sledování 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine Ungar, Dr., Professorship for Psychology in Healthcare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čaj(m)Čas
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Universidad Catolica de TemucoDokončenoOsteoartróza kolenaChile
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoBehcetův syndrom | Behcetova nemoc | Neuro-Behcetova nemocJaponsko
-
Xention LtdDokončeno