Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování digitální zdravotní intervence ke zlepšení přístupu k jídlu a kvality stravy u dospělých s hypertenzí

11. února 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Proveditelnost poskytování digitální zdravotní intervence ke zlepšení přístupu k jídlu a kvality stravy u dospělých s hypertenzí

Celkem 65 účastníků s hypertenzí a nízkým přístupem k vysoce kvalitnímu jídlu bude zapsáno, aby otestovali proveditelnost použití komerčně dostupných služeb donášky potravin, současně s robustní behaviorální intervencí, aby se zlepšilo dodržování dietních přístupů k zastavení konzumace hypertenze (DASH). vzor. Behaviorální intervence bude zahrnovat trénink dovedností, stanovení nutričních cílů, sebemonitorování prostřednictvím sledování stravy, personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv a adaptivní zdravotní koučink. Účastníci také obdrží členství v Instacart+ a doporučení týdenního seznamu potravin od zdravotního kouče. Primárním výsledkem budou ukazatele proveditelnosti, včetně přijatelnosti, poptávky, implementace a praktičnosti a přizpůsobení. Bude také hodnocena změna adherence DASH a krevního tlaku. Intervenční období pro účastníky bude 4 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
67

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Philip Okonkwo, B.S.
  • Telefonní číslo: 3014580044
  • E-mail: pokonkw1@jh.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý ve věku 18 let nebo starší
  • Má hypertenzi, definovanou jako systolický TK 130-159 mmHg a/nebo diastolický TK 80-99 mmHg, bez ohledu na to, zda užívá léky na hypertenzi nebo ne.
  • Sídlí ve sčítacím traktu definovaném jako nízký přístup ministerstvem zemědělství Spojených států (USDA)
  • Nachází se v poštovním směrovacím čísle, které obsluhuje aplikace pro doručování potravin
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Má smartphone s datovým tarifem
  • Ochota přijímat každodenní textové zprávy
  • Může se účastnit návštěv online videokonferencí
  • Umí číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Účast na další související výzkumné studii
  • Kardiovaskulární onemocnění událost za posledních 6 měsíců
  • Aktivní rakovina
  • Nedávná hospitalizace kvůli psychiatrickému stavu nebo události
  • Těhotenství nebo plánované během studijního období
  • BMI 37 kg/m2 nebo vyšší
  • Zdokumentovaná demence
  • Na dialýze ledvin
  • Pokyn jíst dietu s nízkým obsahem draslíku
  • Plánovaná nebo nedávná bariatrická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Posuďte proveditelnost Access Nourish ve 4měsíční studii u dospělých s hypertenzí li
Všem účastníkům bude perspektivně přidělena behaviorální intervence, která zahrnuje trénink dovedností, stanovení nutričních cílů, sebemonitorování prostřednictvím sledování stravy, personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv a adaptivní zdravotní koučink. Účastníci také obdrží členství v Instacart+ a doporučení týdenního seznamu potravin od zdravotního kouče. Veškerý zásah bude proveden na dálku pomocí technologie chytrého telefonu.
Behaviorální: Access Nourish
Celkem 65 účastníků s hypertenzí a nízkým přístupem k vysoce kvalitnímu jídlu bude zapsáno, aby otestovali proveditelnost použití komerčně dostupných služeb doručování potravin současně s robustní behaviorální intervencí, aby se zlepšilo dodržování stravovacího vzorce DASH. Behaviorální intervence bude zahrnovat trénink dovedností, stanovení nutričních cílů, sebemonitorování prostřednictvím sledování stravy, personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv a adaptivní zdravotní koučink. Účastníci také obdrží členství v Instacart+ a doporučení týdenního seznamu potravin od zdravotního kouče. Účastníci budou moci absolvovat všechny zásahové složky prostřednictvím chytrého telefonu. Intervenční období pro účastníky bude 4 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost podle průzkumu
Časové okno: 4 měsíce
Proveditelnost bude měřena pomocí dotazníku o 23 položkách, který se používá k posouzení toho, jak účastníci vnímají proveditelnost, použitelnost, přijatelnost, praktičnost a spokojenost s intervencí. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre znamená větší proveditelnost a přijatelnost. Průzkum hodnotí klíčové součásti programu, včetně seznamů potravin, dodávky potravin, zdravotního koučování a sledování založeného na aplikacích.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre DASH podle hodnocení Automated Self-Administered 24-hour (ASA24)
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Účastníci zadají příjem stravy on-line prostřednictvím nástroje pro automatizované 24hodinové (ASA24) automatické hodnocení stravy Národního institutu pro rakovinu. Dietní živiny DASH jsou poté převedeny na skóre. Skóre se pohybovalo od 0 do 9, kde vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování dietního vzorce DASH. Změna skóre DASH = 4měsíční skóre DASH - základní skóre DASH.
Výchozí stav a 4 měsíce
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg) pomocí nadloktí třikrát v 1minutových intervalech po 5 minutách klidného sezení. Poslední 2 měření budou společně zprůměrována pro analýzu. Změna systolického krevního tlaku = 4měsíční systolický krevní tlak - Základní systolický krevní tlak.
Výchozí stav a 4 měsíce
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí nadloktí třikrát v 1minutových intervalech po 5 minutách klidného sezení. Poslední 2 měření budou společně zprůměrována pro analýzu. Změna diastolického krevního tlaku = 4měsíční diastolický krevní tlak - Výchozí diastolický krevní tlak.
Výchozí stav a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00447049
  • R21NR021041 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení