Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie cyfrowej interwencji zdrowotnej w celu poprawy dostępu do żywności i jakości diety wśród dorosłych z nadciśnieniem

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wykonalność wprowadzenia cyfrowej interwencji zdrowotnej w celu poprawy dostępu do żywności i jakości diety wśród dorosłych chorych na nadciśnienie

W sumie 65 uczestników z nadciśnieniem i ograniczonym dostępem do wysokiej jakości żywności zostanie zapisanych w celu przetestowania wykonalności korzystania z dostępnych na rynku usług dostawy artykułów spożywczych, jednocześnie ze zdecydowaną interwencją behawioralną, w celu poprawy przestrzegania zasad dietetycznego podejścia do zatrzymania jedzenia z nadciśnieniem (DASH). wzór. Interwencja behawioralna będzie obejmować trening umiejętności, wyznaczanie celów żywieniowych, samokontrolę poprzez śledzenie diety, spersonalizowane informacje zwrotne w postaci wiadomości tekstowych oraz adaptacyjny coaching zdrowotny. Uczestnicy otrzymają także członkostwo w Instacart+ i cotygodniowe rekomendacje dotyczące list zakupów od trenera zdrowia. Podstawowym rezultatem będą wskaźniki wykonalności, w tym akceptowalność, popyt, wdrożenie oraz praktyczność i adaptacja. Ocenie zostaną również poddane zmiany w przestrzeganiu DASH i ciśnieniu krwi. Okres interwencji dla uczestników będzie wynosił 4 miesiące.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
67

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Philip Okonkwo, B.S.
  • Numer telefonu: 3014580044
  • E-mail: pokonkw1@jh.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
  • Ma nadciśnienie, definiowane jako ciśnienie skurczowe 130–159 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 80–99 mmHg, niezależnie od przyjmowania leków na nadciśnienie.
  • Zamieszkuje obszar spisowy określony przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) jako trudno dostępny
  • Znajduje się w kodzie pocztowym obsługiwanym przez aplikację do dostawy artykułów spożywczych
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Ma smartfon z planem transmisji danych
  • Chęć otrzymywania codziennych wiadomości tekstowych
  • Możliwość uczestniczenia w wizytach wideokonferencyjnych online
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnictwo w innym powiązanym badaniu badawczym
  • Zdarzenie związane z chorobą sercowo-naczyniową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywny rak
  • Niedawna hospitalizacja z powodu stanu psychicznego lub zdarzenia psychicznego
  • Ciąża lub planowana w okresie badania
  • BMI 37 kg/m2 lub więcej
  • Udokumentowana demencja
  • Na dializie nerek
  • Zalecono stosowanie diety o niskiej zawartości potasu
  • Planowana lub niedawna operacja bariatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ocena wykonalności Access Nourish w 4-miesięcznym badaniu wśród dorosłych z nadciśnieniem tętniczym li
Wszyscy uczestnicy zostaną potencjalnie przydzieleni do otrzymania interwencji behawioralnej, która obejmuje trening umiejętności, ustalanie celów żywieniowych, samokontrolę poprzez śledzenie diety, spersonalizowaną informację zwrotną za pomocą wiadomości tekstowych i adaptacyjny coaching zdrowotny. Uczestnicy otrzymają także członkostwo w Instacart+ i cotygodniowe rekomendacje dotyczące list zakupów od trenera zdrowia. Wszystkie interwencje będą realizowane zdalnie przy użyciu technologii smartfonów.
Behawioralne: Uzyskaj dostęp do Nourish
Do badania zostanie włączonych łącznie 65 uczestników z nadciśnieniem tętniczym i ograniczonym dostępem do żywności wysokiej jakości, aby przetestować wykonalność korzystania z dostępnych na rynku usług dostawy artykułów spożywczych, jednocześnie z solidną interwencją behawioralną, w celu poprawy przestrzegania wzorca odżywiania DASH. Interwencja behawioralna będzie obejmować trening umiejętności, wyznaczanie celów żywieniowych, samokontrolę poprzez śledzenie diety, spersonalizowane informacje zwrotne w postaci wiadomości tekstowych oraz adaptacyjny coaching zdrowotny. Uczestnicy otrzymają także członkostwo w Instacart+ i cotygodniowe rekomendacje dotyczące list zakupów od trenera zdrowia. Uczestnicy będą mogli realizować wszystkie elementy interwencji za pośrednictwem smartfona. Okres interwencji dla uczestników będzie wynosił 4 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wykonalność będzie mierzona za pomocą 23-elementowego kwestionariusza stosowanego do oceny postrzegania przez uczestników wykonalności, użyteczności, akceptowalności, praktyczności i satysfakcji z interwencji. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność i akceptowalność. Ankieta ocenia kluczowe elementy programu, w tym listy zakupów, dostawę artykułów spożywczych, coaching zdrowotny i śledzenie za pomocą aplikacji.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku DASH ocenianego przez zautomatyzowany system samodzielnego podawania przez całą dobę (ASA24)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 miesiące
Uczestnicy będą wprowadzać dane dotyczące spożycia przez Internet za pośrednictwem narzędzia do automatycznej, samodzielnej, 24-godzinnej oceny diety (ASA24) opracowanego przez National Cancer Institute. Składniki odżywcze diety DASH są następnie przeliczane na punktację. Wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 9, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie wzorca żywieniowego DASH. Zmiana wyniku DASH = 4-miesięczny wynik DASH – Wyjściowy wynik DASH.
Wartość podstawowa i 4 miesiące
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) na ramieniu trzykrotnie w odstępach 1-minutowych po 5 minutach spokojnego siedzenia. Ostatnie 2 pomiary zostaną uśrednione w celu analizy. Zmiana skurczowego ciśnienia krwi = skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 4 miesięcy - Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi.
Wartość podstawowa i 4 miesiące
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) na ramieniu trzy razy w odstępach 1-minutowych po 5 minutach spokojnego siedzenia. Ostatnie 2 pomiary zostaną uśrednione w celu analizy. Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi = rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu 4 miesięcy - Wyjściowe rozkurczowe ciśnienie krwi.
Wartość podstawowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Główny śledczy: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00447049
  • R21NR021041 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami