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Bereitstellung einer digitalen Gesundheitsintervention zur Verbesserung des Nahrungsmittelzugangs und der Ernährungsqualität bei Erwachsenen mit Bluthochdruck

11. Februar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Machbarkeit der Bereitstellung einer digitalen Gesundheitsintervention zur Verbesserung des Nahrungsmittelzugangs und der Ernährungsqualität bei Erwachsenen mit Bluthochdruck

Insgesamt 65 Teilnehmer mit Bluthochdruck und schlechtem Zugang zu hochwertigen Lebensmitteln werden eingeschrieben, um die Machbarkeit der Nutzung kommerziell erhältlicher Lebensmittellieferdienste zu testen, gleichzeitig mit einer robusten Verhaltensintervention, um die Einhaltung der Ernährungsansätze zur Stoppung von Bluthochdruck (DASH) zu verbessern Muster. Die Verhaltensintervention umfasst Kompetenztraining, Festlegung von Nährstoffzielen, Selbstüberwachung durch Ernährungsverfolgung, personalisiertes SMS-Feedback und adaptives Gesundheitscoaching. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Mitgliedschaft bei Instacart+ und wöchentliche Empfehlungen für Einkaufslisten von einem Gesundheitscoach. Das primäre Ergebnis werden Indikatoren für die Machbarkeit sein, einschließlich Akzeptanz, Nachfrage, Implementierung sowie Praktikabilität und Anpassung. Änderungen der DASH-Adhärenz und des Blutdrucks werden ebenfalls bewertet. Der Interventionszeitraum für die Teilnehmer beträgt 4 Monate.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
67

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Philip Okonkwo, B.S.
  • Telefonnummer: 3014580044
  • E-Mail: pokonkw1@jh.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Hat Bluthochdruck, definiert als ein systolischer Blutdruck von 130–159 mmHg und/oder ein diastolischer Blutdruck von 80–99 mmHg, unabhängig davon, ob er Medikamente gegen Bluthochdruck einnimmt oder nicht.
  • Wohnt in einem Zählgebiet, das vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) als schlecht zugänglich definiert wurde.
  • Befindet sich in einer Postleitzahl, die von der Lebensmittelliefer-App bedient wird
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Besitzt ein Smartphone mit Datentarif
  • Bereit, täglich Textnachrichten zu erhalten
  • Kann an Online-Videokonferenzbesuchen teilnehmen
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen verwandten Forschungsstudie
  • Kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten 6 Monaten
  • Aktiver Krebs
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung oder eines psychiatrischen Ereignisses
  • Schwangerschaft oder geplant während des Studienzeitraums
  • BMI 37 kg/m2 oder höher
  • Dokumentierte Demenz
  • Zur Nierendialyse
  • Angewiesen auf eine kaliumarme Diät
  • Geplanter oder kürzlich durchgeführter bariatrischer Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bewerten Sie die Machbarkeit von Access Nourish in einer 4-monatigen Studie bei Erwachsenen mit Bluthochdruck
Allen Teilnehmern wird voraussichtlich eine Verhaltensintervention zugewiesen, die Kompetenztraining, Festlegung von Nährstoffzielen, Selbstüberwachung durch Ernährungsverfolgung, personalisiertes SMS-Feedback und adaptives Gesundheitscoaching umfasst. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Mitgliedschaft bei Instacart+ und wöchentliche Empfehlungen für Einkaufslisten von einem Gesundheitscoach. Alle Eingriffe werden per Smartphone-Technologie aus der Ferne durchgeführt.
Verhalten: Greifen Sie auf Nourish zu
Insgesamt 65 Teilnehmer mit Bluthochdruck und schlechtem Zugang zu hochwertigen Lebensmitteln werden eingeschrieben, um die Machbarkeit der Nutzung kommerziell erhältlicher Lebensmittellieferdienste gleichzeitig mit einer robusten Verhaltensintervention zu testen, um die Einhaltung des DASH-Essverhaltens zu verbessern. Die Verhaltensintervention umfasst Kompetenztraining, Festlegung von Nährstoffzielen, Selbstüberwachung durch Ernährungsverfolgung, personalisiertes SMS-Feedback und adaptives Gesundheitscoaching. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Mitgliedschaft bei Instacart+ und wöchentliche Empfehlungen für Einkaufslisten von einem Gesundheitscoach. Die Teilnehmer können alle Interventionskomponenten per Smartphone absolvieren. Der Interventionszeitraum für die Teilnehmer beträgt 4 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit anhand einer Umfrage ermittelt
Zeitfenster: 4 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand eines 23-Punkte-Fragebogens gemessen, mit dem die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz, Praktikabilität und Zufriedenheit mit der Intervention bewertet wird. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Durchführbarkeit und Akzeptanz hinweisen. Die Umfrage bewertet Schlüsselkomponenten des Programms, darunter Einkaufslisten, Lebensmittellieferung, Gesundheitscoaching und App-basierte Nachverfolgung.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des DASH-Scores gemäß der automatisierten 24-Stunden-Selbstverwaltung (ASA24)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Die Teilnehmer geben ihre Nahrungsaufnahme online über das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool des National Cancer Institute ein. Die DASH-Nahrungsnährstoffe werden dann in einen Score umgewandelt. Die Werte reichten von 0 bis 9, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Einhaltung des DASH-Ernährungsmusters hinweist. Änderung des DASH-Scores = 4-Monats-DASH-Score – Baseline-DASH-Score.
Ausgangswert und 4 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Der systolische Blutdruck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) gemessen, indem der Oberarm dreimal im Abstand von 1 Minute nach 5 Minuten ruhigem Sitzen gemessen wird. Die letzten beiden Messungen werden zur Analyse gemittelt. Änderung des systolischen Blutdrucks = systolischer 4-Monats-Blutdruck – systolischer Ausgangsblutdruck.
Ausgangswert und 4 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Der diastolische Blutdruck wird in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen, indem der Oberarm dreimal im Abstand von 1 Minute nach 5 Minuten ruhigem Sitzen verwendet wird. Die letzten beiden Messungen werden zur Analyse gemittelt. Änderung des diastolischen Blutdrucks = 4-Monats-diastolischer Blutdruck – diastolischer Ausgangsblutdruck.
Ausgangswert und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Hauptermittler: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00447049
  • R21NR021041 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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