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Oferecendo uma intervenção digital de saúde para melhorar o acesso aos alimentos e a qualidade da dieta entre adultos com hipertensão

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Viabilidade de realizar uma intervenção digital de saúde para melhorar o acesso aos alimentos e a qualidade da dieta entre adultos com hipertensão

Um total de 65 participantes com hipertensão e baixo acesso a alimentos de alta qualidade serão inscritos para testar a viabilidade de usar serviços de entrega de alimentos disponíveis comercialmente, simultaneamente a uma intervenção comportamental robusta, para melhorar a adesão às Abordagens Dietéticas para Parar a Hipertensão (DASH) comendo. padrão. A intervenção comportamental incluirá treinamento de habilidades, estabelecimento de metas nutricionais, automonitoramento por meio de rastreamento dietético, feedback personalizado por mensagem de texto e treinamento adaptativo de saúde. Os participantes também receberão uma assinatura do Instacart + e recomendações semanais de listas de compras de um treinador de saúde. O resultado principal serão indicadores de viabilidade, incluindo aceitabilidade, procura, implementação e praticabilidade e adaptação. A mudança na adesão ao DASH e na pressão arterial também será avaliada. O período de intervenção para os participantes será de 4 meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
67

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Philip Okonkwo, B.S.
  • Número de telefone: 3014580044
  • E-mail: pokonkw1@jh.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adulto com 18 anos de idade ou mais
  • Tem hipertensão, definida como PA sistólica de 130-159 mmHg e/ou PA diastólica de 80-99 mmHg, estando ou não em uso de medicação para hipertensão.
  • Reside em um setor censitário definido como de baixo acesso pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA)
  • Reside em um CEP atendido pelo aplicativo de entrega de supermercado
  • IMC 18,5 kg/m2+
  • Possui smartphone com plano de dados
  • Disposto a receber mensagens de texto diárias
  • Pode participar de visitas de videoconferência online
  • Sabe ler e escrever em inglês

Critérios de exclusão:

  • Participando de outro estudo de pesquisa relacionado
  • Evento de doença cardiovascular nos últimos 6 meses
  • Câncer ativo
  • Hospitalização recente devido a condição ou evento psiquiátrico
  • Gravidez ou planejada durante o período de estudo
  • IMC 37 kg/m2 ou superior
  • Demência documentada
  • Em diálise renal
  • Instruído a comer uma dieta pobre em potássio
  • Cirurgia bariátrica planejada ou recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Avalie a viabilidade do Access Nourish em um estudo de 4 meses entre adultos com hipertensão li
Todos os participantes serão designados prospectivamente para receber uma intervenção comportamental que inclui treinamento de habilidades, estabelecimento de metas nutricionais, automonitoramento por meio de rastreamento dietético, feedback personalizado por mensagem de texto e treinamento adaptativo de saúde. Os participantes também receberão uma assinatura do Instacart + e recomendações semanais de listas de compras de um treinador de saúde. Todas as intervenções serão realizadas remotamente usando tecnologia de smartphone.
Comportamental: Acesse Nutrir
Um total de 65 participantes com hipertensão e baixo acesso a alimentos de alta qualidade serão inscritos para testar a viabilidade de usar serviços de entrega de alimentos disponíveis comercialmente, simultaneamente a uma intervenção comportamental robusta, para melhorar a adesão ao padrão alimentar DASH. A intervenção comportamental incluirá treinamento de habilidades, estabelecimento de metas nutricionais, automonitoramento por meio de rastreamento dietético, feedback personalizado por mensagem de texto e treinamento adaptativo de saúde. Os participantes também receberão uma assinatura do Instacart + e recomendações semanais de listas de compras de um treinador de saúde. Os participantes poderão completar todos os componentes da intervenção via smartphone. O período de intervenção para os participantes será de 4 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade avaliada por pesquisa
Prazo: 4 meses
A viabilidade será medida por um questionário de 23 itens usado para avaliar as percepções dos participantes sobre a viabilidade, usabilidade, aceitabilidade, praticidade e satisfação com a intervenção. Cada item é avaliado numa escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade e aceitabilidade. A pesquisa avalia os principais componentes do programa, incluindo listas de compras, entrega de compras, treinamento em saúde e rastreamento baseado em aplicativos.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação DASH avaliada pelo Automated Self-Administrated 24 Hour (ASA24)
Prazo: Linha de base e 4 meses
Os participantes inserirão a ingestão alimentar on-line por meio da ferramenta de avaliação dietética automatizada e autoadministrada 24 horas (ASA24) do National Cancer Institute. Os nutrientes dietéticos DASH são então convertidos em uma pontuação. As pontuações variaram de 0 a 9, onde uma pontuação mais alta indica melhor adesão ao padrão alimentar DASH. Mudança na pontuação DASH = pontuação DASH de 4 meses - pontuação DASH basal.
Linha de base e 4 meses
Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e 4 meses
A pressão arterial sistólica será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) usando a parte superior do braço três vezes em intervalos de 1 minuto após 5 minutos sentado quieto. As 2 medições finais serão calculadas em média juntas para análise. Alteração na pressão arterial sistólica = pressão arterial sistólica de 4 meses - Pressão arterial sistólica basal.
Linha de base e 4 meses
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base e 4 meses
A pressão arterial diastólica será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) usando a parte superior do braço três vezes em intervalos de 1 minuto após 5 minutos sentado quieto. As 2 medições finais serão calculadas em média juntas para análise. Alteração na pressão arterial diastólica = pressão arterial diastólica de 4 meses - Pressão arterial diastólica basal.
Linha de base e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Johns Hopkins University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Investigador principal: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00447049
  • R21NR021041 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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