Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levere en digital sundhedsintervention for at forbedre madadgang og kostkvalitet blandt voksne med hypertension

11. februar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Mulighed for at levere en digital sundhedsintervention for at forbedre madadgang og kostkvalitet blandt voksne med hypertension

I alt 65 deltagere med hypertension og lav adgang til fødevarer af høj kvalitet vil blive tilmeldt for at teste muligheden for at bruge kommercielt tilgængelige dagligvareleveringstjenester, samtidig med en robust adfærdsintervention, for at forbedre overholdelse af diætetiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH) spisning mønster. Adfærdsinterventionen vil omfatte færdighedstræning, opstilling af næringsstofmål, selvkontrol via diætregistrering, personlig feedback fra sms'er og adaptiv sundhedscoaching. Deltagerne vil også modtage et medlemskab af Instacart+ og ugentlige indkøbslisteanbefalinger fra en sundhedscoach. Det primære resultat vil være indikatorer for gennemførlighed, herunder accept, efterspørgsel, implementering og praktisk anvendelighed og tilpasning. Ændring i DASH-adhærens og blodtryk vil også blive evalueret. Interventionsperioden for deltagere vil være 4 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
67

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Philip Okonkwo, B.S.
  • Telefonnummer: 3014580044
  • E-mail: pokonkw1@jh.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år eller ældre
  • Har hypertension, defineret som et systolisk BP på 130-159 mmHg og/eller diastolisk BP på 80-99 mmHg, uanset om der tages hypertensionsmedicin eller ej.
  • Bor i en folketællingstraktat defineret som lav adgang af det amerikanske landbrugsministerium (USDA)
  • Ligger i et postnummer, der betjenes af købmandsleveringsappen
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Har en smartphone med et dataabonnement
  • Modtager gerne daglige sms'er
  • Kan deltage i online videokonferencebesøg
  • Kan læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden relateret forskningsundersøgelse
  • Hjerte-kar-sygdomsbegivenhed inden for de sidste 6 måneder
  • Aktiv kræft
  • Nylig indlæggelse på grund af psykiatrisk tilstand eller begivenhed
  • Graviditet eller planlagt i studieperioden
  • BMI 37 kg/m2 eller højere
  • Dokumenteret demens
  • Ved nyredialyse
  • Instrueret i at spise en kost med lavt kaliumindhold
  • Planlagt eller nyligt fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vurder gennemførligheden af ​​Access Nourish i en 4-måneders undersøgelse blandt voksne med hypertension li
Alle deltagere vil blive tildelt prospektivt til at modtage en adfærdsintervention, der inkluderer færdighedstræning, opstilling af næringsstofmål, selvovervågning via diætsporing, personlig feedback fra sms'er og adaptiv sundhedscoaching. Deltagerne vil også modtage et medlemskab af Instacart+ og ugentlige indkøbslisteanbefalinger fra en sundhedscoach. Al intervention vil blive leveret eksternt ved hjælp af smartphone-teknologi.
Adfærdsmæssigt: Få adgang til Nourish
I alt 65 deltagere med hypertension og lav adgang til fødevarer af høj kvalitet vil blive tilmeldt for at teste muligheden for at bruge kommercielt tilgængelige dagligvareleveringstjenester, samtidig med en robust adfærdsintervention, for at forbedre overholdelse af DASH-spisemønsteret. Adfærdsinterventionen vil omfatte færdighedstræning, opstilling af næringsstofmål, selvkontrol via diætregistrering, personlig feedback fra sms'er og adaptiv sundhedscoaching. Deltagerne vil også modtage et medlemskab af Instacart+ og ugentlige indkøbslisteanbefalinger fra en sundhedscoach. Deltagerne vil være i stand til at gennemføre alle interventionskomponenter via smartphone. Interventionsperioden for deltagere vil være 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: 4 måneder
Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema med 23 punkter, der bruges til at vurdere deltagernes opfattelse af gennemførligheden, anvendeligheden, acceptabiliteten, praktisk anvendelighed og tilfredsheden med interventionen. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større gennemførlighed og acceptabilitet. Undersøgelsen evaluerer nøglekomponenter i programmet, herunder indkøbslister, levering af dagligvarer, sundhedscoaching og app-baseret sporing.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DASH-score vurderet af den automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Deltagerne vil indtaste kostindtag online via National Cancer Institutes Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment Tool. DASH diætnæringsstoffer omdannes derefter til en score. Scorer varierede fra 0 til 9, hvor en højere score indikerer bedre overholdelse af DASH-kostmønsteret. Ændring i DASH-score = 4-måneders DASH-score - Grundlinje DASH-score.
Baseline og 4 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Systolisk blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af overarmen tre gange med 1 minuts mellemrum efter 5 minutters stille siddende. De sidste 2 målinger beregnes sammen til analyse. Ændring i systolisk blodtryk = 4-måneders systolisk blodtryk - Baseline systolisk blodtryk.
Baseline og 4 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Diastolisk blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af overarmen tre gange med 1 minuts mellemrum efter 5 minutters stille siddende. De sidste 2 målinger beregnes sammen til analyse. Ændring i diastolisk blodtryk = 4-måneders diastolisk blodtryk - Baseline diastolisk blodtryk.
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00447049
  • R21NR021041 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger