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Implementación de una intervención de salud digital para mejorar el acceso a los alimentos y la calidad de la dieta entre adultos con hipertensión

11 de febrero de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Viabilidad de realizar una intervención de salud digital para mejorar el acceso a los alimentos y la calidad de la dieta entre adultos con hipertensión

Se inscribirá a un total de 65 participantes con hipertensión y bajo acceso a alimentos de alta calidad para probar la viabilidad de utilizar servicios de entrega de comestibles disponibles comercialmente, simultáneamente con una intervención conductual sólida, para mejorar la adherencia a los Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión (DASH). patrón. La intervención conductual incluirá entrenamiento de habilidades, establecimiento de objetivos de nutrientes, autocontrol mediante seguimiento dietético, retroalimentación personalizada por mensajes de texto y asesoramiento en salud adaptativo. Los participantes también recibirán una membresía para Instacart+ y recomendaciones de listas de compras semanales de un asesor de salud. El resultado principal serán indicadores de viabilidad, incluida la aceptabilidad, la demanda, la implementación, la practicidad y la adaptación. También se evaluarán los cambios en la adherencia a DASH y la presión arterial. El período de intervención para los participantes será de 4 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
67

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Philip Okonkwo, B.S.
  • Número de teléfono: 3014580044
  • Correo electrónico: pokonkw1@jh.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 18 años
  • Tiene hipertensión, definida como una presión arterial sistólica de 130 a 159 mmHg y/o presión arterial diastólica de 80 a 99 mmHg, ya sea que esté tomando o no medicamentos para la hipertensión.
  • Reside en una zona censal definida como de bajo acceso por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA)
  • Reside en un código postal atendido por la aplicación de entrega de comestibles
  • IMC 18,5 kg/m2+
  • Tiene un teléfono inteligente con un plan de datos.
  • Dispuesto a recibir mensajes de texto diarios.
  • Puede participar en visitas por videoconferencia online
  • Sabe leer y escribir en inglés.

Criterios de exclusión:

  • Participar en otro estudio de investigación relacionado.
  • Evento de enfermedad cardiovascular en los últimos 6 meses.
  • Cáncer activo
  • Hospitalización reciente debido a una condición o evento psiquiátrico.
  • Embarazo o planificado durante el período de estudio.
  • IMC 37 kg/m2 o superior
  • Demencia documentada
  • En diálisis renal
  • Se le indicó seguir una dieta baja en potasio.
  • Cirugía bariátrica planificada o reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Evaluar la viabilidad de Access Nourish en un estudio de 4 meses entre adultos con hipertensión li
Todos los participantes serán asignados prospectivamente para recibir una intervención conductual que incluye entrenamiento de habilidades, establecimiento de objetivos de nutrientes, autocontrol mediante seguimiento dietético, comentarios personalizados por mensajes de texto y asesoramiento en salud adaptativo. Los participantes también recibirán una membresía para Instacart+ y recomendaciones de listas de compras semanales de un asesor de salud. Toda la intervención se realizará de forma remota utilizando tecnología de teléfonos inteligentes.
Conductual: Accede a nutrir
Se inscribirá a un total de 65 participantes con hipertensión y bajo acceso a alimentos de alta calidad para probar la viabilidad de utilizar servicios de entrega de comestibles disponibles comercialmente, simultáneamente a una intervención conductual sólida, para mejorar la adherencia al patrón de alimentación DASH. La intervención conductual incluirá entrenamiento de habilidades, establecimiento de objetivos de nutrientes, autocontrol mediante seguimiento dietético, retroalimentación personalizada por mensajes de texto y asesoramiento en salud adaptativo. Los participantes también recibirán una membresía para Instacart+ y recomendaciones de listas de compras semanales de un asesor de salud. Los participantes podrán completar todos los componentes de la intervención a través de un teléfono inteligente. El período de intervención para los participantes será de 4 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad evaluada mediante encuesta
Periodo de tiempo: 4 meses
La viabilidad se medirá mediante un cuestionario de 23 ítems utilizado para evaluar las percepciones de los participantes sobre la viabilidad, usabilidad, aceptabilidad, practicidad y satisfacción con la intervención. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad y aceptabilidad. La encuesta evalúa componentes clave del programa, incluidas listas de compras, entrega de compras, asesoramiento sobre salud y seguimiento basado en aplicaciones.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación DASH según la evaluación del cuestionario autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA24)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Los participantes ingresarán la ingesta dietética en línea a través de la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) del Instituto Nacional del Cáncer. Los nutrientes de la dieta DASH luego se convierten en una puntuación. Las puntuaciones variaron de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica una mejor adherencia al patrón dietético DASH. Cambio en la puntuación DASH = puntuación DASH de 4 meses - puntuación DASH inicial.
Línea de base y 4 meses
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
La presión arterial sistólica se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando la parte superior del brazo tres veces en intervalos de 1 minuto después de 5 minutos de estar sentado en silencio. Las 2 mediciones finales se promediarán juntas para su análisis. Cambio en la presión arterial sistólica = presión arterial sistólica de 4 meses - presión arterial sistólica inicial.
Línea de base y 4 meses
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
La presión arterial diastólica se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando la parte superior del brazo tres veces en intervalos de 1 minuto después de 5 minutos de estar sentado en silencio. Las 2 mediciones finales se promediarán juntas para su análisis. Cambio en la presión arterial diastólica = presión arterial diastólica a los 4 meses - presión arterial diastólica inicial.
Línea de base y 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Johns Hopkins University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Investigador principal: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
18 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00447049
  • R21NR021041 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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