Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen terveydenhuollon interventio parantamaan verenpainetautia sairastavien aikuisten ruoan saatavuutta ja ruokavalion laatua

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Digitaalisen terveydenhuollon toteutettavuus ruoan saatavuuden ja ruokavalion laadun parantamiseksi verenpainetautia sairastavien aikuisten keskuudessa

Yhteensä 65 osallistujaa, joilla on verenpainetauti ja joilla on huono pääsy korkealaatuiseen ruokaan, otetaan mukaan testaamaan kaupallisesti saatavilla olevien päivittäistavarakaupan toimituspalvelujen käyttökelpoisuutta samanaikaisesti vahvan käyttäytymistoimenpiteen kanssa, jotta voidaan parantaa noudattamista ruokavalion lopettamiseksi hypertension (DASH) kanssa. kuvio. Käyttäytymisinterventio sisältää taitoharjoittelun, ravintoainetavoitteiden asettamisen, itseseurannan ruokavalion seurannan avulla, henkilökohtaista tekstiviestipalautetta ja mukautuvaa terveysvalmennusta. Osallistujat saavat myös Instacart+ -jäsenyyden ja viikoittaiset ruokalistasuositukset terveysvalmentajalta. Ensisijainen tulos on toteutettavuusindikaattoreita, mukaan lukien hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus sekä käytännöllisyys ja mukauttaminen. Myös muutos DASH-kiintymisessä ja verenpaineessa arvioidaan. Osallistujien interventioaika on 4 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
67

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Philip Okonkwo, B.S.
  • Puhelinnumero: 3014580044
  • Sähköposti: pokonkw1@jh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt aikuinen
  • Hänellä on verenpainetauti, jonka systolinen verenpaine on 130-159 mmHg ja/tai diastolinen 80-99 mmHg, riippumatta siitä, käyttääkö verenpainelääkitystä vai ei.
  • Asuu väestönlaskenta-alueella, jonka Yhdysvaltain maatalousministeriö (USDA) on määritellyt vähäiseksi pääsyksi
  • Asuu päivittäistavarakaupan toimitussovelluksen ylläpitämässä postinumerossa
  • BMI 18,5 kg/m2+
  • Hänellä on älypuhelin dataliittymällä
  • Ottaa mielellään vastaan ​​päivittäisiä tekstiviestejä
  • Voi osallistua online-videokonferenssivierailuihin
  • Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen asiaan liittyvään tutkimukseen
  • Sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aktiivinen syöpä
  • Äskettäinen sairaalahoito psykiatrisen tilan tai tapahtuman vuoksi
  • Raskaus tai suunniteltu opiskeluaikana
  • BMI 37 kg/m2 tai enemmän
  • Dokumentoitu dementia
  • Munuaisdialyysissä
  • Ohjeet syömään vähäkaliumia sisältävää ruokavaliota
  • Suunniteltu tai äskettäin tehty bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arvioi Access Nourishin toteutettavuus 4 kuukauden tutkimuksessa verenpainetautia sairastavien aikuisten keskuudessa
Kaikille osallistujille määrätään mahdollisesti käyttäytymisinterventio, joka sisältää taitoharjoittelun, ravintoainetavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan ruokavalion seurannan avulla, henkilökohtaisen tekstiviestipalautteen ja mukautuvan terveysvalmennuksen. Osallistujat saavat myös Instacart+ -jäsenyyden ja viikoittaiset ruokalistasuositukset terveysvalmentajalta. Kaikki interventiot toimitetaan etänä älypuhelinteknologialla.
Käyttäytyminen: Käytä Nourhia
Yhteensä 65 osallistujaa, joilla on verenpainetauti ja joilla on huono korkealaatuisen ruoan saanti, otetaan mukaan testaamaan kaupallisesti saatavilla olevien päivittäistavarakaupan toimituspalvelujen käyttökelpoisuutta samanaikaisesti voimakkaan käyttäytymistoimenpiteen kanssa, jotta DASH-syömismallin noudattaminen voidaan parantaa. Käyttäytymisinterventio sisältää taitoharjoittelun, ravintoainetavoitteiden asettamisen, itseseurannan ruokavalion seurannan avulla, henkilökohtaista tekstiviestipalautetta ja mukautuvaa terveysvalmennusta. Osallistujat saavat myös Instacart+ -jäsenyyden ja viikoittaiset ruokalistasuositukset terveysvalmentajalta. Osallistujat voivat suorittaa kaikki interventiokomponentit älypuhelimella. Osallistujien interventioaika on 4 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksella arvioitu toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Toteutettavuutta mitataan 23 kohdan kyselylomakkeella, jolla arvioidaan osallistujien käsityksiä toteutettavuudesta, käytettävyydestä, hyväksyttävyydestä, käytännöllisyydestä ja tyytyväisyydestä interventioon. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Kyselyssä arvioidaan ohjelman keskeisiä osia, kuten päivittäistavaraluetteloita, päivittäistavaroiden toimitusta, terveysvalmennusta ja sovelluspohjaista seurantaa.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DASH-pisteissä automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin (ASA24) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Osallistujat syöttävät ravinnonsaannin verkossa National Cancer Instituten automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalun kautta. DASH-ravintoravinteet muunnetaan sitten pisteiksi. Pisteet vaihtelivat välillä 0–9, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa noudattamista DASH-ruokavaliossa. Muutos DASH-pisteissä = 4 kuukauden DASH-pisteet - DASH-pisteet lähtötilanteessa.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Systolinen verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg) olkavarresta kolme kertaa 1 minuutin välein 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen. Kahdesta viimeisestä mittauksesta lasketaan keskiarvo analyysiä varten. Muutos systolisessa verenpaineessa = 4 kuukauden systolinen verenpaine - Systolinen verenpaine lähtötilanteessa.
Perustaso ja 4 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Diastolinen verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg) olkavarresta kolme kertaa 1 minuutin välein 5 minuutin hiljaisen istunnon jälkeen. Kahdesta viimeisestä mittauksesta lasketaan keskiarvo analyysiä varten. Diastolisen verenpaineen muutos = 4 kuukauden diastolinen verenpaine - Diastolinen verenpaine lähtötilanteessa.
Perustaso ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gary Bennett, PhD, Duke University
  • Päätutkija: Hailey Miller, RN, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00447049
  • R21NR021041 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia