Vliv sexuální výchovy-poradenství podle PLISSIT při řešení sexuálních problémů u žen užívajících antikoncepční metody: Výsledky ročního sledování
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≤ 45 let a ne v peri/postmenopauzálním období (ne v menopauze, což je),
- Má sexuálního partnera a má aktivní sexuální život,
- Jedna z účinných metod antikoncepce (IUD, COC, kondom; injekční metoda, implanaon) po dobu ≥ 3 měsíců,
- Turecký jazyk není problém,
- dostatečně vzdělaní, aby rozuměli tomu, co čtou, a odpovídali na otázky,
- Chronická onemocnění, která mohou ovlivnit sexuální zdraví (rakovina, diabetes, hypertenze, hypercholesterolémie, srdeční onemocnění, ateroskleróza, chronická plicní a jaterní onemocnění, chronické selhání ledvin atd.) nebo léky (antihypertenziva, diuretika, hypolipidemika, antagonista H2 receptorů, antihistaminikum, anticholinergikum, chemoterapeutikum, antikonvulzivum, antidepresivum, antipsychotikum, narkotikum, sedativum) bez použití a
- Ženy, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, byly zahrnuty do zkoumaného vzorku.
Kritéria vyloučení:
- První žádost/použití nové metody,
- ≥46 let nebo menopauza,
- Novinka v současné metodě (< 3 měsíce),
- Ti, kteří nemají aktivní sexuální život nebo kteří mají sex velmi zřídka kvůli práci partnera atd. ve vztahu,
- Chronické onemocnění nebo léky, které mohou ovlivnit sexualitu,
- Kdo nemluví turecky,
- Nejsou dostatečně vzdělaní, aby rozuměli tomu, co čtou, a odpovídali na otázky,
- Ženy, které se nechtěly studie zúčastnit, nebyly do vzorku zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní klinická péče
|
běžná klinická péče
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina účastníků
Ženy zařazené do pracovní skupiny byly telefonicky kontaktovány a pozvány do nemocnice.
Sexuální výchova a poradenství byly poskytovány v souladu s modelem PLISSIT.
S ženami bylo provedeno celkem 5 rozhovorů, první rozhovor tváří v tvář a následné telefonické.
Hodnocení FSFI ve studii Hodnocení FSFI bylo provedeno 5krát (počáteční, 1., 3., 6. měsíc a o 1 rok později).
Podle modelu PLISSIT byla prodiskutována jejich sexualita a případné problémy od předchozího hodnocení a v případě potřeby bylo poskytnuto krátké poradenství.
|
Ženy zařazené do pracovní skupiny byly telefonicky kontaktovány a pozvány do nemocnice.
Sexuální výchova a poradenství byly poskytovány v souladu s modelem PLISSIT.
S ženami bylo provedeno celkem 5 rozhovorů, první rozhovor tváří v tvář a následné telefonické.
Hodnocení FSFI ve studii Hodnocení FSFI bylo provedeno 5krát (počáteční, 1., 3., 6. měsíc a o 1 rok později).
Podle modelu PLISSIT byla prodiskutována jejich sexualita a případné problémy od předchozího hodnocení a v případě potřeby bylo poskytnuto krátké poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: počáteční, 1., 1., 3., 6. měsíc a o 1 rok později
|
Celkové skóre FSFI se pohybuje od 2 do 36 a celkové skóre FSFI udává celkový stav sexuální funkce.35
Mezní hodnota FSFI je 26,55.
Skóre ≤ 26,55 definuje sexuální dysfunkci a > 26,55 definuje normální sexuální funkci.
|
počáteční, 1., 1., 3., 6. měsíc a o 1 rok později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MARMARAU-SBE-OBD-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .