El efecto del asesoramiento y educación sexual según PLISSIT en la resolución de problemas sexuales en mujeres que utilizan métodos anticonceptivos: resultados de seguimiento a un año
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo
- Marmara University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≤45 años de edad y no en el período peri/posmenopáusico (no menopáusico, que es),
- Tiene pareja sexual y tiene una vida sexual activa,
- Uno de los métodos anticonceptivos eficaces (DIU, AOC, condón; método de inyección, implantación) durante ≥3 meses,
- El idioma turco no es un problema,
- Lo suficientemente educados para entender lo que leen y responder preguntas,
- Enfermedades crónicas que pueden afectar a la salud sexual (cáncer, diabetes, hipertensión, hipercolesterolemia, enfermedades cardiacas, aterosclerosis, enfermedades pulmonares y hepáticas crónicas, insuficiencia renal crónica, etc.) o medicación (antihipertensivos, diuréticos, hipolipemiantes, antagonistas de los receptores H2, antihistamínico, anticolinérgico, agente quimioterapéutico, anticonvulsivo, antidepresivo, antipsicótico, narcótico, sedante) sin uso y
- Se incluyeron en la muestra del estudio mujeres que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Solicitar por primera vez/utilizar un nuevo método,
- ≥46 años de edad o menopáusica,
- Nuevo en su método actual (<3 meses),
- Aquellos que no tienen una vida sexual activa o que tienen relaciones sexuales muy poco frecuentemente debido al trabajo de su pareja, etc. en una relación,
- Enfermedad crónica o medicación que pueda afectar la sexualidad.
- ¿Quién no habla turco?
- No tienen la educación suficiente para entender lo que leen y responder preguntas,
- Las mujeres que no quisieron participar en el estudio no fueron incluidas en la muestra.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
Atención clínica de rutina
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atención clínica de rutina
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Experimental: Experimental: Grupo participante
Las mujeres incluidas en el Grupo de Trabajo fueron contactadas por teléfono e invitadas al hospital.
Se proporcionó educación y asesoramiento sexual de conformidad con el modelo PLISSIT.
Se realizaron un total de 5 entrevistas a las mujeres, la primera presencial y las posteriores telefónicas.
Evaluaciones de FSFI en el estudio Las evaluaciones de FSFI se realizaron 5 veces (inicial, primero, tercero, sexto mes y 1 año después).
Según el modelo PLISSIT, se discutió su sexualidad y cualquier problema desde la evaluación anterior y se brindó un breve asesoramiento si era necesario.
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Las mujeres incluidas en el Grupo de Trabajo fueron contactadas por teléfono e invitadas al hospital.
Se proporcionó educación y asesoramiento sexual de conformidad con el modelo PLISSIT.
Se realizaron un total de 5 entrevistas a las mujeres, la primera presencial y las posteriores telefónicas.
Evaluaciones de FSFI en el estudio Las evaluaciones de FSFI se realizaron 5 veces (inicial, primero, tercero, sexto mes y 1 año después).
Según el modelo PLISSIT, se discutió su sexualidad y cualquier problema desde la evaluación anterior y se brindó un breve asesoramiento si era necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: inicial, 1º, 1º, 3º, 6º mes y 1 año después
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La puntuación total del FSFI varía de 2 a 36 y la puntuación total del FSFI indica el estado general de la función sexual.35
El valor de corte del FSFI es 26,55.
Una puntuación ≤26,55 define disfunción sexual y >26,55 define función sexual normal.
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inicial, 1º, 1º, 3º, 6º mes y 1 año después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- MARMARAU-SBE-OBD-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .