Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa edukacji seksualnej według PLISSIT na rozwiązywanie problemów seksualnych u kobiet stosujących metody antykoncepcji: wyniki rocznej obserwacji

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Seksualność jest uniwersalną częścią ludzkiego życia i jest procesem, w którym dwie osoby dzielą się swoimi emocjami, ciałem, duszą i przyjemnościami. Chociaż jest to naturalna część życia, na seksualność może wpływać wiele czynników. Jednym z tych czynników są metody antykoncepcji stosowane przez pary. Chociaż metody antykoncepcyjne zapobiegają nieplanowanym/niechcianym ciążom i pomagają parom prowadzić satysfakcjonujące życie seksualne bez obawy o zajście w ciążę, mogą również negatywnie wpływać na seksualność par, a nawet powodować dysfunkcje seksualne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choć w literaturze istnieje wiele badań analizujących wpływ metod antykoncepcji na zachowania seksualne, związek pomiędzy stosowaniem metod a funkcjami seksualnymi kobiet pozostaje niejasny. Istnieją badania wskazujące, że stosowanie metod antykoncepcyjnych ma negatywny wpływ na funkcje seksualne (zmniejszona częstotliwość stosunków seksualnych, trudności w podnieceniu, orgazmie lub nawilżeniu), a także badania sugerujące, że mogą one poprawiać zachowania seksualne. Niektóre badania wskazują, że stosowana metoda antykoncepcji nie ma wpływu na funkcje seksualne. Podczas poradnictwa antykoncepcyjnego ważna jest ocena funkcji seksualnych wnioskodawczyni i, jeśli to konieczne, zapewnienie poradnictwa seksualnego. Zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia korzystali z modelu w celu skutecznej oceny funkcji seksualnych i zapewnienia najbardziej odpowiedniej opieki w przypadku CD. W tym kierunku poradnictwo edukacyjno-edukacyjne w ramach modelu PLISSIT, które jest często stosowane w tym kierunku, może być podejściem, które może wypełnić lukę pomiędzy pracownikiem służby zdrowia a jednostką w zakresie eliminacji CD. Istnieją badania pokazujące, że seksualność Doradztwo edukacyjno-edukacyjne wykorzystujące ten model jest skuteczne. Jednak liczba badań w literaturze, w których wykorzystano model PLISSIT do rozwiązania problemów kobiet doświadczających CD w trakcie stosowania metod antykoncepcyjnych, jest bardzo ograniczona. Ponadto w literaturze nie ma badań oceniających skuteczność szkolenia-doradztwa realizowanego w tym modelu przez 1 rok. Mając na celu uzupełnienie literatury odpowiadającej tej potrzebie, w niniejszym badaniu podjęto próbę zbadania wpływu edukacji seksualnej-poradnictwa udzielanego w modelu PLISSIT na rozwiązywanie problemów seksualnych u kobiet stosujących metody antykoncepcji w okresie jednego roku .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≤45 lat i nie jest w okresie około/pomenopauzalnym (nie jest to menopauza),
  • ma partnera seksualnego i prowadzi aktywne życie seksualne,
  • Jedna ze skutecznych metod antykoncepcji (wkładka domaciczna, doustny środek antykoncepcyjny, prezerwatywa; metoda wstrzyknięcia, wszczepienie) przez ≥3 miesiące,
  • Język turecki nie stanowi problemu,
  • Wystarczająco wykształceni, aby rozumieć, co czytają i odpowiadać na pytania,
  • Choroby przewlekłe, które mogą mieć wpływ na zdrowie seksualne (rak, cukrzyca, nadciśnienie, hipercholesterolemia, choroby serca, miażdżyca, przewlekłe choroby płuc i wątroby, przewlekła niewydolność nerek itp.) lub leki (leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, obniżające poziom lipidów, antagonista receptora H2, przeciwhistaminowe, antycholinergiczne, chemioterapeutyczne, przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, narkotyczne, uspokajające) bez użyj i
  • Do próby badawczej włączono kobiety, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • aplikując po raz pierwszy/zastosowując nową metodę,
  • ≥46 lat lub w okresie menopauzy,
  • Nowość w dotychczasowej metodzie (<3 miesiące),
  • Osoby, które nie prowadzą aktywnego życia seksualnego lub uprawiają seks bardzo rzadko ze względu na pracę partnera itp. w związku,
  • Przewlekła choroba lub leki, które mogą mieć wpływ na seksualność,
  • Kto nie mówi po turecku,
  • Niewystarczająco wykształceni, aby zrozumieć, co czytają i odpowiedzieć na pytania,
  • Do próby nie włączono kobiet, które nie wyraziły chęci udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa Kontrolna
Rutynowa opieka kliniczna
Inny: grupa kontrolna
rutynowa opieka kliniczna
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa Uczestników
Z kobietami objętymi Grupą Roboczą skontaktowano się telefonicznie i zaproszono do szpitala. Edukacja i poradnictwo seksualne odbywały się według modelu PLISSIT. Z kobietami przeprowadzono łącznie 5 wywiadów, pierwszy bezpośredni, a kolejne telefoniczny. Oceny FSFI w badaniu Oceny FSFI przeprowadzono 5 razy (początkowo, w 1., 3., 6. miesiącu i 1 rok później). Zgodnie z modelem PLISSIT omówiono ich seksualność i wszelkie problemy od czasu poprzedniej oceny, a w razie potrzeby udzielono im krótkiej porady.
Behawioralne: edukacja i poradnictwo seksualne
Z kobietami objętymi Grupą Roboczą skontaktowano się telefonicznie i zaproszono do szpitala. Edukacja i poradnictwo seksualne odbywały się według modelu PLISSIT. Z kobietami przeprowadzono łącznie 5 wywiadów, pierwszy bezpośredni, a kolejne telefoniczny. Oceny FSFI w badaniu Oceny FSFI przeprowadzono 5 razy (początkowo, w 1., 3., 6. miesiącu i 1 rok później). Zgodnie z modelem PLISSIT omówiono ich seksualność i wszelkie problemy od czasu poprzedniej oceny, a w razie potrzeby udzielono im krótkiej porady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: początkowy, 1., 1., 3., 6. miesiąc i 1 rok później
Całkowity wynik FSFI waha się od 2 do 36, a całkowity wynik FSFI wskazuje ogólny stan funkcji seksualnych.35 Wartość odcięcia FSFI wynosi 26,55. Wynik ≤26,55 określa dysfunkcję seksualną, a >26,55 określa normalne funkcje seksualne.
początkowy, 1., 1., 3., 6. miesiąc i 1 rok później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MARMARAU-SBE-OBD-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami