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Die Wirkung der Sexualerziehungsberatung nach PLISSIT bei der Lösung sexueller Probleme bei Frauen mit Verhütungsmethoden: Ergebnisse der Nachuntersuchung nach einem Jahr

11. Januar 2025 aktualisiert von: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Sexualität ist ein universeller Teil des menschlichen Lebens und ein Prozess, bei dem zwei Menschen ihre Gefühle, ihren Körper, ihre Seele und ihre Freuden teilen. Obwohl Sexualität ein natürlicher Teil des Lebens ist, kann sie von vielen Faktoren beeinflusst werden. Einer dieser Faktoren sind die Verhütungsmethoden, die Paare anwenden. Während Verhütungsmethoden ungeplante/ungewollte Schwangerschaften verhindern und Paaren zu einem befriedigenden Sexualleben ohne Angst vor einer Schwangerschaft verhelfen, können sie sich auch negativ auf die Sexualität von Paaren auswirken und sogar sexuelle Funktionsstörungen verursachen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es in der Literatur viele Studien gibt, die die Veränderungen von Verhütungsmethoden auf das Sexualverhalten untersuchen, bleibt der Zusammenhang zwischen der Methodenanwendung und der weiblichen Sexualfunktion unklar. Es gibt Studien, die zeigen, dass die Anwendung von Verhütungsmethoden negative Auswirkungen auf die Sexualfunktion hat (verminderte Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs, Schwierigkeiten bei Erregung, Orgasmus oder Gleitfähigkeit), sowie Studien, die darauf hinweisen, dass sie das Sexualverhalten verbessern können. Einige Studien berichten, dass die verwendete Verhütungsmethode keinen Einfluss auf die sexuelle Funktion hat. Bei der Verhütungsberatung ist es wichtig, die sexuellen Funktionen der Antragstellerin zu bewerten und bei Bedarf eine sexuelle Beratung anzubieten. Es wird empfohlen, dass medizinisches Fachpersonal ein Modell verwendet, um die sexuellen Funktionen effektiv zu bewerten und bei Vorliegen einer Zöliakie die am besten geeignete Versorgung bereitzustellen. In dieser Richtung kann die Bildungsberatung mit dem PLISSIT-Modell, das in dieser Richtung häufig verwendet wird, ein Ansatz sein, der die Kluft zwischen dem medizinischen Fachpersonal und dem Einzelnen bei der Eliminierung von CD überbrücken kann. Es gibt Studien, die belegen, dass sexuelle Bildungsberatung nach diesem Modell ist effektiv. Die Anzahl der Studien in der Literatur, in denen das PLISSIT-Modell zur Lösung der Probleme von Frauen verwendet wurde, die während der Anwendung von Verhütungsmethoden an Zöliakie leiden, ist jedoch sehr begrenzt. Darüber hinaus gibt es in der Literatur keine Studie, die die Wirksamkeit der mit diesem Modell bereitgestellten Trainingsberatung für ein Jahr bewertet. Mit dem Ziel, einen diesem Bedarf entsprechenden Beitrag zur Literatur zu leisten, zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung einer Sexualerziehungsberatung nach dem PLISSIT-Modell auf die Lösung sexueller Probleme bei Frauen, die Verhütungsmethoden anwenden, in einem Zeitraum von einem Jahr zu untersuchen .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
352

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≤45 Jahre alt und nicht in der peri/postmenopausalen Phase (also nicht in der Menopause),
  • Hat einen Sexualpartner und führt ein aktives Sexualleben,
  • Eine der wirksamen Verhütungsmethoden (IUP, KOK, Kondom; Injektionsmethode, Implantation) für ≥3 Monate,
  • Türkische Sprache ist kein Problem,
  • Gebildet genug, um zu verstehen, was sie lesen, und um Fragen zu beantworten,
  • Chronische Erkrankungen, die die sexuelle Gesundheit beeinträchtigen können (Krebs, Diabetes, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Herzerkrankungen, Arteriosklerose, chronische Lungen- und Lebererkrankungen, chronisches Nierenversagen usw.) oder Medikamente (blutdrucksenkend, harntreibend, lipidsenkend, H2-Rezeptor-Antagonist, Antihistaminikum, Anticholinergikum, Chemotherapeutikum, Antikonvulsivum, Antidepressivum, Antipsychotikum, Betäubungsmittel, Beruhigungsmittel) ohne Verwendung und
  • In die Studienstichprobe wurden Frauen einbezogen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Ausschlusskriterien:

  • Erstmalige Beantragung/Anwendung einer neuen Methode,
  • ≥46 Jahre alt oder in den Wechseljahren,
  • Neu in ihrer aktuellen Methode (<3 Monate),
  • Diejenigen, die in einer Beziehung kein aktives Sexualleben haben oder aufgrund der Arbeit ihres Partners usw. nur sehr selten Sex haben,
  • Chronische Erkrankungen oder Medikamente, die die Sexualität beeinträchtigen können,
  • Wer spricht kein Türkisch,
  • Nicht gebildet genug, um zu verstehen, was sie lesen, und um Fragen zu beantworten,
  • Frauen, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, wurden nicht in die Stichprobe einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige klinische Versorgung
Sonstiges: Kontrollgruppe
klinische Routineversorgung
Experimental: Experimentell: Teilnehmergruppe
Die in die Arbeitsgruppe einbezogenen Frauen wurden telefonisch kontaktiert und ins Krankenhaus eingeladen. Die Sexualaufklärung und -beratung erfolgte nach dem PLISSIT-Modell. Insgesamt wurden 5 Interviews mit den Frauen geführt, das erste persönliche Interview und die darauffolgenden telefonischen. FSFI-Bewertungen in der Studie FSFI-Bewertungen wurden fünfmal durchgeführt (zuerst, im 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr später). Gemäß dem PLISSIT-Modell wurden ihre Sexualität und etwaige Probleme seit der vorherigen Untersuchung besprochen und bei Bedarf eine kurze Beratung gegeben.
Verhalten: Sexualerziehung und Beratung
Die in die Arbeitsgruppe einbezogenen Frauen wurden telefonisch kontaktiert und ins Krankenhaus eingeladen. Die Sexualaufklärung und -beratung erfolgte nach dem PLISSIT-Modell. Insgesamt wurden 5 Interviews mit den Frauen geführt, das erste persönliche Interview und die darauffolgenden telefonischen. FSFI-Bewertungen in der Studie FSFI-Bewertungen wurden fünfmal durchgeführt (zuerst, im 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr später). Gemäß dem PLISSIT-Modell wurden ihre Sexualität und etwaige Probleme seit der vorherigen Untersuchung besprochen und bei Bedarf eine kurze Beratung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: Erster, 1., 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr später
Der FSFI-Gesamtscore reicht von 2 bis 36 und der FSFI-Gesamtscore gibt den allgemeinen Status der sexuellen Funktion an.35 Der FSFI-Grenzwert liegt bei 26,55. Ein Wert von ≤26,55 definiert eine sexuelle Dysfunktion und >26,55 definiert eine normale sexuelle Funktion.
Erster, 1., 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MARMARAU-SBE-OBD-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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