Effekten af seksuel uddannelse-rådgivning ifølge PLISSIT i løsning af seksuelle problemer hos kvinder, der bruger præventionsmetoder: Et års opfølgningsresultater
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≤45 år og ikke i den peri/postmenopausale periode (ikke menopausal, hvilket er),
- Har en seksuel partner og har et aktivt sexliv,
- En af de effektive svangerskabsforebyggende metoder (IUD, p-pille, kondom; injektionsmetode, implanering) i ≥3 måneder,
- Tyrkisk sprog er ikke et problem,
- Uddannet nok til at forstå, hvad de læser og besvare spørgsmål,
- Kroniske sygdomme, der kan påvirke seksuel sundhed (kræft, diabetes, hypertension, hyperkolesterolæmi, hjertesygdomme, åreforkalkning, kroniske lunge- og leversygdomme, kronisk nyresvigt osv.) eller medicin (antihypertensiv, vanddrivende, lipidsænkende middel, H2-receptorantagonist, antihistamin, antikolinerg, kemoterapeutisk middel, antikonvulsiv, antidepressiv, antipsykotisk, narkotisk, beroligende) uden brug og
- Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsesprøven.
Ekskluderingskriterier:
- Ansøgning for første gang/om at bruge en ny metode,
- ≥46 år eller overgangsalderen,
- Ny til deres nuværende metode (<3 måneder),
- Dem, der ikke har et aktivt sexliv, eller som har meget sjældent sex på grund af deres partners job osv. i et forhold,
- Kronisk sygdom eller medicin, der kan påvirke seksualitet,
- Hvem taler ikke tyrkisk,
- Ikke uddannet nok til at forstå, hvad de læser og besvare spørgsmål,
- Kvinder, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, var ikke inkluderet i stikprøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig klinisk pleje
|
rutinemæssig klinisk pleje
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel : Deltagergruppe
Kvinderne i arbejdsgruppen blev kontaktet telefonisk og inviteret på hospitalet.
Seksuel oplysning og rådgivning blev leveret i overensstemmelse med PLISSIT-modellen.
I alt blev der gennemført 5 interviews med kvinderne, det første face-to-face interview og de efterfølgende telefonisk.
FSFI-vurderinger i undersøgelsen FSFI-vurderinger blev udført 5 gange (indledende, 1., 3., 6. måned og 1 år senere).
Ifølge PLISSIT-modellen blev deres seksualitet og eventuelle problemer siden den tidligere vurdering drøftet, og der blev givet en kort rådgivning om nødvendigt.
|
Kvinderne i arbejdsgruppen blev kontaktet telefonisk og inviteret på hospitalet.
Seksuel oplysning og rådgivning blev leveret i overensstemmelse med PLISSIT-modellen.
I alt blev der gennemført 5 interviews med kvinderne, det første face-to-face interview og de efterfølgende telefonisk.
FSFI-vurderinger i undersøgelsen FSFI-vurderinger blev udført 5 gange (indledende, 1., 3., 6. måned og 1 år senere).
Ifølge PLISSIT-modellen blev deres seksualitet og eventuelle problemer siden den tidligere vurdering drøftet, og der blev givet en kort rådgivning om nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: indledende, 1., 1., 3., 6. måned og 1 år senere
|
FSFI's samlede score går fra 2 til 36, og FSFI's samlede score angiver den generelle status for seksuel funktion.35
FSFI-grænseværdien er 26,55.
En score på ≤26,55 definerer seksuel dysfunktion og >26,55 definerer normal seksuel funktion.
|
indledende, 1., 1., 3., 6. måned og 1 år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MARMARAU-SBE-OBD-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .