L'effetto della consulenza sull'educazione sessuale secondo PLISSIT nella risoluzione dei problemi sessuali nelle donne che utilizzano metodi contraccettivi: risultati di follow-up a un anno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Marmara University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≤45 anni di età e non nel periodo peri/postmenopausale (non in menopausa),
- Ha un partner sessuale e ha una vita sessuale attiva,
- Uno dei metodi contraccettivi efficaci (IUD, COC, preservativo; metodo di iniezione, impianto) per ≥ 3 mesi,
- La lingua turca non è un problema,
- Abbastanza istruiti da capire ciò che leggono e rispondere alle domande,
- Malattie croniche che possono compromettere la salute sessuale (cancro, diabete, ipertensione, ipercolesterolemia, malattie cardiache, aterosclerosi, malattie polmonari ed epatiche croniche, insufficienza renale cronica, ecc.) o farmaci (antipertensivi, diuretici, ipolipemizzanti, antagonisti dei recettori H2, antistaminici, anticolinergici, agenti chemioterapici, anticonvulsivanti, antidepressivi, antipsicotici, narcotici, sedativi) senza utilizzare e
- Le donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio sono state incluse nel campione di studio.
Criteri di esclusione:
- Fare domanda per la prima volta/utilizzare un nuovo metodo,
- ≥46 anni di età o in menopausa,
- Nuovo al metodo attuale (<3 mesi),
- Coloro che non hanno una vita sessuale attiva o che hanno rapporti sessuali molto rari a causa del lavoro del partner, ecc. in una relazione,
- Malattia cronica o farmaci che possono influenzare la sessualità,
- Chi non parla turco,
- Non abbastanza istruiti per capire cosa leggono e rispondere alle domande,
- Le donne che non hanno voluto partecipare allo studio non sono state incluse nel campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di controllo
Assistenza clinica di routine
|
assistenza clinica di routine
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo partecipante
Le donne inserite nel Gruppo di Lavoro sono state contattate telefonicamente e invitate in ospedale.
L'educazione e la consulenza sessuale sono state erogate secondo il modello PLISSIT.
Sono state condotte un totale di 5 interviste con le donne, la prima intervista faccia a faccia e le successive telefoniche.
Valutazioni FSFI nello studio Le valutazioni FSFI sono state eseguite 5 volte (iniziale, 1°, 3°, 6° mese e 1 anno dopo).
Secondo il modello PLISSIT, sono stati discussi la loro sessualità e gli eventuali problemi riscontrati rispetto alla valutazione precedente e, se necessario, è stata fornita una breve consulenza.
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Le donne inserite nel Gruppo di Lavoro sono state contattate telefonicamente e invitate in ospedale.
L'educazione e la consulenza sessuale sono state erogate secondo il modello PLISSIT.
Sono state condotte un totale di 5 interviste con le donne, la prima intervista faccia a faccia e le successive telefoniche.
Valutazioni FSFI nello studio Le valutazioni FSFI sono state eseguite 5 volte (iniziale, 1°, 3°, 6° mese e 1 anno dopo).
Secondo il modello PLISSIT, sono stati discussi la loro sessualità e gli eventuali problemi riscontrati rispetto alla valutazione precedente e, se necessario, è stata fornita una breve consulenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: iniziale, 1°, 1°, 3°, 6° mese e 1 anno dopo
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Il punteggio totale FSFI varia da 2 a 36 e il punteggio totale FSFI indica lo stato generale della funzione sessuale.35
Il valore limite del FSFI è 26,55.
Un punteggio ≤26,55 definisce la disfunzione sessuale e >26,55 definisce la normale funzione sessuale.
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iniziale, 1°, 1°, 3°, 6° mese e 1 anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MARMARAU-SBE-OBD-02
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