Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PLISSITin mukaisen seksuaalikasvatus-neuvonnan vaikutus ehkäisymenetelmiä käyttävien naisten seksuaalisten ongelmien ratkaisemiseen: Vuoden seurantatulokset

lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Özlem BAKAN DEMİREL, Izmir Katip Celebi University
Seksuaalisuus on universaali osa ihmiselämää ja on prosessi, jossa kaksi ihmistä jakavat tunteensa, ruumiinsa, sielunsa ja nautintonsa. Vaikka seksuaalisuuteen on luonnollinen osa elämää, siihen voivat vaikuttaa monet tekijät. Yksi näistä tekijöistä on pariskuntien käyttämät ehkäisymenetelmät. Vaikka ehkäisymenetelmät ehkäisevät suunnittelemattomia/ei-toivottuja raskauksia ja auttavat pariskunnille tyydyttävää seksielämää ilman raskaaksi tulemisen pelkoa, ne voivat myös vaikuttaa negatiivisesti pariskunnan seksuaalisuuteen ja jopa aiheuttaa seksuaalisia toimintahäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan ehkäisymenetelmien muutoksia seksuaaliseen käyttäytymiseen, menetelmän käytön ja naisen seksuaalisen toiminnan välinen suhde on edelleen epäselvä. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että ehkäisymenetelmän käytöllä on kielteisiä vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan (seksuaalisen kanssakäymisen tiheyden väheneminen, kiihottumisvaikeudet, orgasmi tai voitelu), sekä tutkimuksia, joiden mukaan se voi parantaa seksuaalista käyttäytymistä. Joidenkin tutkimusten mukaan käytetyllä ehkäisymenetelmällä ei ole vaikutusta seksuaaliseen toimintaan. Ehkäisyneuvonnassa on tärkeää arvioida hakijan seksuaaliset toiminnot ja antaa tarvittaessa seksuaaliohjausta. On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät mallia arvioidakseen tehokkaasti seksuaalisia toimintoja ja tarjotakseen sopivinta hoitoa CD:n läsnä ollessa. Tähän suuntaan usein tähän suuntaan käytetyn PLISSIT-mallin tarjoama koulutusneuvonta voi olla lähestymistapa, joka voi kuroa umpeen terveydenhuollon ammattilaisen ja yksilön välistä kuilua CD:n eliminoinnissa. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että seksuaalinen tätä mallia käyttävä koulutusneuvonta on tehokasta. Kirjallisuudessa on kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia, joissa PLISSIT-mallia käytettiin ratkaisemaan naisten CD-oireita ehkäisymenetelmän käytön aikana. Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin tämän mallin 1 vuoden koulutus-neuvonnan tehokkuutta. Tämän tarpeen mukaisen kirjallisuuden edistämiseksi tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään PLISSIT-mallin mukaisen seksuaalikasvatus-neuvonnan vaikutusta ehkäisymenetelmiä käyttävien naisten seksuaaliongelmien ratkaisuun vuoden sisällä. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
352

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≤45-vuotias, ei peri-/postmenopausaalisella kaudella (ei vaihdevuodet, mikä on),
  • Hänellä on seksikumppani ja aktiivinen seksielämä,
  • Yksi tehokkaista ehkäisymenetelmistä (IUD, COC, kondomi; injektiomenetelmä, implanaoni) vähintään 3 kuukauden ajan,
  • Turkin kieli ei ole ongelma,
  • tarpeeksi koulutettu ymmärtääkseen lukemansa ja vastatakseen kysymyksiin,
  • Krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliterveyteen (syöpä, diabetes, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, sydänsairaus, ateroskleroosi, krooniset keuhkosairaudet ja maksan sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.) tai lääkitystä (verenpainelääke, diureetti, lipidejä alentava aine, H2-reseptorin salpaaja, antihistamiini, antikolinerginen, kemoterapeuttinen aine, kouristuslääke, masennuslääke, antipsykootti, huumausaine, rauhoittava) ilman käyttöä ja
  • Tutkimusotokseen otettiin mukaan naiset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hakemalla ensimmäistä kertaa / käyttämään uutta menetelmää,
  • ≥ 46-vuotias tai vaihdevuodet,
  • Uusi nykyisessä menetelmässä (<3 kuukautta),
  • Ne, joilla ei ole aktiivista seksielämää tai jotka harrastavat seksiä hyvin harvoin kumppanin työn takia jne.
  • Krooninen sairaus tai lääkitys, joka voi vaikuttaa seksuaalisuuteen,
  • Joka ei puhu turkkia,
  • Eivät ole tarpeeksi koulutettuja ymmärtämään lukemaansa ja vastaamaan kysymyksiin,
  • Naisia, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, ei otettu otokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Ohjausryhmä
Rutiini kliininen hoito
Muut: kontrolliryhmä
rutiininomainen kliininen hoito
Kokeellinen: Kokeellinen : Osallistujaryhmä
Työryhmään kuuluviin naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse ja kutsuttiin sairaalaan. Seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa annettiin PLISSIT-mallin mukaisesti. Naisten kanssa tehtiin yhteensä 5 haastattelua, ensimmäinen kasvokkain haastattelu ja sitä seuraavat puhelimitse. FSFI-arvioinnit tutkimuksessa FSFI-arvioinnit suoritettiin 5 kertaa (ensimmäinen, 1., 3., 6. kuukautta ja 1 vuosi myöhemmin). PLISSIT-mallin mukaan heidän seksuaalisuudestaan ​​ja mahdollisista ongelmista edellisen arvioinnin jälkeen keskusteltiin ja annettiin tarvittaessa lyhyt neuvonta.
Käyttäytyminen: seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa
Työryhmään kuuluviin naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse ja kutsuttiin sairaalaan. Seksuaalikasvatusta ja -neuvontaa annettiin PLISSIT-mallin mukaisesti. Naisten kanssa tehtiin yhteensä 5 haastattelua, ensimmäinen kasvokkain haastattelu ja sitä seuraavat puhelimitse. FSFI-arvioinnit tutkimuksessa FSFI-arvioinnit suoritettiin 5 kertaa (ensimmäinen, 1., 3., 6. kuukautta ja 1 vuosi myöhemmin). PLISSIT-mallin mukaan heidän seksuaalisuudestaan ​​ja mahdollisista ongelmista edellisen arvioinnin jälkeen keskusteltiin ja annettiin tarvittaessa lyhyt neuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: ensimmäinen, 1., 1., 3., 6. kuukautta ja 1 vuosi myöhemmin
FSFI-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 2-36 ja FSFI-kokonaispistemäärä ilmaisee seksuaalisen toiminnan yleisen tilan.35 FSFI-raja-arvo on 26,55. Pistemäärä ≤26,55 määrittelee seksuaalisen toimintahäiriön ja >26,55 normaalin seksuaalisen toiminnan.
ensimmäinen, 1., 1., 3., 6. kuukautta ja 1 vuosi myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Izmir Katip Celebi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MARMARAU-SBE-OBD-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia