Psilocybin mozková stimulace a zobrazovací pilotní studie (OPTE)

Kritéria pro zařazení:

• Dali písemný informovaný souhlas
• Pravá ruka
• Ve věku od 22 a 55 let
• Mít střední školu úroveň vzdělání
• Buďte lékařsky zdravý a psychologicky stabilní, jak je stanoveno screeningem zdravotních problémů prostřednictvím osobního rozhovoru, anamnézy a fyzického vyšetření, psychiatrického rozhovoru, elektrokardiogramu (EKG) a rutinní lékařské laboratorní testy pro analýzu krve a moči pro analýzu moči
• Plynně v angličtině a schopné poskytnout informovaný souhlas
• Ochota odstranit veškeré šperky, vlasové klipy, bobby kolíky nebo jakékoli jiné potenciálně vodivé nebo magnetické předměty, které se nosí na hlavě nebo v jeho blízkosti
• Have a minimum of 2 lifetime uses of a hallucinogen (e.g., Lysergic acid diethylamide (LSD), psilocybin mushrooms, N,N-dimethyltryptamine (DMT), ayahuasca, mescaline, Salvia divinorum, ketamine, dextromethorphan (DXM) , and phencyclidine (PCP ). Do výpočtu celoživotního užívání bude zohledněn pouze psychoaktivní a rekreační užívání halucinogenních léčiv, včetně dextromethorfanů a ketaminu.
• Kuřáci cigaret se musí souhlasit s tím, že se budou zdržovat kouření ve dnech zasedání od 1 hodiny před podáváním léčiva
• Souhlasíte s tím, že se zdrží používání jakýchkoli psychoaktivních drog, včetně alkoholických nápojů, do 24 hodin od každé podávání léčiva. Výjimky zahrnují denní použití kofeinu a nikotinu.
• Souhlasíte s tím, že po dobu jednoho týdne před každou relací se zdrží užívání jakýchkoli léků na předpis, výživový doplněk nebo bylinkový doplněk, s výjimkou případů, kdy je vyšetřovatelé studie schválen. Výjimky budou hodnoceny vyšetřovateli studie a budou zahrnovat acetaminofen, nesteroidní protizánětlivé léky a běžné dávky vitamínů a minerálů
• Souhlasíte, že nebudete užívat žádné „as-nucted“, pro reredice na předpis na dopoledne na ranní zasedání
• Souhlasíte s tím, že nebudete provozovat nebezpečné stroje nebo motorové vozidlo po dobu nejméně 12 hodin po opuštění výzkumné jednotky
• (Pro účastníky mužů) souhlasí s použitím antikoncepce a zdržení se dárcovství spermií do dvou týdnů po dokončení dávkovacích sezení, protože reprodukční bezpečnost pro psilocybin dosud není stanovena. Efektivní metody antikoncepce jsou bariéry, hormonální a sterilizační metody.
• (Pro účastníky žen) souhlasí s použitím vysoce efektivního opatření proti antikoncepci do dvou týdnů od dokončení dávkovacích relací. Efektivní metody antikoncepce jsou bariéry, hormonální a sterilizační metody.

Kritéria pro vyloučení:

• Hmotnost větší než 350 liber (hmotnostní limit specializované židle TMS/EEG)
• Váha méně než 40 kg
• Kardiovaskulární stavy: onemocnění koronárních tepen, mrtvice, angina, hypertenze s klidovým krevním tlakem Systolic> 139 nebo diastolický> 89, klinicky významná abnormalita EKG (např. Fibrilace síní), prodloužený korigovaný interval QT (QTC) (tj. Qtc> 450 ms ), umělý srdeční chlopň nebo přechodný ischemický útok (TIA) v minulém roce
• Použití halucinogenu za posledních 6 měsíců (preference poskytnutá dobrovolníkům, kteří si udržovali delší dobu abstinence).
• Epilepsie s historií záchvatů
• Diabetes závislý na inzulínu; Pokud berete perorální hypoglykemický činidlo, pak žádná historie hypoglykémie
• Současná nebo minulá historie setkání s diagnostickým a statistickým příručkou duševních poruch, kritéria pátého vydání (DSM-V) pro schizofrenii, psychotická porucha (včetně látky vyvolané, ale vyloučení z důvodu zdravotního stavu), disociativní porucha, bipolární I nebo II porucha nebo porucha příjmu potravy
• Mít tinnitus nebo jiné problémy se sluchem
• Mít první stupeň relativně se schizofrenií, psychotickou poruchou (pokud látka vyvolala nebo kvůli zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchou I nebo II
• Mít první stupeň relativní s historickou záchvaty, epilepsii nebo akutní kouzla neznámého původu
• Mít intrakraniální lézi
• Trpěli ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí
• V současné době užívá psychoaktivní léky na předpis pravidelně (např. Denně)
• V současné době bere pravidelně (např. Denně) jakékoli léky, které mají primární centrálně působící farmakologický účinek na serotoninové neurony nebo léky, které jsou inhibitory monoamin oxidázy (MAO). U jednotlivců, kteří mají takové léky občasné nebo PRN, nebudou po poslední dávce uplynuly nejméně 5 poločasů agenta
• V současné době bere antivirový lék, Efavirenz
• Akutní intoxikace jakýmkoli zneužíváním, včetně alkoholu nebo konopí
• Porucha použití současného nebo minulého roku
• Těhotenství
• Historie neurologických problémů, včetně epilepsie, záchvatů, synkopy, tinnitus, migrény nebo častého neigrainu (např. napětí) bolesti hlavy
• Historie traumatu hlavy spojené se ztrátou vědomí
• Jazyk nebo sluchové poškození, které by podkopalo komunikaci ohledně souhlasu, postupů studia a celkové bezpečnosti dobrovolníků.
• Podrážděná kůže
• TMS-kontraktivní lékařské prostředky, včetně kochleárních implantátů, kardiostimulátoru, neurosenzorického stimulátoru, implantovatelného defibrilátoru, inzulínového čerpadla, klipů, stentů nebo svišť
• Užívání léků, které snižují prahovou hodnotu záchvatu
• MRI kontraindikace (např. Klaustrofobie nekompatibilní s skenováním MRI, zdravotnickým zařízením nebo implantátem neslučitelným s MRI, předchozí historií jako kovový pracovník a/nebo určité kovové objekty v těle - musí dokončit screeningový formulář MRI a být schválen technologem MRI před skenováním