Estimulação cerebral de psilocibina e estudo piloto de imagem (OPTE)

Critérios de inclusão:

• Deram consentimento informado por escrito
• Destro
• Entre 22 e 55 anos
• Ter um nível de educação do ensino médio
• Seja medicamente saudável e psicologicamente estável, conforme determinado pela triagem de problemas médicos por meio de uma entrevista pessoal, histórico médico e exame físico, entrevista psiquiátrica, um eletrocardiograma (ECG) e testes de laboratório de sangue médico e urina de rotina
• Fluente em inglês e capaz de fornecer consentimento informado
• Dispostos a remover jóias, clipes de cabelo, pinos de bobby ou qualquer outro objetivo potencialmente condutor ou magnético usado na cabeça ou perto da cabeça
• Have a minimum of 2 lifetime uses of a hallucinogen (e.g., Lysergic acid diethylamide (LSD), psilocybin mushrooms, N,N-dimethyltryptamine (DMT), ayahuasca, mescaline, Salvia divinorum, ketamine, dextromethorphan (DXM) , and phencyclidine (PCP ). Somente o uso psicoativo e recreativo dos medicamentos alucinogênicos, incluindo dextrometorfano e cetamina, será considerado no cálculo do uso da vida útil.
• Os fumantes de cigarro devem concordar em se abster de fumar nos dias de sessão de 1 hora antes da administração de medicamentos
• Concorde em abster -se de usar qualquer droga psicoativa, incluindo bebidas alcoólicas, dentro de 24 horas após a administração de medicamentos. As exceções incluem o uso diário de cafeína e nicotina.
• Concordo que, por uma semana antes de cada sessão, ele/ela absterá de tomar qualquer medicamento sem receita médica, suplemento nutricional ou suplemento de ervas, exceto se aprovado pelos investigadores do estudo. Exceções serão avaliadas pelos investigadores do estudo e incluirão acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides e doses comuns de vitaminas e minerais
• Concorde em não tomar nenhum medicamento prescrito "conforme necessário", Pro Nata (PRN) nas manhãs das sessões
• Concordo em não operar máquinas perigosas ou um veículo a motor por pelo menos 12 horas depois de deixar a unidade de pesquisa
• (Para participantes do sexo masculino) concordam em usar a contracepção e abster -se da doação de espermatozóides dentro de duas semanas após a conclusão das sessões de dosagem, pois a segurança reprodutiva para a psilocibina ainda não está estabelecida. Os métodos eficazes de contracepção são métodos de barreira, hormonal e esterilização.
• (para participantes do sexo feminino) concordam em usar uma medida de controle de natalidade altamente eficaz dentro de duas semanas após o preenchimento das sessões de dosagem. Os métodos eficazes de contracepção são métodos de barreira, hormonal e esterilização.

Critérios de exclusão:

• Peso superior a 350 libras (o limite de peso da cadeira TMS/EEG especializada)
• Peso menor que 40 kg
• Condições cardiovasculares: doença arterial coronariana, derrame, angina, hipertensão com sistólico de pressão arterial em repouso> 139 ou diastólico> 89, uma anormalidade clinicamente significativa do ECG (por exemplo, fibrilação atrial), intervalo de QT (QTC) corrigido (isto é, QTC), qtc> 450 ms. ), válvula cardíaca artificial, ou ataque isquêmico transitório (TIA) no ano passado
• Uso de alucinogênio nos últimos 6 meses (preferência dada a voluntários que mantiveram um período mais longo de abstinência).
• Epilepsia com história de convulsões
• Diabetes dependente de insulina; Se tomar agente hipoglicêmico oral, então não há histórico de hipoglicemia
• História atual ou passada de cumprir o manual de diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, os critérios da quinta edição (DSM-V) para esquizofrenia, distúrbio psicótico (incluindo induzido por substâncias, mas excluindo devido a uma condição médica), transtorno dissociativo, transtorno bipolar i ou II , ou um distúrbio alimentar
• Tem zumbido ou outros problemas auditivos
• Tenha um parente de primeiro grau com esquizofrenia, distúrbio psicótico (a menos que a substância induzida ou devido a uma condição médica) ou transtorno bipolar I ou II
• Tenha um parente de primeiro grau com convulsões históricas, epilepsia ou feitiços agudos de origem desconhecida
• Tem uma lesão intracraniana
• Sofreram derrame isquêmico ou hemorrágico
• Atualmente tomando medicamentos psicoativos prescritos regularmente (por exemplo, diariamente)
• Atualmente assumindo uma base regular (por exemplo, diariamente), qualquer medicamento com um efeito farmacológico de ação central primária nos neurônios ou medicamentos da serotonina que são inibidores da monoamina oxidase (MAO). Para indivíduos que têm uso intermitente ou de PRN de tais medicamentos, as sessões não serão realizadas até que pelo menos 5 meias-vidas do agente tenham decorrido após a última dose
• Atualmente tomando a droga antiviral, Efavirenz
• Intoxicação aguda com qualquer droga de abuso, incluindo álcool ou cannabis
• Transtorno de uso de substâncias atuais ou passado
• Gravidez
• História de problemas neurológicos, incluindo epilepsia, convulsões, síncope, zumbido, enxaqueca ou não-migena frequente (por exemplo tensão) dores de cabeça
• História do trauma da cabeça associado à perda de consciência
• A deficiência auditiva ou auditiva que prejudicaria a comunicação sobre o consentimento, os procedimentos de estudo e a segurança geral de voluntários.
• Pele irritável
• Dispositivos médicos contribuídos por TMS, incluindo implantes cocleares, marcapasso, estimulador neurossensorial, desfibrilador implantável, bomba de insulina, clipes, stents ou desvios que podem ser interrompidos ou interagir com operação de bobina TMS
• Tomando medicamentos que reduzem o limiar de convulsão
• Contra -indicações de ressonância magnética (p. A claustrofobia incompatível com a ressonância magnética, dispositivo médico ou implante incompatível com ressonância magnética, histórico anterior como trabalhador de metal e/ou certos objetos metálicos no corpo - deve preencher o formulário de triagem de ressonância magnética e ser aprovado pelo tecnólogo de ressonância magnética antes da varredura