Estudio de estimulación cerebral de psilocibina e imágenes piloto (OPTE)

Criterios de inclusión:

• Han dado consentimiento informado por escrito
• Diestro
• Entre las edades de 22 y 55 años
• Tener un nivel de educación en la escuela secundaria
• Sea médicamente saludable y psicológicamente estable según lo determinado por la detección de problemas médicos a través de una entrevista personal, historial médico y examen físico, entrevista psiquiátrica, un electrocardiograma (ECG) y pruebas de laboratorio de sangre y análisis de orina de rutina
• Con fluidez en inglés y capaz de proporcionar consentimiento informado
• Dispuesto a eliminar cualquier joyería, clips de cabello, alfileres de bobby o cualquier otro objeto potencialmente conductivo o magnético que se use en la cabeza o cerca de la cabeza
• Have a minimum of 2 lifetime uses of a hallucinogen (e.g., Lysergic acid diethylamide (LSD), psilocybin mushrooms, N,N-dimethyltryptamine (DMT), ayahuasca, mescaline, Salvia divinorum, ketamine, dextromethorphan (DXM) , and phencyclidine (PCP ). Solo el uso psicoactivo y recreativo de las drogas alucinógenas, incluidos el dextrometorfano y la ketamina, se considerará en el cálculo del uso de por vida.
• Los fumadores de cigarrillos deben aceptar abstenerse de fumar en los días de sesión de 1 hora antes de la administración de drogas
• Acepte abstenerse de usar drogas psicoactivas, incluidas bebidas alcohólicas, dentro de las 24 horas de cada administración de drogas. Las excepciones incluyen el uso diario de cafeína y nicotina.
• Acuerde que durante una semana antes de cada sesión, él/ella se abstendrá de tomar cualquier medicamento sin receta, suplemento nutricional o suplemento herbal, excepto si los investigadores del estudio lo aprueban. Los investigadores del estudio evaluarán las excepciones e incluirán acetaminofeno, fármacos antiinflamatorios no esteroideos y dosis comunes de vitaminas y minerales
• Acepta no tomar ningún medicamento recetado "como sea necesario" y Pro Re Nata (PRN) por las mañanas de las sesiones
• Acuerde no operar maquinaria peligrosa o un vehículo motorizado durante al menos 12 horas después de dejar la unidad de investigación
• (Para los participantes masculinos) acuerdan usar la anticoncepción y abstenerse de la donación de espermatozoides dentro de las dos semanas posteriores a la completación de sesiones de dosificación, ya que la seguridad reproductiva para la psilocibina aún no se ha establecido. Los métodos efectivos de anticoncepción son los métodos de barrera, hormonal y de esterilización.
• (Para las participantes) acuerdan utilizar la medida de control de la natalidad altamente efectiva dentro de las dos semanas posteriores a la completación de las sesiones de dosificación. Los métodos efectivos de anticoncepción son los métodos de barrera, hormonal y de esterilización.

Criterios de exclusión:

• Peso superior a 350 libras (el límite de peso de la silla especializada TMS/EEG)
• Peso menos de 40 kg
• Condiciones cardiovasculares: enfermedad de la arteria coronaria, accidente cerebrovascular, angina, hipertensión con presión arterial en reposo> 139 o diastólico> 89, una anormalidad de ECG clínicamente significativa (por ejemplo, fibrilación auricular), intervalo de QT corregido (QTC) prolongado (i.e., QTC> 450 msec ms. ), válvula cardíaca artificial o ataque isquémico transitorio (TIA) en el último año
• Uso de alucinógenos en los últimos 6 meses (preferencia dada a los voluntarios que han mantenido un período de abstinencia más largo).
• Epilepsia con historia de las convulsiones
• Diabetes dependiente de insulina; Si toma un agente hipoglucémico oral, entonces no hay antecedentes de hipoglucemia
• Historia actual o pasada de cumplir con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, criterios de quinta edición (DSM-V) para la esquizofrenia, trastorno psicótico (incluso de la sustancia inducida pero excluyendo debido a una afección médica), trastorno disociativo, trastorno bipolar I o II o un trastorno alimentario
• Tener tinnitus u otros problemas auditivos
• Tener un pariente de primer grado con la esquizofrenia, el trastorno psicótico (a menos que la sustancia sea inducida o debido a una afección médica), o trastorno bipolar I o II
• Tener un pariente de primer grado con una incautación de historia, epilepsia o hechizos agudos de origen desconocido
• Tener una lesión intracraneal
• Han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
• Actualmente tomando medicamentos de receta psicoactiva de forma regular (por ejemplo, diariamente)
• Actualmente toma una base regular (por ejemplo, diariamente) cualquier medicamento que tenga un efecto farmacológico de acción central primaria sobre las neuronas o medicamentos de serotonina que son inhibidores de monoamino oxidasa (MAO). Para las personas que tienen el uso intermitente o de PRN de tales medicamentos, las sesiones no se realizarán hasta que hayan transcurrido al menos 5 vidas medias del agente después de la última dosis
• Actualmente tomando el medicamento antiviral, Efavirenz
• Intoxicación aguda con cualquier droga de abuso, incluido el alcohol o el cannabis
• Trastorno de uso de sustancias actual o último año
• Embarazo
• Historia de problemas neurológicos, que incluyen epilepsia, convulsiones, síncope, tinnitus, migraña o no migraña frecuente (p. Ej. tensión) dolores de cabeza
• Historia del trauma de la cabeza asociado con la pérdida de conciencia
• El lenguaje o la discapacidad auditiva que socavaría la comunicación con respecto al consentimiento, los procedimientos de estudio y la seguridad general de voluntarios.
• Piel irritable
• Dispositivos médicos que contienen tms, incluidos implantes cocleares, marcapasos, estimulador neurosensorial, desfibrilador implantable, bomba de insulina, clips, stents o derivaciones que pueden ser interrumpidas o interactuar con la operación de bobina TMS
• Tomar medicamentos que disminuyen el umbral de las convulsiones
• MRI contraindicaciones (p. Ej. La claustrofobia incompatible con la exploración de resonancia magnética, el dispositivo médico o el implante incompatible con la resonancia magnética, el historial anterior como trabajador de metal y/o ciertos objetos metálicos en el cuerpo: debe completar el formulario de detección de resonancia magnética y ser aprobado por la tecnología de resonancia magnética antes de la exploración