Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce dávky cvičení pro řízení artritidy (DREAM)

2. dubna 2026 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Zkoumání vztahu reakce na dávku mezi fyzickou aktivitou a výsledky zachycenými artritidou

Účelem studie je prozkoumat účinky 3 různých úrovní fyzické aktivity (45 minut/týden, 90 minut/týden nebo 150 minut/týden) na symptomy artritidy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni účastníci budou náhodně přiřazeni cíl fyzické aktivity (45 minut/týden, 90 minut/týden nebo 150 minut/týden). Aby pomohli účastníkům dosáhnout cílů, obdrží šestiměsíční program, který zahrnuje procházku nadaci Artritis Foundation s průvodcem, behaviorální lekce, Fitbit a měsíční koučovací hovory. Účastníci mohou také přijímat další hovory, texty nebo e -maily, pokud se snaží splnit své cíle fyzické aktivity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
285

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mít lékaře diagnostikovanou formu artritidy, revmatoidní artritidy, dna, lupus nebo fibromyalgie
  • Schopnost číst a psát v angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít nějaké kontraindikace k cvičení (kromě artritidy)
  • Zapojte se do ≥ 30 minut/týden aktival hodnoceného MVPA
  • Jsou těhotné, kojení nebo plánují otěhotnět v příštím roce
  • Plánují přemístit z Columbie, SC v příštích 12 měsících,
  • Nemáte zařízení kompatibilní s Fitbit
  • Mají nekontrolovanou hypertenzi (např. Systolický krevní tlak> 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 100 mmHg)
  • Plánujte operaci, která ovlivňuje mobilitu v příštích 12 měsících
  • Mít vážné kognitivní poškození.
  • Neočekávejte, že by byli ochotni být randomizováni na žádnou ze 3 podmínek, nevěří, že by mohli dodržovat cíle, nebo nevěří, že by mohli dosáhnout nejvyšší dávky aktivity (150 minut/týden).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 45 minut/týden
Účastníci dostanou cíl 45 minut/týden mírné až odolné fyzické aktivity intenzity
Behaviorální: Adaptivní zásah snů
6měsíční program fyzické aktivity (reakce na dávku cvičení pro správu artritidy (sen)), který zahrnuje měsíční koučování telefonu, průvodce s lehkostí, lekce chování a fitbit. Účastníci mohou obdržet další kontakt (e -mail, text nebo telefon), pokud se snaží splnit cíl aktivity.
Experimentální: 90 minut/týden
Účastníci dostanou cíl 90 minut/týden mírné až odolné fyzické aktivity intenzity
Behaviorální: Adaptivní zásah snů
6měsíční program fyzické aktivity (reakce na dávku cvičení pro správu artritidy (sen)), který zahrnuje měsíční koučování telefonu, průvodce s lehkostí, lekce chování a fitbit. Účastníci mohou obdržet další kontakt (e -mail, text nebo telefon), pokud se snaží splnit cíl aktivity.
Experimentální: 150 minut/týden
Účastníci dostanou cíl 150 minut/týden mírné až odolné fyzické aktivity intenzity
Behaviorální: Adaptivní zásah snů
6měsíční program fyzické aktivity (reakce na dávku cvičení pro správu artritidy (sen)), který zahrnuje měsíční koučování telefonu, průvodce s lehkostí, lekce chování a fitbit. Účastníci mohou obdržet další kontakt (e -mail, text nebo telefon), pokud se snaží splnit cíl aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce (6 minut chůze)
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna vzdálenosti chodila během testu 6 minut chůze
Základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce (6 minut chůze)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna vzdálenosti chodila během testu 6 minut chůze
Základní do 12 měsíců
Fyzická funkce (stojany na židle)
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna opakování stojanu na židle
Základní do 6 měsíců
Fyzická funkce (stojany na židle)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna opakování stojanu na židle
Základní do 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím - fyzická
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna skóre fyzické složky průzkumu SF-12V2. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží lepší zdraví.
Základní do 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím - fyzická
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna skóre fyzické složky průzkumu SF-12V2. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží lepší zdraví.
Základní do 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím - mentální
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna skóre mentální složky průzkumu SF-12V2. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží lepší zdraví.
Základní do 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím - mentální
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna skóre mentální složky průzkumu SF-12V2. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží lepší zdraví.
Základní do 12 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží vyšší bolest.
Základní do 6 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží vyšší bolest.
Základní do 12 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna příznaků deprese pomocí CES-D. Skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre odráží více depresivních symptomů.
Základní do 6 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna příznaků deprese pomocí CES-D. Změna příznaků deprese pomocí CES-D. Skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre odráží více depresivních symptomů.
Základní do 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (min/týden)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna ve fyzické aktivitě střední až silné intenzity hodnocené Actigraphem
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita (min/týden)
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Změna ve fyzické aktivitě střední až silné intenzity hodnocené Actigraphem
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data budou zpřístupněna do 30 měsíců od dokončení projektu.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná data budou zpřístupněna do 30 měsíců od dokončení projektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení