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Dosisreaktion des Trainings für Arthritismanagement (DREAM)

2. April 2026 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Untersuchung der Dosis-Reaktions-Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und Arthritis-antribierbarer Ergebnisse

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von 3 verschiedenen körperlichen Aktivitäten (45 Minuten/Woche, 90 Minuten/Woche oder 150 Minuten/Woche) auf Arthritis -Symptome zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erhalten zufällig ein Ziel für körperliche Aktivität (45 Minuten/Woche, 90 Minuten/Woche oder 150 Minuten/Woche). Um den Teilnehmern zu helfen, Ziele zu erreichen, erhalten sie ein 6 -monatiges Programm, das den Walk mit Leichtführern der Arthritis Foundation, den Verhaltensunterricht, einen Fitbit und monatliche Coaching -Anrufe umfasst. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise auch zusätzliche Anrufe, Texte oder E -Mails, wenn sie Schwierigkeiten haben, ihre körperlichen Aktivitätsziele zu erreichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
285

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Rekrutierung
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Einen Arzt diagnostizierte Form von Arthritis, rheumatoider Arthritis, Gicht, Lupus oder Fibromyalgie haben
  • Fähigkeit zum Lesen und Schreiben auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen zum Training haben (neben Arthritis)
  • ≥ 30 Minuten/Woche Actigraph bewertet MVPA bewertet
  • Sind schwanger, stillen oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • Planen, in den nächsten 12 Monaten aus dem Gebiet von Columbia, SC, herauszuziehen,
  • Haben Sie kein Gerät, das mit Fitbit kompatibel ist
  • Haben unkontrollierte Hypertonie (z. B. systolischer Blutdruck> 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 100 mmHg)
  • Planen Sie eine Operation, die die Mobilität in den nächsten 12 Monaten beeinflusst
  • Eine schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung haben.
  • Nicht bereit, auf eine der drei Bedingungen randomisiert zu werden, glauben nicht, dass sie sich an die Ziele halten könnten oder nicht glauben, dass sie die höchste Dosis Aktivität (150 Minuten/Woche) erreichen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 45 Minuten/Woche
Die Teilnehmer erhalten ein Ziel von 45 Minuten/Woche mit mittlerer bis weicher Intensität körperlicher Aktivität
Verhalten: Traumadaptive Intervention
6-monatiges Programm für körperliche Aktivität (Dosis Reaktion des Trainings für Arthritismanagement (DREAM)), das monatliches Telefon-Coaching, Gehen Sie mit Leichtführern, Verhaltensunterricht und Fitbit umfasst. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise zusätzlichen Kontakt (E -Mail, Text oder Telefon), wenn sie Schwierigkeiten haben, das Aktivitätsziel zu erreichen.
Experimental: 90 Minuten/Woche
Die Teilnehmer erhalten ein Ziel von 90 Minuten/Woche mit mittlerer bis weicher Intensität körperlicher Aktivität
Verhalten: Traumadaptive Intervention
6-monatiges Programm für körperliche Aktivität (Dosis Reaktion des Trainings für Arthritismanagement (DREAM)), das monatliches Telefon-Coaching, Gehen Sie mit Leichtführern, Verhaltensunterricht und Fitbit umfasst. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise zusätzlichen Kontakt (E -Mail, Text oder Telefon), wenn sie Schwierigkeiten haben, das Aktivitätsziel zu erreichen.
Experimental: 150 Minuten/Woche
Die Teilnehmer erhalten ein Ziel von 150 Minuten pro Woche mit mittlerer bis weicher Intensität körperlicher Aktivität
Verhalten: Traumadaptive Intervention
6-monatiges Programm für körperliche Aktivität (Dosis Reaktion des Trainings für Arthritismanagement (DREAM)), das monatliches Telefon-Coaching, Gehen Sie mit Leichtführern, Verhaltensunterricht und Fitbit umfasst. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise zusätzlichen Kontakt (E -Mail, Text oder Telefon), wenn sie Schwierigkeiten haben, das Aktivitätsziel zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physikalische Funktion (6 Minuten Walk -Test)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Die Entfernung ging während des 6 -minütigen Walk -Tests
Grundlinie bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physikalische Funktion (6 Minuten Walk -Test)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Die Entfernung ging während des 6 -minütigen Walk -Tests
Grundlinie bis 12 Monate
Physische Funktion (Stuhlständer)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der Stuhl -Stand -Wiederholungen
Grundlinie bis 6 Monate
Physische Funktion (Stuhlständer)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Änderung der Stuhl -Stand -Wiederholungen
Grundlinie bis 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - physisch
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der physischen Komponentenbewertung der SF-12V2 Health Survey. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
Grundlinie bis 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - physisch
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Änderung der physischen Komponentenbewertung der SF-12V2 Health Survey. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
Grundlinie bis 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - geistig
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der mentalen Komponentenbewertung der SF-12V2 Health Survey. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
Grundlinie bis 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - geistig
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Änderung der mentalen Komponentenbewertung der SF-12V2 Health Survey. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
Grundlinie bis 12 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Schmerzänderung gemessen durch eine visuelle analoge Skala. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte höhere Schmerzen widerspiegeln.
Grundlinie bis 6 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Schmerzänderung gemessen durch eine visuelle analoge Skala. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte höhere Schmerzen widerspiegeln.
Grundlinie bis 12 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der Depressionssymptome unter Verwendung des CES-D. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte für Depressionssymptome reflektiert werden.
Grundlinie bis 6 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Änderung der Depressionssymptome unter Verwendung des CES-D. Änderung der Depressionssymptome unter Verwendung des CES-D. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte für Depressionssymptome reflektiert werden.
Grundlinie bis 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (Min./Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Veränderung der von Actigraph bewerteten körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität
Ausgangswert bis 6 Monate
Körperliche Aktivität (Min./Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der von Actigraph bewerteten körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00140006
  • U48DP006850 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden festgelegte Daten innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es werden festgelegte Daten innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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