Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka odpowiedzi na ćwiczenia w leczeniu zapalenia stawów (DREAM)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Badanie związku odpowiedzi dawki między aktywnością fizyczną a wyników zapalenia stawów

Celem badania jest zbadanie wpływu 3 różnych poziomów aktywności fizycznej (45 minut/tydzień, 90 minut/tygodnia lub 150 minut/tygodnia) na objawy zapalenia stawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy otrzymają losowo cel aktywności fizycznej (45 minut/tydzień, 90 minut/tydzień lub 150 minut/tydzień). Aby pomóc uczestnikom osiągnąć cele, otrzymają 6 -miesięczny program, który obejmuje spacer Fundacji Arthritis Foundation z łatwością, lekcje behawioralne, Fitbit i comiesięczne połączenia coachingowe. Uczestnicy mogą również otrzymywać dodatkowe połączenia, SMS -y lub e -maile, jeśli starają się osiągnąć swoje cele aktywności fizycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
285

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Rekrutacyjny
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze
  • Mają lekarz zdiagnozowany postać zapalenia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, dny moczanowej, tocznia lub fibromialgii
  • Możliwość czytania i pisania po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Mają jakieś przeciwwskazania do ćwiczeń (oprócz zapalenia stawów)
  • Angażować się w ≥30 min/tydzień aktygrafów oceniany MVPA
  • Są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w następnym roku
  • Planują przenieść się z obszaru Kolumbii, SC w ciągu najbliższych 12 miesięcy,
  • Nie mam urządzenia kompatybilnego z Fitbit
  • Mają niekontrolowane nadciśnienie (np. Skurczowe ciśnienie krwi> 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 100 mmHg)
  • Planować operację, która wpływa na mobilność w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Mają poważne zaburzenia poznawcze.
  • Nie chcąc być zrandomizowanym do żadnego z 3 warunków, nie wierz, że mogą przestrzegać celów lub nie wierzyć, że mogą osiągnąć najwyższą dawkę aktywności (150 minut w tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 45 minut/tydzień
Uczestnicy otrzymają cel 45 minut/tydzień aktywności fizycznej umiarkowanej do wirtualnej intensywności
Behawioralne: Dream Adaptive Intervention
6-miesięczny program aktywności fizycznej (reakcja dawka ćwiczeń do zarządzania zapaleniem stawów (Dream)), który obejmuje comiesięczny coaching telefoniczny, przewodnik z łatwością, lekcje behawioralne i Fitbit. Uczestnicy mogą otrzymać dodatkowy kontakt (e -mail, SMS lub telefon), jeśli starają się osiągnąć cel aktywności.
Eksperymentalny: 90 minut/tydzień
Uczestnicy otrzymają cel 90 minut w tygodniu aktywności fizycznej umiarkowanej do wirtualnej intensywności
Behawioralne: Dream Adaptive Intervention
6-miesięczny program aktywności fizycznej (reakcja dawka ćwiczeń do zarządzania zapaleniem stawów (Dream)), który obejmuje comiesięczny coaching telefoniczny, przewodnik z łatwością, lekcje behawioralne i Fitbit. Uczestnicy mogą otrzymać dodatkowy kontakt (e -mail, SMS lub telefon), jeśli starają się osiągnąć cel aktywności.
Eksperymentalny: 150 minut/tydzień
Uczestnicy otrzymają cel 150 minut w tygodniu aktywności fizycznej umiarkowanej do wirtualnej intensywności
Behawioralne: Dream Adaptive Intervention
6-miesięczny program aktywności fizycznej (reakcja dawka ćwiczeń do zarządzania zapaleniem stawów (Dream)), który obejmuje comiesięczny coaching telefoniczny, przewodnik z łatwością, lekcje behawioralne i Fitbit. Uczestnicy mogą otrzymać dodatkowy kontakt (e -mail, SMS lub telefon), jeśli starają się osiągnąć cel aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna (6 -minutowy test spaceru)
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana na odległość podczas 6 -minutowego testu spaceru
Odniesie do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna (6 -minutowy test spaceru)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana na odległość podczas 6 -minutowego testu spaceru
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Funkcja fizyczna (stoiska krzeseł)
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana powtórzeń stojaków krzesełkowych
Odniesie do 6 miesięcy
Funkcja fizyczna (stoiska krzeseł)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana powtórzeń stojaków krzesełkowych
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem - fizyczna
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana wyniku komponentu fizycznego w badaniu zdrowotnym SF-12V2. Wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdrowie.
Odniesie do 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem - fizyczna
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana wyniku komponentu fizycznego w badaniu zdrowotnym SF-12V2. Wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdrowie.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem - mentalna
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana wyniku komponentu mentalnego badania SF-12V2 Health Survey. Wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdrowie.
Odniesie do 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem - mentalna
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana wyniku komponentu mentalnego badania SF-12V2 Health Survey. Wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdrowie.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana bólu mierzona przez wizualną skalę analogową. Wyniki wynoszą od 0-100, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi wyższy ból.
Odniesie do 6 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana bólu mierzona przez wizualną skalę analogową. Wyniki wynoszą od 0-100, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi wyższy ból.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana objawów depresji za pomocą CES-D. Wyniki wynoszą od 0-60, przy wyższych wynikach odzwierciedlających więcej objawów depresji.
Odniesie do 6 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana objawów depresji za pomocą CES-D. Zmiana objawów depresji za pomocą CES-D. Wyniki wynoszą od 0-60, przy wyższych wynikach odzwierciedlających więcej objawów depresji.
Linia odniesienia do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (min/tydz.)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana w ocenie aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, ocenionej przez Actigraph
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna (min/tydz.)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Zmiana w aktywności fizycznej o intensywności umiarkowanej do intensywnej, ocenionej w Actigraph
Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami