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Resposta da dose do exercício para gerenciamento de artrite (DREAM)

2 de abril de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Exame da relação de resposta da dose entre atividade física e resultados atribuíveis à artrite

O objetivo do estudo é examinar os efeitos de 3 níveis diferentes de atividade física (45 minutos/semana, 90 minutos/semana ou 150 minutos/semana) nos sintomas da artrite.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Todos os participantes receberão aleatoriamente uma meta de atividade física (45 min/semana, 90 min/semana ou 150 min/semana). Para ajudar os participantes a alcançar as metas, eles receberão um programa de 6 meses, que inclui o guia de caminhada com facilidade da Arthritis Foundation, lições comportamentais, um Fitbit e chamadas mensais de treinamento. Os participantes também podem receber chamadas, textos ou e -mails adicionais se estiverem lutando para cumprir suas metas de atividade física.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
285

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Recrutamento
        • University of South Carolina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Tenha um médico diagnosticado de artrite, artrite reumatóide, gota, lúpus ou fibromialgia
  • Capacidade de ler e escrever em inglês

Critérios de exclusão:

  • Tem alguma contra -indicações para se exercitar (além da artrite)
  • Envolver -se em ≥30 min/semana de actigraph avaliou MVPA
  • Estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar no próximo ano
  • Estão planejando se mudar da área de Columbia, SC nos próximos 12 meses,
  • Não tenha um dispositivo compatível com Fitbit
  • Têm hipertensão não controlada (por exemplo, pressão arterial sistólica> 160 mmHg ou pressão arterial diastólica> 100 mmHg)
  • Planeje fazer uma cirurgia que afete a mobilidade nos próximos 12 meses
  • Ter um grave comprometimento cognitivo.
  • Não dispostos a ser randomizados a nenhuma das três condições, não acredite que eles possam aderir aos objetivos ou não acreditar que poderiam alcançar a dose mais alta de atividade (150 minutos/semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 45 minutos/semana
Os participantes receberão uma meta de 45 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a-vigorosa
Comportamental: Intervenção adaptativa dos sonhos
Programa de atividade física de 6 meses (resposta da dose do exercício para gerenciamento de artrite (Dream)), que inclui treinamento mensal por telefone, guia com facilidade, lições comportamentais e um Fitbit. Os participantes podem receber contato adicional (email, texto ou telefone) se lutam para atingir a meta de atividade.
Experimental: 90 minutos/semana
Os participantes receberão uma meta de 90 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a-vigorosa
Comportamental: Intervenção adaptativa dos sonhos
Programa de atividade física de 6 meses (resposta da dose do exercício para gerenciamento de artrite (Dream)), que inclui treinamento mensal por telefone, guia com facilidade, lições comportamentais e um Fitbit. Os participantes podem receber contato adicional (email, texto ou telefone) se lutam para atingir a meta de atividade.
Experimental: 150 minutos/semana
Os participantes receberão uma meta de 150 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a-vigorosa
Comportamental: Intervenção adaptativa dos sonhos
Programa de atividade física de 6 meses (resposta da dose do exercício para gerenciamento de artrite (Dream)), que inclui treinamento mensal por telefone, guia com facilidade, lições comportamentais e um Fitbit. Os participantes podem receber contato adicional (email, texto ou telefone) se lutam para atingir a meta de atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física (teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança na distância caminhada durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base para 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física (teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança na distância caminhada durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base para 12 meses
Função física (Stands de cadeira)
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança nas repetições de suporte de cadeira
Linha de base para 6 meses
Função física (Stands de cadeira)
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança nas repetições de suporte de cadeira
Linha de base para 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde - física
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança na pontuação do componente físico da pesquisa de saúde SF-12V2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em melhor saúde.
Linha de base para 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde - física
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança na pontuação do componente físico da pesquisa de saúde SF-12V2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em melhor saúde.
Linha de base para 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde - mental
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança na pontuação do componente mental da pesquisa de saúde SF-12V2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em melhor saúde.
Linha de base para 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde - mental
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança na pontuação do componente mental da pesquisa de saúde SF-12V2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em melhor saúde.
Linha de base para 12 meses
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança na dor medida por uma escala visual analógica. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em maior dor.
Linha de base para 6 meses
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança na dor medida por uma escala visual analógica. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em maior dor.
Linha de base para 12 meses
Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança nos sintomas de depressão usando o CES-D. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de depressão.
Linha de base para 6 meses
Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança nos sintomas de depressão usando o CES-D. Mudança nos sintomas de depressão usando o CES-D. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de depressão.
Linha de base para 12 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física (min/semana)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Mudança na atividade física de intensidade moderada a vigorosa avaliada pelo Actigraph
Linha de base até 6 meses
Atividade física (min/semana)
Prazo: Linha de base até 12 meses
Mudança na atividade física de intensidade moderada a vigorosa avaliada pelo Actigraph
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of South Carolina

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados dentro de 30 meses após a conclusão do projeto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados dentro de 30 meses após a conclusão do projeto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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