Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisrespons for øvelse for arthritishåndtering (DREAM)

2. april 2026 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Undersøgelse af dosisresponsforholdet mellem fysisk aktivitet og arthritis-attribuerende resultater

Formålet med undersøgelsen er at se undersøge virkningerne af 3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet (45 minutter/uge, 90 minutter/uge eller 150 minutter/uge) på arthritis -symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere tildeles tilfældigt et fysisk aktivitetsmål (45 min/uge, 90 minutter/uge eller 150 minutter/uge). For at hjælpe deltagerne med at nå mål, vil de modtage et 6 måneders program, der inkluderer Arthritis Foundation's Walk Walk -guidebog, adfærdslektioner, en Fitbit og månedlige coachingopkald. Deltagerne kan også modtage yderligere opkald, tekster eller e -mails, hvis de kæmper for at opfylde deres fysiske aktivitetsmål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
285

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Få en læge diagnosticeret form for gigt, reumatoid arthritis, gigt, lupus eller fibromyalgi
  • Evne til at læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kontraindikationer til at træne (udover arthritis)
  • Indgreb i ≥30 minutter/uges Actigraph vurderet MVPA
  • Er gravid, amning eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • Planlægger at flytte ud af Columbia, SC -området i de næste 12 måneder,
  • Har ikke en enhed kompatibel med Fitbit
  • Har ukontrolleret hypertension (f.eks. Systolisk blodtryk> 160 mmHg eller diastolisk blodtryk> 100 mmHg)
  • Planlæg at have en operation, der påvirker mobiliteten i de næste 12 måneder
  • Har en alvorlig kognitiv svækkelse.
  • Ikke villig til at blive randomiseret til nogen af ​​de 3 betingelser, tro ikke, at de kunne overholde målene, eller ikke tror, ​​at de kunne opnå den højeste dosis aktivitet (150 minutter/uge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 45 minutter/uge
Deltagerne får et mål på 45 minutter/uge med fysisk aktivitet til moderat til kraftig intensitet
Adfærdsmæssigt: Dream Adaptive Intervention
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (dosisrespons for træning for arthritis management (drøm)), der inkluderer månedlig telefoncoaching, gåtur med lette vejledning, adfærdsmæssige lektioner og en Fitbit. Deltagerne kan modtage yderligere kontakt (e -mail, tekst eller telefon), hvis de kæmper for at opfylde aktivitetsmålet.
Eksperimentel: 90 minutter/uge
Deltagerne får et mål på 90 minutter/uge med fysisk aktivitet til moderat til kraftig intensitet
Adfærdsmæssigt: Dream Adaptive Intervention
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (dosisrespons for træning for arthritis management (drøm)), der inkluderer månedlig telefoncoaching, gåtur med lette vejledning, adfærdsmæssige lektioner og en Fitbit. Deltagerne kan modtage yderligere kontakt (e -mail, tekst eller telefon), hvis de kæmper for at opfylde aktivitetsmålet.
Eksperimentel: 150 minutter/uge
Deltagerne får et mål på 150 minutter/uge med fysisk aktivitet til moderat til kraftig intensitet
Adfærdsmæssigt: Dream Adaptive Intervention
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (dosisrespons for træning for arthritis management (drøm)), der inkluderer månedlig telefoncoaching, gåtur med lette vejledning, adfærdsmæssige lektioner og en Fitbit. Deltagerne kan modtage yderligere kontakt (e -mail, tekst eller telefon), hvis de kæmper for at opfylde aktivitetsmålet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i afstand gået under den 6 minutters gangprøve
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i afstand gået under den 6 minutters gangprøve
Baseline til 12 måneder
Fysisk funktion (stolstats)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i formål gentagelser
Baseline til 6 måneder
Fysisk funktion (stolstats)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i formål gentagelser
Baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - fysisk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i den fysiske komponent score for SF-12v2 Health Survey. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer bedre helbred.
Baseline til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - fysisk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i den fysiske komponent score for SF-12v2 Health Survey. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer bedre helbred.
Baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - mental
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i den mentale komponent score for SF-12v2 Health Survey. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer bedre helbred.
Baseline til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - mental
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i den mentale komponent score for SF-12v2 Health Survey. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer bedre helbred.
Baseline til 12 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i smerte målt ved en visuel analog skala. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer højere smerter.
Baseline til 6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i smerte målt ved en visuel analog skala. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer højere smerter.
Baseline til 12 måneder
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i depressionssymptomer ved hjælp af CES-D. Resultater spænder fra 0-60, hvor højere score reflekterer flere depressionssymptomer.
Baseline til 6 måneder
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i depressionssymptomer ved hjælp af CES-D. Ændring i depressionssymptomer ved hjælp af CES-D. Resultater spænder fra 0-60, hvor højere score reflekterer flere depressionssymptomer.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (min/uge)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i Actigraph-vurderet fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet (min/uge)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i Actigraph-vurderet fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00140006
  • U48DP006850 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige inden for 30 måneder efter afslutningen af ​​projektet.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige inden for 30 måneder efter afslutningen af ​​projektet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger